Geautomatiseerde pupillometrie voor comaprognosticatie na hartstilstand

Studie: prospectieve, multicenter studie. Het onderzoek zal dubbelblind zijn, d.w.z. de clinicus/verpleegkundige die de tests uitvoert, zal niet betrokken zijn bij de patiëntenzorg en clinici die verantwoordelijk zijn voor de patiënten zullen niet op de hoogte zijn van geautomatiseerde pupillometriegegevens. De patiëntenzorg wordt niet beïnvloed door pupillometrie.

Patiëntenpopulatie:

De onderzoekers zijn van plan om 500 comateuze post-CA-patiënten op te nemen. De centra zijn geselecteerd op basis van hun expertise en staat van dienst op het gebied van publicaties over het onderwerp, en omdat ze actief betrokken zijn bij de afdeling Neurointensive Care (NIC) van de European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Het onderzoek vindt plaats op de afdeling Intensive Care van de deelnemende centra.

Patiënten zullen worden behandeld volgens de normen van post-reanimatiezorg en op basis van lokale algoritmen voor de behandeling van post-CA coma.

Kwantitatieve pupillichtreactiviteit (PLR, met behulp van de NeurOptics NPi-200 pupilmeter) wordt uitgevoerd bij opname op de IC en vervolgens elke 12 uur tot 72 uur na CA. Op elk tijdstip wordt één meting op beide ogen beoordeeld.

De primaire variabelen voor analyse zijn de neurologische pupilindex (NPi) en de pupilgrootte voor beide ogen. Standaard PLR met behulp van een handmatige penlamp zal gelijktijdig op elk tijdstip worden uitgevoerd, als onderdeel van standaardzorg.

EEG, SSEP en bemonstering voor serum neuron-specifieke enolase (NSE) zullen worden uitgevoerd om 24 uur en om 48-72 uur, volgens lokale praktijken en als onderdeel van de standaardzorg.

De voorspellende waarde van NPi zal worden geanalyseerd met behulp van het gebied onder de curve van de ontvangende operatorkarakteristieken (ROC), en vergeleken met die van standaard PLR, EEG, SSEP en NSE: gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde ( NPV), ongewogen nauwkeurigheid, met 95% binominale betrouwbaarheidsintervallen, wordt berekend. Associaties met uitkomst zullen worden aangepast voor de belangrijkste demografische basisgegevens (leeftijd, aanvankelijk CA-stilstandritme, tijd van CA tot tROSC), dosis sedatie-analgesie en vaso-actieve middelen, en de SOFA-score, met behulp van een logistisch regressiemodel.