Geneesmiddelinteractiestudie van ALXN2050 met fluconazol en rifampicine bij gezonde volwassen deelnemers

Belangrijkste opnamecriteria:

• Medisch gezond zonder klinisch significante of relevante afwijkingen zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk of neurologisch onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram, screening van klinische laboratoriumprofielen.
• Body mass index binnen het bereik van 18,0 tot 32,0 kilogram (kg)/meter kwadraat, inclusief, met een minimum lichaamsgewicht van 50,0 kg bij screening.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een medische of psychiatrische aandoening of ziekte die het vermogen van de deelnemer om deze klinische studie te voltooien of eraan deel te nemen, kan beperken, de resultaten van de studie kan verwarren of een extra risico voor de deelnemer kan vormen door deelname aan de studie.
• Geschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën.
• Elke eerdere procedure die de absorptie of uitscheiding van oraal toegediende geneesmiddelen zou kunnen veranderen.
• Deelname aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of een ander onderzoeksapparaat binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend) of 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
• Lichaamstemperatuur ≥ 38,0 °Celsius, bij screening of voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie.
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie of positieve drugsmisbruik- of alcoholscreening op screening of dag -1; huidige tabaks-/nicotinegebruiker of -roker of een positieve cotininetest bij Screening.
• Donatie van volbloed vanaf 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de studie-interventie, of van plasma vanaf 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de studie-interventie; ontvangst van bloedproducten binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie.