Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale manifestaties bij kinderen met kanker

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Salomão Israel Monteiro Lourenço Queiroz, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Orale manifestaties van leukemie en behandeling tegen kanker in de kindertijd

Voor aanvang van de geselecteerde chemotherapie worden patiënten preventief behandeld voor orale mucositis. Een groep zal de mondspoeling met chloorhexidine 0,12% tweemaal daags gedurende vijf dagen uitvoeren en een andere groep zal worden vastgehouden om de preventieve therapie te beschadigen (golflengte van 660 nm, vermogen 100 mW en lluencia van 4 J / cm² per punt, met een afstand van 2 cm tussen de punten op het rechter mondslijmvlies, linker mondslijmvlies, hard gehemelte, bovenlip en onderlip). Patiënten die ook na de preventie orale mucositis ontwikkelen, worden in drie groepen verdeeld voor lasersessies met als doel de behandeling van orale mucositis. De groepsopdracht volgde de ernst van orale mucositis. Groep 1 omvat patiënten met orale mucositis graad 1. Sera gebruikte golflengte van 660nm, vermogen 100mW en lluencia van 4 J/cm². Groep 2 omvatte patiënten met orale mucositis graad 2. Sera gebruikt met een golflengte van 660nm, vermogen 100mW en lluencia van 8 J/cm². Groep 3 omvatte patiënten met orale mucositis graad 3. Sera gebruikte laserdiode AsGaAl die in continue modus werkte, met een golflengte van 790 nm, een vermogen van 100 mW en vloeiendheid van 8 J / cm².

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor aanvang van de geselecteerde chemotherapie worden patiënten preventief behandeld voor orale mucositis. Een groep zal de mondspoeling met chloorhexidine 0,12% tweemaal daags gedurende vijf dagen uitvoeren en een andere groep zal worden vastgehouden om de preventieve therapie te beschadigen (golflengte van 660 nm, vermogen 100 mW en lluencia van 4 J / cm² per punt, met een afstand van 2 cm tussen de punten rechter mondslijmvlies, linker mondslijmvlies, hard gehemelte, bovenlip en onderlip). Patiënten die ook na de preventie orale mucositis ontwikkelen, worden in drie groepen verdeeld voor lasersessies met als doel de behandeling van orale mucositis. De groepsopdracht volgde de ernst van orale mucositis. In groep 1 zullen patiënten met orale mucositis graad 1 zitten. Sera gebruikte golflengte van 660nm, vermogen 100mW en lluencia van 4 J/cm². Groep 2 omvatte patiënten met orale mucositis graad 2. Sera gebruikt met een golflengte van 660nm, vermogen 100mW en lluencia van 8 J/cm². Groep 3 omvatte patiënten met orale mucositis graad 3. Sera gebruikte laserdiode AsGaAl die in continue modus werkte, met een golflengte van 790 nm, een vermogen van 100 mW en vloeiendheid van 8 J / cm².

De beoordeling van orale mucositis vindt plaats met de WHO-classificatie: graad 0 = geen mucositis; Graad I = erytheem zonder letsel; Graad II = zweren, maar kan eten; Graad III = pijnlijke zweren, maar in staat om vloeibaar voedsel (voeding) te consumeren, met ondersteuning van analgesie; Graad IV = vereist parenterale of enterale ondersteuning en continue analgesie.

De patiënt voert ook een zelfevaluatie van de pijn uit door middel van een visuele analoge pijnschaal die 0-10 kwantificeert vóór de lasersectie en na de eerste toepassing.

Pediatrische man of vrouw, gediagnosticeerd met kanker die nog niet is begonnen met de behandeling van kanker, met verder gezond mondslijmvlies bij het eerste tandheelkundig onderzoek.

Patiënten die al zijn begonnen met de behandeling van kanker via radiotherapie of traumatische factoren vertonen (zoals beugels of restauraties met scherpe randen), of zweren in het slijmvlies vertonen bij het eerste onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59056-000
        • Werving
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische man of vrouw, gediagnosticeerd met kanker die nog niet is begonnen met de behandeling van kanker, met verder gezond mondslijmvlies bij het eerste tandheelkundig onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al zijn begonnen met de behandeling van kanker onder radiotherapie of traumatische factoren vertonen (zoals beugels of restauraties met scherpe randen), of zweren in het slijmvlies vertonen bij het eerste onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mucositis graad 1, laser 660
Groep 1 omvat patiënten met orale mucositis graad 1. Sera gebruikte golflengte van 660nm, vermogen 100mW en lluencia van 4 J/cm².
Procedure: Laser
Patiënten die ook na de preventie orale mucositis ontwikkelen, worden in drie groepen verdeeld voor lasersessies met als doel de behandeling van orale mucositis. De groepsopdracht volgde de ernst van orale mucositis.
Experimenteel: mucositis graad 2, laser 660
Groep 2 omvatte patiënten met orale mucositis graad 2. Sera gebruikt met een golflengte van 660nm, vermogen 100mW en lluencia van 8 J/cm².
Procedure: Laser
Patiënten die ook na de preventie orale mucositis ontwikkelen, worden in drie groepen verdeeld voor lasersessies met als doel de behandeling van orale mucositis. De groepsopdracht volgde de ernst van orale mucositis.
Experimenteel: mucositis graad 3, laser 790
Groep 3 omvatte patiënten met orale mucositis graad 3. Sera gebruikte laserdiode AsGaAl die in continue modus werkte, met een golflengte van 790 nm, een vermogen van 100 mW en vloeiendheid van 8 J / cm².
Procedure: Laser
Patiënten die ook na de preventie orale mucositis ontwikkelen, worden in drie groepen verdeeld voor lasersessies met als doel de behandeling van orale mucositis. De groepsopdracht volgde de ernst van orale mucositis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale mucositis WHO-classificatie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee weken evaluatie
De beoordeling van orale mucositis vindt plaats met de WHO-classificatie: graad 0 = geen mucositis; Graad I = erytheem zonder letsel; Graad II = zweren, maar kan eten; Graad III = pijnlijke zweren, maar in staat om vloeibaar voedsel (voeding) te consumeren, met ondersteuning van analgesie; Graad IV = vereist parenterale of enterale ondersteuning en continue analgesie.
Tijdens de eerste twee weken evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Een week voor en een week na de laserapplicatie
De patiënt voert ook een zelfevaluatie van de pijn uit door middel van een visuele analoge pijnschaal die 0-10 kwantificeert vóór de lasersectie en na de eerste toepassing.
Een week voor en een week na de laserapplicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1174-3413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mucositis

Klinische onderzoeken op Laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren