Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de EGFR-mutatiestatus en impactfactoren in Noord-China

1 augustus 2019 bijgewerkt door: ying cheng

Een retrospectief onderzoek naar de praktijkstatus van EGFR-mutatietesten in de praktijk en impactfactoren bij patiënten met gevorderde NSCLC in Noord-China

Ongeveer 3000 gevorderde NSCLC-patiënten, die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria, zullen worden gerekruteerd door 30 locaties in Noord-China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen ongeveer 3000 geavanceerde NSCLC-patiënten worden gerekruteerd en de medische informatie van gerekruteerde patiënten moet worden vastgelegd in het elektronische ziekenhuissysteem van 1 januari 2014 tot 31 december 2014. De studie zal zich richten op het EGFR-testpercentage bij adenocarcinoompatiënten, dus het verzamelen van gegevens voor niet-adenocarcinoompatiënten zal voor elke locatie in minder dan 10% worden gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2809

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

3000 geavanceerde NSCLC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC;
  • Patiënten werden gediagnosticeerd met geavanceerde NSCLC van 1 januari 2014 tot 31 december 2014;
  • Onderzoekers moeten op elke locatie de gegevens verzamelen van opeenvolgende NSCLC-patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten zonder NSCLC-diagnose;
  • Alle patiënten bij wie voor 1 januari 2014 of na 31 december 2014 de diagnose NSCLC in een gevorderd stadium is gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-interventionele studie
De patiënten met gevorderde NSCLC die de medische dossiers van 1 januari 2014 tot 31 december 2014 hebben, zullen worden aangeworven.
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het aandeel gevorderde NSCLC-patiënten te onderzoeken die een EGFR-mutatietest hebben uitgevoerd
Tijdsspanne: 2014.01.01-2014.12.31
2014.01.01-2014.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHENG NA Ying, Dr., Jilin Provincial Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie

3
Abonneren