Evaluatie van COPD Co-piloot

Proefpersonen zullen worden geworven uit de pool van patiënten op de onderzoekslocatie bij wie de diagnose matige tot ernstige COPD is gesteld.

De studie is gepland om 100 proefpersonen in te schrijven. De studie zal worden uitgevoerd op een onderzoekslocatie in de Verenigde Staten, de Universiteit van Alabama in Birmingham. De werving stopt wanneer er 100 proefpersonen zijn ingeschreven. Er komt geen vervanging voor uitvallers. De werving zal naar verwachting ongeveer 6 maanden duren.

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft voorafgaand aan de inschrijving een formulier voor geïnformeerde toestemming gelezen, begrepen en ondertekend.
2. Mannen of vrouwen leeftijd ≥35 jaar oud
3. Gedocumenteerde diagnose van matige tot zeer ernstige COPD (GOLD Level II-IV)
4. Moet Engels kunnen lezen en begrijpen en voor zichzelf toestemming geven
5. De proefpersoon is bereid en in staat om een ​​iPad mini-apparaat te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een acute exacerbatie van COPD gehad waarvoor ziekenhuisopname of SEH-bezoek of behandeling met systemische steroïden en/of antibiotica nodig was gedurende de 28 dagen voorafgaand aan inschrijving.

   • Proefpersonen die binnen 28 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 een COPD-exacerbatie hadden, kunnen één keer opnieuw worden gescreend. Herscreening kan niet eerder plaatsvinden dan 28 dagen na de laatste dosis systemische steroïden en/of antibiotica en/of ziekenhuisopname, afhankelijk van wat later is

2. Proefpersoon heeft een COPD-exacerbatie of luchtwegaandoening tijdens de inloopperiode die naar het oordeel van de onderzoeker medische interventie vereist (bijv. behandeling met systemische steroïden en/of antibiotica en/of ziekenhuisopname).

   • Proefpersonen die tijdens de inloopperiode een COPD-exacerbatie of -infectie hebben gehad, kunnen één keer opnieuw worden gescreend. Herscreening kan niet eerder plaatsvinden dan 28 dagen na de laatste dosis systemische steroïden en/of antibiotica en/of ziekenhuisopname, afhankelijk van wat later is.

3. Proefpersoon lijdt aan een terminale ziekte die naar verwachting de overleving in de komende 12 maanden nadelig zal beïnvloeden
4. Onderwerp heeft een geschiedenis van niet-naleving van medische therapieën
5. Proefpersoon heeft een cognitieve stoornis (vastgesteld door arts) waardoor het moeilijk wordt om instructies met betrekking tot het gebruik van het apparaat op te volgen
6. Van de patiënt is op dit moment bekend dat hij lijdt aan of een voorgeschiedenis heeft van aanzienlijk middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar
7. Proefpersoon heeft een voorwaarde die naar de mening van de aanbieder zijn deelname nadelig kan beïnvloeden
8. Betrokkene verblijft in hospicezorg, geschoolde verpleeginrichtingen of voorzieningen voor langdurige acute zorg
9. Proefpersoon heeft geplande procedures op het moment van inschrijving die zullen plaatsvinden binnen het tijdsbestek van het onderzoek waarvoor ziekenhuisopname nodig is of anderszins een negatieve invloed hebben op hun vermogen om deel te nemen
10. Onderwerp kan, naar de mening van de aanbieder, niet voldoen aan studieschema's of -procedures
11. Onderwerp heeft geen mobiele dekking in hun hoofdverblijfplaats
12. Proefpersoon is van plan om gedurende een aanzienlijke periode (> 1 week) naar een locatie zonder mobiel bereik te reizen tijdens hun deelname aan het programma