Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar standaard chirurgische indicaties bij goedaardige aandoeningen van de galblaas

28 oktober 2016 bijgewerkt door: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Multicenter cohortstudie: om de standaard chirurgische indicatie bij goedaardige aandoeningen van de galblaas te verkennen

Deze studie evalueert de levenskwaliteit van patiënten bij wie de diagnose goedaardige galblaasaandoening werd gesteld door middel van de Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)-schaal. Onderzoekers zullen een database opzetten met daarin 20.000 patiënten. Door middel van observationele follow-up en statistische analyse, het identificeren van een model of schaal voor gestandaardiseerde chirurgische indicatie, helpen chirurgen en patiënten de beste behandelingsbeslissing te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van goedaardige aandoeningen van de galblaas neemt tegenwoordig toe. De meeste patiënten accepteren cholecystectomie. Is het na de operatie beter voor dit soort patiënten? Met andere woorden, er is geen specifieke indicatie voor cholecystectomie bij goedaardige aandoeningen van de galblaas. Onderzoekers willen de specifieke chirurgische indicatie voor deze patiënten onderzoeken, zodat chirurgen patiënten kunnen helpen de beste beslissing te nemen volgens ons evaluatiemodel. Dit model kan een schaal zijn die de correlatieve factoren van het individu samenvat en kwantiseert, die zullen worden besproken door statistici en deskundigen op het gebied van galwegchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Zhang Yong
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minhua Zheng, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Zhaihai Mao, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilong Deng, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guangwen Zhou, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Zunqiang Zhou, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baomin Shi, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Donglei Zhou, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Shen, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chenghao Shao, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gang Jin, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lunxiu Qin, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met een goedaardige galblaasaandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met een goedaardige aandoening van de galblaas, waaronder galblaassteen, cholecystitis en polypoïde laesies van de galblaas van december 2016 tot september 2018.
  • Duidelijk geïnformeerd zijn over het doel van dit onderzoek, methoden en andere informatie, vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerd met galwegstenen en andere galwegaandoeningen of vermoed met galblaascarcinoom, galwegkanker.
  • Ingewikkeld met ernstige ziekten zoals orgaandisfunctie die een operatie niet kan accepteren
  • Abdominale operatie geschiedenis.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit (via GIQLI: gastro-intestinale kwaliteit van leven-index)
Tijdsspanne: Elke drie maanden, tot 18 maanden
Patiënten met een operatie moeten preoperatief scoren
Elke drie maanden, tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van per ongeluk galblaascarcinoom tijdens cholecystectomie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
De snelheid van buikpijn na cholecystectomie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
De snelheid van diarree na cholecystectomie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
De snelheid van opgezette buik na cholecystectomie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Totale kosten van patiënten, inclusief medicatie, bedrijfskosten en controlekosten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Medewerkers

Shanghai Shen Kang Hospital Development Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaohui Tang, Phd, MD, Xinhua Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-16-034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een database met 20.000 patiënten met de diagnose goedaardige galblaasaandoening zal beschikbaar zijn op de website en in het artikel van de onderzoekers.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren