Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdraagbaarheid, veiligheid en haalbaarheid van naloxegol bij patiënten met kanker en OIC (opioïd-geïnduceerde constipatie)

8 februari 2019 bijgewerkt door: Janet Bull, Hospice of Henderson County, Inc.

Een studie om de verdraagbaarheid, veiligheid en haalbaarheid van naloxegol te beoordelen bij patiënten met kanker en door opioïden veroorzaakte obstipatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of naloxegol kan worden gebruikt bij de behandeling van opioïde-geïnduceerde constipatie bij patiënten met kanker en pijn. Deze fase 4-studie bestaat uit een gerandomiseerde dubbelblinde periode van twee weken, gevolgd door een open-labelperiode van twee weken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10006
        • MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Verenigde Staten, 28731
        • Hospice of Henderson County, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44110
        • Hospice of the Western Reserve, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben tijdens de screening/opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC)-bevestiging/basislijnperiode, een voorgeschiedenis van geen seksuele activiteit of consistent gebruik van een effectieve anticonceptiemethode gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan het onderzoek, en akkoord dat er geen seksuele activiteit of anticonceptie zal worden voortgezet tijdens het onderzoek en gedurende een periode van 8 weken nadat het is beëindigd; mannelijke patiënten die seksueel actief zijn, moeten instemmen met het gebruik van een barrièremethode van anticonceptie (condoom met zaaddodend middel) vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 12 weken na hun laatste dosis
  • In staat om instructies in het Engels op te volgen, geïnformeerde toestemming te geven en zelf vragen over door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) te beantwoorden; de patiënt zal schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat aan een studie gerelateerde procedures worden gestart
  • Actieve kanker van elk type met een door de onderzoeker geschatte levensverwachting ≥ 8 weken en een Palliative Performance Status-schaalscore ≥ 30%
  • Patiënten die gelijktijdig chemotherapie krijgen, moeten minimaal 1 cyclus van het huidige chemotherapieregime hebben ondergaan en hiervan zijn hersteld nadat ze toestemming hebben gegeven voor het onderzoek en moeten naar de mening van de onderzoeker als stabiel worden beschouwd
  • Chronische kankergerelateerde pijn, gedefinieerd als pijn gedurende minimaal ≥2 weken die na beoordeling door de onderzoeker kan worden toegeschreven aan het neoplasma of de behandeling ervan
  • Dagelijkse behandeling met een opioïde geneesmiddel dat wordt ingenomen in een dosis gelijk aan of hoger dan 20 mg morfine of het equivalent daarvan gedurende ten minste één week, zonder een afname van meer dan 25% of een toename van meer dan 100% te verwachten tijdens de onderzoeksperiode .
  • Patiënten kunnen al dan niet een stabiel laxeerregime volgen, gedefinieerd als dagelijks gebruik van een stabiele dosis gedurende >7 dagen; als de patiënt een stabiele dosis neemt, moet hij of zij bereid zijn om dat regime gedurende de bevestigingsperiode van 7 dagen aan te houden zonder titratie of aanpassingen.

Geschiedenis van constipatie, gedefinieerd door geschiedenis en door deelname aan de screening/OIC-bevestiging/baselineperiode:

  • De anamnese van de patiënt moet 2 of meer van de volgende kenmerken bevatten tijdens defecaties die plaatsvonden in de twee weken voorafgaand aan de screening:
  • <3 spontane stoelgangen per week
  • harde/klonterige ontlasting (Bristol Stool Scale Type 1 of 2) bij meer dan 25% van de defecaties
  • gevoel van onvolledige evacuatie bij meer dan 25% van de defecaties
  • gevoel van anorectale obstructie bij meer dan 25% van de defecaties
  • Persen tijdens meer dan 25% van de defecaties

Opmerking: (spontane stoelgang (SBM's) wordt gedefinieerd als het niet gebruiken van een laxeermiddel als u niet al dagelijkse laxeermiddelen gebruikt, of als u dagelijks laxeermiddelen gebruikt, geen aanvullend laxeermiddel gebruikt).

  • Bevestiging tijdens de OIC-bevestigingsperiode van 7 dagen moet ten minste 2 of meer van de volgende symptomen bevatten:
  • <3 SBM's per week
  • harde/klonterige ontlasting (Bristol Stool Scale Type 1 of 2) bij meer dan 25% van de defecaties
  • gevoel van onvolledige evacuatie bij meer dan 25% van de defecaties
  • gevoel van anorectale obstructie bij meer dan 25% van de defecaties
  • Persen tijdens meer dan 25% van de defecaties

Uitsluitingscriteria:

  • Kankergerelateerd/medische comorbiditeitgerelateerd

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van intra-abdominaal neoplasma EN klinische bevindingen die, na beoordeling door de onderzoeker, het risico op darmperforatie kunnen verhogen
    • Een actieve aandoening geassocieerd met klinisch significante hersenpathologie, waaronder bekende hersenmetastasen, meningeale metastasen, traumatisch hersenletsel in het verleden, multiple sclerose, ongecontroleerde epilepsie met tekenen of symptomen van een aangetaste bloed-hersenbarrière
    • Patiënten die naar verwachting tijdens de onderzoeksperiode een eerste kuur met chemotherapie zullen ondergaan, patiënten die binnen 2 maanden een vinca-alkaloïde hebben gekregen, patiënten met een voorgeschiedenis van vinca-geassocieerde GI autonome neuropathie en/of obstipatie, of patiënten die een chemotherapieregime met inbegrip van een VEGF-remmer (bijv. bevacizumab, sorafenib).
    • Bestraling tussen middenrif en bekken nodig 2 weken voorafgaand aan bezoek 1 (screening) en/of tijdens het onderzoek
    • Elke andere significante en/of voortschrijdende aandoening (medisch, neurologisch, psychiatrisch of metabolisch) of symptoom dat het risico van deelname aan het onderzoek zou kunnen verhogen of de interpretatie van onderzoeksgegevens zoals bepaald door de onderzoeker zou kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde hypothyreoïdie, onvoldoende gecontroleerd klinisch onderzoek). depressie, slecht gecontroleerde toevallen)
    • Hemorragische diathese
    • Naar verwachting een chirurgische ingreep ondergaan die tijdens de onderzoeksperiode algemene anesthesie vereist

  • Andere gastro-intestinale stoornissen

    • Medische aandoeningen en behandelingen die naar het oordeel van de onderzoeker in verband kunnen worden gebracht met diarree, intermitterende dunne ontlasting of constipatie (bijv. actieve divertikelziekte, peritonitis van welke oorzaak dan ook, inflammatoire darmziekte, actief prikkelbaar darmsyndroom, chronische idiopathische constipatie ).
    • Alle aandoeningen die de absorptie of het metabolisme van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden (bijv. malabsorptiesyndroom, ernstige leverziekte) zoals beoordeeld door de onderzoeker
    • Bewijs van fecale impactie door fysiek of röntgenonderzoek
    • Bekende of vermoede mechanische GI-obstructie
    • Huidige peritoneale katheter voor intraperitoneale chemotherapie of dialyse
    • Fecale stoma
    • Geschiedenis van fecale incontinentie
    • Voorgeschiedenis van darmoperaties binnen 60 dagen na de screeningsperiode
    • Elke andere mogelijke niet-opioïde oorzaak van darmdisfunctie die volgens de onderzoeker een bijdrage kan leveren aan de constipatie

  • Pijngerelateerd

    • Alleen opioïde medicatie ontvangen volgens een minder dan dagelijks doseringsschema
    • Ernstige achtergrondpijn (bijv. typische gemiddelde dagelijkse pijnintensiteit van 8 tot 10 op een 11-punts NRS) refractaire opioïde therapie

  • Een van de volgende bevindingen of aandoeningen tussen de inschrijvings- en randomisatiebezoeken:

    • Serum alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) > 2,5 x bovengrens normaal (ULN) en/of serumbilirubine > 2 x ULN (tenzij verhoging het gevolg is van het syndroom van Gilbert)
    • Berekende creatinineklaring <30 ml/min
    • Een Fridericia gecorrigeerd QT-interval (QTcF) > 500 msec bij screening, voorgeschiedenis van myocardinfarct binnen 6 maanden vóór randomisatie, symptomatisch congestief hartfalen ondanks behandeling, instabiele angina of symptomatische perifere vasculaire ziekte
    • Gebruik van werkzame stoffen of alcohol dat, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om de onderzoeksinstructies op te volgen in gevaar kan brengen
    • Gebruik van verboden medicijnen zoals vermeld in paragraaf 5.5
    • Zwangerschap of borstvoeding
    • Bekende voorgeschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor alvimopan, methylnaltrexon of andere perifeer werkende opioïde-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van de tabletten
    • Betrokkenheid bij de planning en/of uitvoering van het onderzoek (geldt voor personeel van AstraZeneca, personeel op de onderzoekslocatie en externe leveranciers)
    • Elke ontvangst van een onderzoeksmedicatie binnen 30 dagen na screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo eenmaal daags gedurende twee weken
Geneesmiddel: Placebo
Placebo eenmaal daags gedurende twee weken, gevolgd door een open-labelperiode van twee weken
Actieve vergelijker: Naloxegol
Naloxegol 25 mg tabletten eenmaal daags gedurende twee weken
Geneesmiddel: Naloxegol
Naloxegol 25 mg tabletten gedurende twee weken, gevolgd door een open-labelperiode van twee weken
Andere namen:
  • Movantiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijnverandering vanaf baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld op basis van screening/opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC) Bevestigingsperiode tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in gemiddelde dagelijkse NRS-waarden (Numerical Rating Scale) worden berekend als de waarde na de basislijn min de basislijn. Baseline NRS is de gemiddelde dagelijkse NRS-waarden die zijn geregistreerd tijdens de opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC) bevestigingsperiode. Numerieke beoordelingsschaal is 0-10. 0 is geen pijn en 10 is de ergst mogelijke pijn. Lagere waarden zijn een betere uitkomst en hogere waarden zijn een slechtere uitkomst. Post-baseline-waarden werden berekend als het gemiddelde van NRS-scores tijdens bezoeken 2-4.
Beoordeeld op basis van screening/opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC) Bevestigingsperiode tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering van dagelijks opioïdengebruik ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf screening tot afronding van het onderzoek, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde dagelijkse dosis opioïden wordt berekend als de waarde na de uitgangswaarde minus de uitgangswaarde. Positieve veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde geven aan dat het nodig was om de dosis opioïden te verhogen. De dagelijkse basisdosis opioïden is de gemiddelde dagelijkse opioïdendosis geregistreerd tijdens de opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC) bevestigingsperiode.
Beoordeeld vanaf screening tot afronding van het onderzoek, ongeveer 6 weken.
Bijwerkingen in verband met veranderingen in bloedlaboratoriumresultaten ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de dubbelblinde fase (bezoek 3, ongeveer dag 15)
Wijzigingen van baseline tot bezoek 3 (ongeveer dag 15) voor alle patiënten worden berekend als de post-baseline testwaarde min de baseline testwaarde.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de dubbelblinde fase (bezoek 3, ongeveer dag 15)
Elektrocardiogram QTC-interval
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de dubbelblinde fase (bezoek 3, ongeveer dag 15)
Wijzigingen van basislijn tot bezoek 3 (ongeveer dag 15) voor elektrocardiogram (ECG) QTC-intervalgegevens worden afgeleid door de basislijnwaarde af te trekken van de definitieve beoordelingsgegevens.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de dubbelblinde fase (bezoek 3, ongeveer dag 15)
Elektrocardiogram Hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de dubbelblinde fase (bezoek 3, ongeveer dag 15)
Wijzigingen van basislijn tot bezoek 3 (ongeveer dag 15) voor elektrocardiogram (ECG) hartslaggegevens worden afgeleid door de basislijnwaarde af te trekken van de definitieve beoordelingsgegevens.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de dubbelblinde fase (bezoek 3, ongeveer dag 15)
Verandering van baseline in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline in systolische bloeddruk tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na baseline (bezoeken 2, 3, 4) wordt afgeleid als de waarde bij het bezoek minus de baselinewaarde voor dezelfde beoordeling. De post-baseline-waarden werden berekend als een gemiddelde van de waarden van bezoeken 2 tot en met 4.
Verandering van baseline in systolische bloeddruk tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline in diastolische bloeddruk tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk na baseline (bezoeken 2, 3, 4) wordt afgeleid als de waarde bij het bezoek minus de baselinewaarde voor dezelfde beoordeling. De post-baseline-waarden werden berekend als een gemiddelde van de waarden van bezoeken 2 tot en met 4.
Verandering van baseline in diastolische bloeddruk tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering van baseline in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline in ademhalingsfrequentie tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfrequentie na baseline (bezoeken 2, 3, 4) wordt afgeleid als de waarde bij het bezoek min de baselinewaarde voor dezelfde beoordeling. De post-baseline-waarden werden berekend als een gemiddelde van de waarden van bezoeken 2 tot en met 4.
Verandering van baseline in ademhalingsfrequentie tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering van basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Verandering van baseline in polsfrequentie tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag na de basislijn (bezoeken 2, 3, 4) wordt afgeleid als de waarde bij het bezoek min de basislijnwaarde voor dezelfde beoordeling. De post-baseline-waarden werden berekend als een gemiddelde van de waarden van bezoeken 2 tot en met 4.
Verandering van baseline in polsfrequentie tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rescue Free Bowel Movements (RFBM) Responderpercentage
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf baseline tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Dagelijkse dagboekgegevens worden gebruikt om RFBM's te identificeren. De wekelijkse RFBM-frequentie binnen elke tijdsperiode wordt berekend als: (totaal aantal RFBM's gedurende de periode van interesse/aantal dagen) x 7. RFBM-percentage berekend vanaf de post-baselineperiode.
Beoordeeld vanaf baseline tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 weken.
Tijd tot de eerste reddingsvrije laxatie na de dosis
Tijdsspanne: Eerste dosisdatum tot eerste reddingsvrije stoelgang na dosis
Tijd (in uren) tot de eerste vrije stoelgang na toediening minus de datum en tijd van de eerste dosis.
Eerste dosisdatum tot eerste reddingsvrije stoelgang na dosis
Bristol Stool Scale (BSS) Score
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de basislijn tot en met de voltooiing van het onderzoek, ongeveer 6 weken.

De Bristol Stool Scale classificeert het type stoelgang op een schaal van 1-7, gebaseerd op het uiterlijk van ontlasting. 1 duidt op ernstige constipatie, 2 duidt op milde constipatie, 3-4 duidt op een normale stoelgang, 5 geeft aan dat de patiënt voedingsvezels mist, 6 duidt op milde diarree en 7 duidt op ernstige diarree. Een betere score zou naar het midden van de schaal neigen (bereik 3-4), terwijl scores aan beide uiteinden van de schaal overeenkomen met slechtere resultaten.

Bristol Stool Scale (BSS) Score berekend door de som van de dagelijkse BSS-scores gedeeld door het aantal stoelgangen dat plaatsvond vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van het onderzoek. Wijziging van basislijn berekend als de basislijnwaarde min de post-basislijnwaarde.
Beoordeeld vanaf de basislijn tot en met de voltooiing van het onderzoek, ongeveer 6 weken.
Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen (PAC-SYM)
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 29

De PAC-SYM is onderverdeeld in drie subschalen. Elk item krijgt een score van 0-4. Items 1-4 meten abdominale symptomen (totale subschaalbereik 0-16), items 5-7 meten rectale symptomen (totale subschaalscore 0-12) en items 8-12 meten ontlastingssymptomen (totale subschaalbereik 0-20). Voor elke subschaal geldt dat lagere scores beter zijn en hogere scores slechter.

De totale constructscore wordt gegenereerd door de scores van de subschalen op te tellen. Deze totaalscore varieert van 0-48, waarbij lagere scores overeenkomen met betere resultaten en hogere scores overeenkomen met slechtere resultaten.

Verandering ten opzichte van de basislijn in gemiddelde waarden berekend als post-basislijnwaarde minus basislijnwaarde voor elke schaal en voor het totaal. Post-basislijnwaarden gedefinieerd als het gemiddelde van dag 15 en dag 29.
dag 1, dag 15, dag 29
Patiëntbeoordeling van constipatiekwaliteit van leven (PAC-QOL)
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 29

De PAC-QOL is een vragenlijst met 28 items, verdeeld over 4 subschalen. Items 1-4 meten fysiek ongemak (bereik 0-16), 5-12 meten psychosociaal ongemak (bereik 0-32), 13-23 meten zorgen/zorgen (bereik 0-44) en 24-28 meten tevredenheid (bereik 0-20). Voor elke subschaal geldt dat lagere scores beter zijn en hogere scores slechter.

De totaalscore wordt gegenereerd door de scores van de subschalen op te tellen. Deze totaalscore varieert van 0-112, waarbij lagere scores overeenkomen met betere resultaten en hogere scores overeenkomen met slechtere resultaten.

Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde waarden berekend als post-baselinewaarde min baselinewaarde voor elke subschaal en voor totaal. Post-basislijnwaarden gedefinieerd als het gemiddelde van dag 15 en dag 29.
dag 1, dag 15, dag 29
Mate van overbelasting Vraag bij elke stoelgang
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline tot voltooiing van de studie bij elke stoelgang, ongeveer 6 weken.

De mate van belasting is een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "helemaal niet" en 5 voor "extreem veel". Lagere scores zijn beter en hogere scores zijn slechter.

Verandering ten opzichte van de basislijn in gemiddelde waarden berekend als de waarde na de basislijn min de basislijn. Verandering van de mate van inspanningsschaal ten opzichte van de gemiddelde basisscores berekend vanaf de basislijn tot voltooiing van het onderzoek.
Beoordeeld bij baseline tot voltooiing van de studie bij elke stoelgang, ongeveer 6 weken.
Voltooi de evacuatievraag bij elke stoelgang
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline tot voltooiing van de studie bij elke stoelgang, ongeveer 6 weken.
Verandering ten opzichte van de basislijn in gemiddelde waarden berekend als de post-basislijnwaarde min de basislijn. De post-baselinewaarde is het percentage dagen vanaf baseline tot voltooiing van het onderzoek met ten minste één volledige stoelgang.
Beoordeeld bij baseline tot voltooiing van de studie bij elke stoelgang, ongeveer 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospice of Henderson County, Inc.

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Bull, MD, Hospice of Henderson County, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3820C00041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren