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Bewerten Sie den EGFR-Mutationsstatus und die Einflussfaktoren in Nordchina

1. August 2019 aktualisiert von: ying cheng

Eine retrospektive Studie zum Praxisstatus und den Einflussfaktoren von EGFR-Mutationstests in der Praxis bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC in Nordchina

Ungefähr 3000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden an 30 Standorten in Nordchina rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 3000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC werden rekrutiert, und die medizinischen Informationen der rekrutierten Patienten müssen vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2014 im elektronischen System des Krankenhauses erfasst werden. Die Studie wird sich auf die EGFR-Testrate bei Adenokarzinompatienten konzentrieren, also auf die Datenerhebung Bei Nicht-Adenokarzinom-Patienten werden an jeder Stelle weniger als 10 % kontrolliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2809

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

3000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter NSCLC;
  • Bei den Patienten wurde vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2014 fortgeschrittenes NSCLC diagnostiziert;
  • Forscher sollten an jedem Standort die Aufzeichnungen aufeinanderfolgender NSCLC-Patienten sammeln.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten ohne NSCLC-Diagnose;
  • Alle Patienten, bei denen vor dem 1. Januar 2014 oder nach dem 31. Dezember 2014 fortgeschrittenes NSCLC diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-interventionelle Studie
Es werden Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC rekrutiert, deren Krankenakten vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2014 vorliegen.
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des Anteils fortgeschrittener NSCLC-Patienten, die einen EGFR-Mutationstest durchgeführt haben
Zeitfenster: 2014.01.01-2014.12.31
2014.01.01-2014.12.31

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: CHENG NA Ying, Dr., Jilin Provincial Tumor Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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