Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja, bezpieczeństwo i wykonalność naloksegolu u pacjentów z rakiem i OIC (zaparcia wywołane opioidami)

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Janet Bull, Hospice of Henderson County, Inc.

Badanie oceniające tolerancję, bezpieczeństwo i wykonalność naloksegolu u pacjentów z rakiem i zaparciami wywołanymi opioidami

Celem tego badania jest określenie, czy naloksegol może być stosowany w leczeniu zaparć wywołanych opioidami u pacjentów z chorobą nowotworową i bólem. To badanie fazy 4 składa się z dwutygodniowego randomizowanego okresu podwójnie ślepej próby, po którym następuje dwutygodniowy okres próby otwartej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10006
        • MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28731
        • Hospice of Henderson County, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44110
        • Hospice of the Western Reserve, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi: kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego/potwierdzenia zaparcia wywołanego opioidami (OIC)/okresu wyjściowego, brak aktywności seksualnej w wywiadzie lub konsekwentne stosowanie skutecznej metody kontroli urodzeń przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem oraz zgoda na niekontynuowanie aktywności seksualnej lub stosowania metody antykoncepcji w trakcie badania i przez okres 8 tygodni po jego zakończeniu; mężczyźni aktywni seksualnie muszą wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym) od pierwszej dawki badanego produktu do 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim, wyrażać świadomą zgodę i samodzielnie odpowiadać na pytania dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO); pacjent wyrazi pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Aktywny rak dowolnego typu z przewidywaną długością życia szacowaną przez badacza na ≥ 8 tygodni i wynikiem w Paliatywnej Skali Sprawności ≥ 30%
  • Pacjenci otrzymujący jednocześnie chemioterapię muszą otrzymać i wyzdrowieć po co najmniej 1 cyklu aktualnego schematu chemioterapii w momencie wyrażenia zgody na badanie i zostać uznani za stabilnych w opinii badacza
  • Przewlekły ból związany z chorobą nowotworową, definiowany jako ból trwający co najmniej ≥2 tygodnie, który w ocenie badacza można przypisać nowotworowi lub jego leczeniu
  • Codzienne leczenie lekiem opioidowym przyjmowanym w dawce równej lub większej niż 20 mg morfiny lub jej odpowiednika przez co najmniej jeden tydzień, bez spodziewanego spadku o więcej niż 25% lub wzrostu o więcej niż 100% w okresie badania .
  • Pacjenci mogą, ale nie muszą, stosować stały schemat środków przeczyszczających, definiowany jako codzienne stosowanie stałej dawki przez >7 dni; jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę, musi być chętny do kontynuowania tego schematu przez 7-dniowy okres potwierdzenia bez zwiększania dawki lub dostosowywania.

Historia zaparć, zdefiniowana na podstawie wywiadu i udziału w badaniu przesiewowym/potwierdzeniu OIC/okresie wyjściowym:

  • Historia pacjenta musi obejmować 2 lub więcej z następujących przypadków podczas wypróżnień występujących w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym:
  • <3 spontaniczne wypróżnienia na tydzień
  • twarde / grudkowate stolce (skala stolca Bristol typu 1 lub 2) w ponad 25% wypróżnień
  • uczucie niepełnego wypróżnienia w ponad 25% wypróżnień
  • uczucie niedrożności odbytu w ponad 25% wypróżnień
  • Napinanie podczas ponad 25% wypróżnień

Uwaga: (spontaniczne wypróżnienia (SBM) definiuje się jako nieużywanie środka przeczyszczającego, jeśli nie stosuje się już codziennych środków przeczyszczających lub jeśli przyjmuje się codziennie środki przeczyszczające, nie stosuje się dodatkowego środka przeczyszczającego).

  • Potwierdzenie podczas 7-dniowego okresu potwierdzenia OIC musi obejmować co najmniej 2 lub więcej z następujących objawów:
  • <3 SBM tygodniowo
  • twarde / grudkowate stolce (skala stolca Bristol typu 1 lub 2) w ponad 25% wypróżnień
  • uczucie niepełnego wypróżnienia w ponad 25% wypróżnień
  • uczucie niedrożności odbytu w ponad 25% wypróżnień
  • Napinanie podczas ponad 25% wypróżnień

Kryteria wyłączenia:

  • Związane z rakiem/chorobami współistniejącymi

    • Pacjenci z przebytym lub obecnym nowotworem jamy brzusznej w wywiadzie ORAZ objawami klinicznymi, które po ocenie przez badacza mogą zwiększać ryzyko perforacji jelita
    • Aktywny stan związany z klinicznie istotną patologią mózgu, w tym znanymi przerzutami do mózgu, przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych, przebytym urazowym uszkodzeniem mózgu, stwardnieniem rozsianym, niekontrolowaną padaczką z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi upośledzonej bariery krew-mózg
    • Pacjenci, którzy mają przejść pierwszy cykl chemioterapii w okresie badania, pacjenci, którzy otrzymywali alkaloid barwinka w ciągu 2 miesięcy, pacjenci, u których w przeszłości występowała neuropatia autonomiczna przewodu pokarmowego związana z barwinkiem i (lub) zaparcia, lub pacjenci otrzymujący schemat chemioterapii, w tym inhibitor VEGF (np. bewacyzumab, sorafenib).
    • Wymagające radioterapii między przeponą a miednicą 2 tygodnie przed Wizytą 1 (przesiewową) i/lub w trakcie badania
    • Każdy inny istotny i/lub postępujący stan (medyczny, neurologiczny, psychiatryczny lub metaboliczny) lub objaw, który mógłby zwiększyć ryzyko udziału w badaniu lub wpłynąć na interpretację danych z badania, zgodnie z ustaleniami badacza (np. niekontrolowana niedoczynność tarczycy, niedostatecznie kontrolowana kliniczna depresja, źle kontrolowane napady padaczkowe)
    • Skaza krwotoczna
    • Oczekiwany zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego w okresie badania

  • Inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe

    • Stany medyczne i leczenie, które w ocenie badacza mogą być związane z biegunką, przerywanymi luźnymi stolcami lub zaparciami (np. czynna choroba uchyłkowa, zapalenie otrzewnej dowolnej przyczyny, nieswoiste zapalenie jelit, aktywny zespół jelita drażliwego, przewlekłe zaparcie ).
    • Wszelkie stany, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm badanego leku (np. zespół złego wchłaniania, ciężka choroba wątroby), według oceny badacza
    • Dowód zaklinowania kału w badaniu fizycznym lub rentgenowskim
    • Znana lub podejrzewana mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
    • Obecny cewnik otrzewnowy do chemioterapii lub dializy dootrzewnowej
    • Stomia kałowa
    • Historia nietrzymania stolca
    • Historia operacji jelita grubego w ciągu 60 dni od okresu przesiewowego
    • Każda inna potencjalna nieopioidowa przyczyna dysfunkcji jelit, która zdaniem badacza może przyczyniać się do zaparć

  • Związany z bólem

    • Przyjmowanie leków opioidowych tylko w schemacie dawkowania krótszym niż dzienny
    • Silny ból podstawowy (np. typowa średnia dzienna ocena natężenia bólu od 8 do 10 w 11-punktowej skali NRS) oporna na leczenie opioidami

  • Dowolne z poniższych ustaleń lub warunków między wizytami rekrutacyjnymi a wizytami randomizacyjnymi:

    • Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) w surowicy >2,5 x górna granica normy (GGN) i/lub stężenie bilirubiny w surowicy >2 x GGN (chyba że podwyższenie jest spowodowane zespołem Gilberta)
    • Obliczony klirens kreatyniny <30 ml/min
    • Odstęp QT skorygowany wg Fridericia (QTcF) > 500 ms w badaniu przesiewowym, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, objawowa zastoinowa niewydolność serca pomimo leczenia, niestabilna dusznica bolesna lub objawowa choroba naczyń obwodowych
    • Używanie substancji czynnych lub alkoholu, które w opinii badacza może zagrozić zdolności pacjenta do przestrzegania instrukcji badania
    • Stosowanie zabronionych leków wymienionych w sekcji 5.5
    • Ciąża lub laktacja
    • Znana historia nietolerancji lub nadwrażliwości na alwimopan, metylonaltrekson lub innych działających obwodowo antagonistów opioidów lub na jakikolwiek inny składnik tabletek
    • Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy personelu AstraZeneca, personelu ośrodka badawczego i dostawców zewnętrznych)
    • Każde otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo raz dziennie przez dwa tygodnie
Lek: Placebo
Placebo raz dziennie przez dwa tygodnie, a następnie dwutygodniowy okres otwartej próby
Aktywny komparator: Naloksegol
Naloxegol 25 mg tabletki raz dziennie przez dwa tygodnie
Lek: Naloksegol
Tabletki Naloxegol 25 mg przez dwa tygodnie, a następnie dwutygodniowy okres otwartej próby
Inne nazwy:
  • Movantik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS) dla zmiany bólu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie badań przesiewowych/zaparcia wywołanego opioidami (OIC) Okres potwierdzenia do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średnich dziennych wartościach NRS (Numerical Rating Scale) zostanie obliczona jako wartość po linii bazowej minus linia bazowa. Wyjściowe wartości NRS to średnie dzienne wartości NRS zarejestrowane w okresie potwierdzania zaparć wywołanych opioidami (OIC). Numeryczna skala ocen to 0-10. 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból. Niższe wartości to lepszy wynik, a wyższe wartości to gorszy wynik. Wartości po linii podstawowej obliczono jako średnią wyników NRS podczas wizyt 2-4.
Oceniane na podstawie badań przesiewowych/zaparcia wywołanego opioidami (OIC) Okres potwierdzenia do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Dzienna zmiana używania opioidów od wartości początkowej
Ramy czasowe: Oceniany od badania przesiewowego do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana średniej dziennej dawki opioidów w stosunku do wartości początkowej zostanie obliczona jako wartość po wartości początkowej minus wartość wyjściowa. Pozytywne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na konieczność zwiększenia dawki opioidów. Wyjściowa dzienna dawka opioidów to średnia dzienna dawka opioidów zarejestrowana w okresie potwierdzenia zaparcia wywołanego opioidami (OIC).
Oceniany od badania przesiewowego do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zdarzenia niepożądane związane ze zmianami wyników badań laboratoryjnych krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na koniec fazy podwójnie ślepej próby (wizyta 3, około dnia 15)
Zmiany od wizyty początkowej do wizyty 3 (w przybliżeniu w dniu 15) dla wszystkich pacjentów zostaną obliczone jako wartość testu po wartości początkowej minus wartość testu początkowego.
Zmiana od wartości początkowej na koniec fazy podwójnie ślepej próby (wizyta 3, około dnia 15)
Odstęp QTC elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na koniec fazy podwójnie ślepej próby (wizyta 3, około dnia 15)
Zmiany danych dotyczących odstępu QTC w elektrokardiogramie (EKG) od wizyty początkowej do wizyty 3. (około 15. dnia) zostaną uzyskane przez odjęcie wartości początkowej od danych oceny końcowej.
Zmiana od wartości początkowej na koniec fazy podwójnie ślepej próby (wizyta 3, około dnia 15)
Tętno elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na koniec fazy podwójnie ślepej próby (wizyta 3, około dnia 15)
Zmiany danych dotyczących tętna z elektrokardiogramu (EKG) od wizyty początkowej do wizyty 3. (około dnia 3.) zostaną uzyskane przez odjęcie wartości początkowej od danych oceny końcowej.
Zmiana od wartości początkowej na koniec fazy podwójnie ślepej próby (wizyta 3, około dnia 15)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana w skurczowym ciśnieniu krwi w stosunku do linii podstawowej po linii podstawowej (wizyty 2, 3, 4) zostanie obliczona jako wartość na wizycie pomniejszona o wartość wyjściową dla tej samej oceny. Wartości po linii podstawowej obliczono jako średnią wartości z wizyt od 2 do 4.
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana w rozkurczowym ciśnieniu krwi w porównaniu z wartością wyjściową po linii początkowej (wizyty 2, 3, 4) zostanie obliczona jako wartość na wizycie minus wartość wyjściowa dla tej samej oceny. Wartości po linii podstawowej obliczono jako średnią wartości z wizyt od 2 do 4.
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana częstości oddechów względem linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana częstości oddechów od wartości początkowej do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana częstości oddechów w stosunku do linii bazowej po linii bazowej (wizyty 2, 3, 4) zostanie obliczona jako wartość podczas wizyty pomniejszona o wartość wyjściową dla tej samej oceny. Wartości po linii podstawowej obliczono jako średnią wartości z wizyt od 2 do 4.
Zmiana częstości oddechów od wartości początkowej do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana od linii bazowej w częstości tętna
Ramy czasowe: Zmiana częstości tętna od wartości początkowej do ukończenia badania, około 6 tygodni.
Zmiana częstości tętna w porównaniu z wartością wyjściową po linii bazowej (wizyty 2, 3, 4) zostanie obliczona jako wartość podczas wizyty pomniejszona o wartość wyjściową dla tej samej oceny. Wartości po linii podstawowej obliczono jako średnią wartości z wizyt od 2 do 4.
Zmiana częstości tętna od wartości początkowej do ukończenia badania, około 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób reagujących na resuscytację przy swobodnym wypróżnieniu (RFBM).
Ramy czasowe: Oceniano od punktu początkowego do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Dane z dziennika dziennego będą wykorzystywane do identyfikacji RFBM. Tygodniowa częstotliwość RFBM w każdym okresie zostanie obliczona jako: (całkowita liczba RFBM w okresie będącym przedmiotem zainteresowania/liczba dni) x 7. Wskaźnik RFBM obliczony na podstawie okresu bazowego.
Oceniano od punktu początkowego do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Czas na pierwsze uwolnienie od przedawkowania po podaniu dawki
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do pierwszego uwolnienia wypróżnień po podaniu dawki
Czas (w godzinach) do pierwszego uwolnienia stolca po podaniu dawki minus data i godzina podania pierwszej dawki.
Data pierwszej dawki do pierwszego uwolnienia wypróżnień po podaniu dawki
Skala stolca Bristolskiego (BSS).
Ramy czasowe: Oceniano od punktu początkowego do zakończenia badania, około 6 tygodni.

Bristol Stool Scale klasyfikuje rodzaj wypróżnień w skali od 1 do 7, w oparciu o wygląd stolca. 1 wskazuje na ciężkie zaparcia, 2 na łagodne zaparcia, 3-4 na prawidłowe wypróżnienia, 5 na niedobór błonnika pokarmowego u pacjenta, 6 na łagodną biegunkę, a 7 na ciężką biegunkę. Lepszy wynik zmierzałby w kierunku środka skali (przedziały 3-4), podczas gdy wyniki na obu końcach skali odpowiadają gorszym wynikom.

Wynik w Bristolskiej Skali Stolca (BSS) obliczony jako suma dziennych wyników BSS podzielona przez liczbę wypróżnień, które wystąpiły od punktu początkowego do zakończenia badania. Zmiana od linii bazowej obliczona jako wartość linii bazowej pomniejszona o wartość po linii bazowej.
Oceniano od punktu początkowego do zakończenia badania, około 6 tygodni.
Ocena objawów zaparcia przez pacjenta (PAC-SYM)
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 29

PAC-SYM dzieli się na trzy podskale. Każdy element oceniany jest w skali 0-4. Pozycje 1-4 mierzą objawy brzuszne (całkowity zakres podskali 0-16), pozycje 5-7 mierzą objawy odbytnicze (całkowity wynik podskali 0-12), a pozycje 8-12 mierzą objawy stolca (całkowity zakres podskali 0-20). Dla każdej podskali niższe wyniki są lepsze, a wyższe wyniki są gorsze.

Całkowity wynik konstruktu jest generowany przez zsumowanie wyników podskal. Ten całkowity wynik waha się od 0 do 48, przy czym niższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom, a wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.

Zmiana od linii bazowej w wartościach średnich obliczonych jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej dla każdej skali i dla całości. Wartości po linii podstawowej zdefiniowane jako średnia z dnia 15 i dnia 29.
dzień 1, dzień 15, dzień 29
Ocena jakości życia pacjenta z powodu zaparć (PAC-QOL)
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 29

PAC-QOL to 28-itemowy kwestionariusz podzielony na 4 podskale. Pozycje 1-4 mierzą dyskomfort fizyczny (zakres podskali 0-16), 5-12 mierzą dyskomfort psychospołeczny (zakres 0-32), 13-23 mierzą zmartwienia/troski (zakres 0-44), a 24-28 mierzą zadowolenie (zakres 0-20). Dla każdej podskali niższe wyniki są lepsze, a wyższe wyniki są gorsze.

Wynik całkowity jest generowany przez zsumowanie wyników podskal. Ten całkowity wynik waha się od 0-112, przy czym niższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom, a wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.

Zmiana od wartości początkowej w wartościach średnich obliczonych jako wartość po linii bazowej minus wartość wyjściowa dla każdej podskali i dla całości. Wartości po linii podstawowej zdefiniowane jako średnia z dnia 15 i dnia 29.
dzień 1, dzień 15, dzień 29
Pytanie o stopień wysiłku przy każdym wypróżnieniu
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania do zakończenia badania przy każdym wypróżnieniu, około 6 tygodni.

Skala stopnia naprężenia wynosi od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 5 „ekstremalną ilość”. Niższe wyniki są lepsze, a wyższe wyniki są gorsze.

Zmiana w stosunku do linii bazowej w wartościach średnich obliczonych jako wartość po linii bazowej minus linia bazowa. Stopień zmiany skali wysiłku od wartości wyjściowych średnich wyników obliczonych od wartości wyjściowej do ukończenia badania.
Oceniane na początku badania do zakończenia badania przy każdym wypróżnieniu, około 6 tygodni.
Wypełnij pytanie dotyczące ewakuacji przy każdym wypróżnieniu
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania do zakończenia badania przy każdym wypróżnieniu, około 6 tygodni.
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wartościach średnich obliczonych jako wartość po linii bazowej minus linia bazowa. Wartość po linii podstawowej to odsetek dni od linii podstawowej do zakończenia badania z co najmniej jednym całkowitym wypróżnieniem jelit.
Oceniane na początku badania do zakończenia badania przy każdym wypróżnieniu, około 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospice of Henderson County, Inc.

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Bull, MD, Hospice of Henderson County, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3820C00041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj