- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02620657
Bewerten Sie den EGFR-Mutationsstatus und die Einflussfaktoren in Nordchina
1. August 2019 aktualisiert von: ying cheng
Eine retrospektive Studie zum Praxisstatus und den Einflussfaktoren von EGFR-Mutationstests in der Praxis bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC in Nordchina
Ungefähr 3000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden an 30 Standorten in Nordchina rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 3000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC werden rekrutiert, und die medizinischen Informationen der rekrutierten Patienten müssen vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2014 im elektronischen System des Krankenhauses erfasst werden. Die Studie wird sich auf die EGFR-Testrate bei Adenokarzinompatienten konzentrieren, also auf die Datenerhebung Bei Nicht-Adenokarzinom-Patienten werden an jeder Stelle weniger als 10 % kontrolliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2809
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
3000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigter NSCLC;
- Bei den Patienten wurde vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2014 fortgeschrittenes NSCLC diagnostiziert;
- Forscher sollten an jedem Standort die Aufzeichnungen aufeinanderfolgender NSCLC-Patienten sammeln.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten ohne NSCLC-Diagnose;
- Alle Patienten, bei denen vor dem 1. Januar 2014 oder nach dem 31. Dezember 2014 fortgeschrittenes NSCLC diagnostiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nicht-interventionelle Studie
Es werden Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC rekrutiert, deren Krankenakten vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2014 vorliegen.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Untersuchung des Anteils fortgeschrittener NSCLC-Patienten, die einen EGFR-Mutationstest durchgeführt haben
Zeitfenster: 2014.01.01-2014.12.31
|
2014.01.01-2014.12.31
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHENG NA Ying, Dr., Jilin Provincial Tumor Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11224 (Registrierungskennung: DAIDS ES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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