Evaluatie van CoolSculpt combineert Venus Legacy-technologie voor betere resultaten bij vetvermindering en laksheid van de flanken

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
• Onderwerpen die bereid en in staat zijn om aan alle studievereisten te voldoen.
• Proefpersonen die vooraf een procedure voor lichaamscontouren hebben gepland.
• Proefpersonen hebben duidelijk zichtbaar vet op de flanken, wat volgens de onderzoeker baat kan hebben bij de behandeling.
• Proefpersonen hebben de afgelopen maand geen gewichtsverandering van meer dan 10 pond gehad.
• De proefpersonen stemmen ermee in om hun gewicht te behouden (d.w.z. binnen de 5 pond) door geen grote veranderingen in hun dieet of levensstijl aan te brengen tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met actieve gelokaliseerde of systemische infecties.
• Immuungecompromitteerde proefpersonen.
• Zwanger en/of borstvoeding gevend (alle vrouwelijke vrijwilligers zullen worden geïnformeerd over het gebruik van anticonceptie tijdens de onderzoeksperiode).
• Naar de mening van de getrainde clinicus is de proefpersoon niet bereid of niet in staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief aanvraag- en vervolgbezoeken.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het behandelgebied.
• Proefpersonen met een huidpathologie of -aandoening die de evaluatie of het gebruik van typische aanvullende medische behandelingen of zorg die vóór, tijdens of na behandelingen wordt gebruikt, zou kunnen verstoren.
• Proefpersoon heeft een chirurgische procedure(s) ondergaan in het gebied van de beoogde behandeling.
• Proefpersoon heeft een invasieve vetreductieprocedure ondergaan (bijv. liposuctie, mesotherapie) op het gebied van de beoogde behandeling.
• De patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden een niet-invasieve procedure voor vetreductie en/of lichaamscontouren ondergaan op het gebied van de beoogde behandeling.
• De patiënt moet in de afgelopen maand subcutane injecties toedienen of heeft een bekende geschiedenis van subcutane injecties in het gebied van de beoogde behandeling (bijv. heparine, insuline).
• De patiënt heeft een bekende voorgeschiedenis van cryoglobulinemie, koude urticaria of paroxismale koude hemoglobinurie.
• Proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van de ziekte van Raynaud, of een bekende aandoening met een reactie op blootstelling aan kou die de bloedtoevoer naar de huid beperkt.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bloedingsstoornis of gebruikt medicijnen die naar de mening van de onderzoeker het risico op blauwe plekken kunnen verhogen.
• Proefpersoon neemt of heeft in de afgelopen maand dieetpillen of -supplementen ingenomen.
• Proefpersoon heeft dermatologische aandoeningen, zoals matige tot overmatige verslapping van de huid, of littekens op de plaats van de behandelingsplaatsen die de behandeling of evaluatie kunnen verstoren (striae is geen uitsluiting).
• De patiënt heeft een actief geïmplanteerd apparaat, zoals een pacemaker, defibrillator of medicijnafgiftesysteem
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van hernia in de te behandelen gebieden.
• Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.