Avaliação do Co-Piloto de DPOC

Os indivíduos devem ser recrutados do grupo de pacientes no centro de investigação que foram diagnosticados com DPOC moderada a grave.

O estudo está planejado para inscrever 100 indivíduos. O estudo será conduzido em um local de investigação nos Estados Unidos, a Universidade do Alabama em Birmingham. O recrutamento será interrompido quando 100 indivíduos estiverem inscritos. Não haverá substituição para desistentes. O recrutamento está planejado para durar aproximadamente 6 meses.

Critério de inclusão:

1. O sujeito leu, entendeu e assinou um formulário de consentimento informado antes da inscrição.
2. Homens ou mulheres com idade ≥35 anos
3. Diagnóstico documentado de DPOC moderada a muito grave (GOLD Nível II-IV)
4. Deve ser capaz de ler e entender inglês e consentir por si mesmos
5. O sujeito deseja e pode usar um dispositivo iPad mini.

Critério de exclusão:

1. O sujeito teve uma exacerbação aguda da DPOC que exigiu hospitalização ou visita ao pronto-socorro ou tratamento com esteróides sistêmicos e/ou antibióticos durante os 28 dias anteriores à inscrição.

   • Indivíduos que tiveram uma exacerbação de DPOC dentro de 28 dias antes da Visita 1 podem ser rastreados novamente uma vez. A nova triagem não pode ocorrer antes de 28 dias a partir da última dose de esteróides sistêmicos e/ou antibióticos e/ou hospitalização, o que ocorrer mais tarde

2. O sujeito tem uma exacerbação de DPOC ou doença respiratória durante o período de Run-In que, no julgamento do investigador, requer intervenção médica (por exemplo, tratamento com esteróides sistêmicos e/ou antibióticos e/ou hospitalização).

   • Indivíduos que tiveram uma exacerbação ou infecção de DPOC durante o período inicial podem ser rastreados novamente uma vez. A nova triagem não pode ocorrer antes de 28 dias a partir da última dose de esteroide sistêmico e/ou antibióticos e/ou hospitalização, o que ocorrer mais tarde.

3. Sujeito está sofrendo de doença terminal que deve afetar adversamente a sobrevivência nos próximos 12 meses
4. O sujeito tem um histórico de não adesão a terapias médicas
5. O sujeito tem um comprometimento cognitivo (determinado pelo médico) que dificultará o cumprimento das instruções relacionadas ao uso do dispositivo
6. Atualmente, sabe-se que o sujeito sofre ou tem um histórico de abuso significativo de substâncias nos últimos 2 anos
7. O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do provedor, possa afetar adversamente sua participação
8. O sujeito reside em cuidados paliativos, instalações de enfermagem especializadas ou instalações de cuidados intensivos de longo prazo
9. O sujeito tem procedimentos planejados no momento da inscrição que ocorrerão dentro do período do estudo que exigirão hospitalização ou afetarão adversamente sua capacidade de participar
10. O sujeito pode, na opinião do provedor, não estar em conformidade com os cronogramas ou procedimentos de estudo
11. Sujeito não tem cobertura de celular em sua residência principal
12. O sujeito planeja viajar para um local sem cobertura de celular por um período significativo (> 1 semana) durante a participação no programa