- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02973022
Een op de gemeenschap gebaseerde benadering om de verschillen in kanker op het platteland te verkleinen, doel 2
11 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van deelname aan educatieve sessies Cancer Clear and Simple (CC&S) op kankerpreventie en -screening.
De onderzoekers werven 60 leden van de gemeenschap: 30 krijgen CC&S-training (interventiegroep) en 30 niet (controlegroep).
Alle 60 zullen worden ondervraagd over hun intentie om hun gedrag te veranderen aan het begin van de studie en hun daadwerkelijke gedragsveranderingen en hun screeninggedrag 6 maanden na inschrijving in de studie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dertig ACEC-medewerkers en 30 inwoners van een landelijke provincie in Wisconsin.
De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat de steekproef representatief is voor de gemeenschap wat betreft leeftijd, geslacht en arbeidsstatus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoner van Wisconsin
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gemeenschap CC&S Groep
Zodra de deelnemers zijn gerandomiseerd, krijgen ze enquête 1.
De interventiegroep in de gemeenschap zal worden blootgesteld aan de aangepaste CC&S educatieve sessies in een reeks van 2 sessies van een uur en 15 minuten op opeenvolgende maandagavonden.
Bij beide educatieve sessies wordt een gratis maaltijd voorzien.
Voor de gemeenschapssessies wordt gezorgd voor kinderopvang.
Zodra de laatste educatieve sessie is voltooid, krijgen alle deelnemers enquête 2.
|
Drie educatieve modules - Kankerbasis, Kankerpreventie en Kankerscreening - bedoeld om het bewustzijn over kanker te vergroten.
Het volledige CC&S-curriculum is momenteel beschikbaar op http://chdi.wisc.edu/cancer-clear-simple-curriculum-rural-adaptation.
Andere namen:
|
Communautaire controlegroep
Zodra de deelnemers zijn gerandomiseerd, krijgen ze enquête 1.
De controlegroep in de gemeenschap zal worden blootgesteld aan een voedingsvoorlichtingsprogramma in een reeks van 2 sessies van een uur en 15 minuten op opeenvolgende maandagavonden.
Bij beide educatieve sessies wordt een gratis maaltijd voorzien.
Voor de gemeenschapssessies wordt gezorgd voor kinderopvang.
Zodra de laatste educatieve sessie is voltooid, krijgen alle deelnemers enquête 2.
|
|
ACEC CC&S Groep
Zodra de deelnemers zijn gerandomiseerd, krijgen ze enquête 1.
De interventiegroep bij ACEC (Adams-Columbia Electric Company) zal worden blootgesteld aan de aangepaste CC&S educatieve sessies in een reeks van 6 sessies van dertig minuten voordat de werkdag begint in de loop van enkele weken.
De onderzoekers verwachten dat er twee sessies per week zullen plaatsvinden en daarom zal de levering van de hele interventie 3 weken in beslag nemen.
Bij alle 6 educatieve sessies wordt een gratis maaltijd voorzien.
Zodra de laatste educatieve sessie is voltooid, krijgen alle deelnemers enquête 2.
|
Drie educatieve modules - Kankerbasis, Kankerpreventie en Kankerscreening - bedoeld om het bewustzijn over kanker te vergroten.
Het volledige CC&S-curriculum is momenteel beschikbaar op http://chdi.wisc.edu/cancer-clear-simple-curriculum-rural-adaptation.
Andere namen:
|
ACEC-controlegroep
Zodra de deelnemers zijn gerandomiseerd, krijgen ze enquête 1.
De controlegroep bij ACEC zal worden blootgesteld aan een voedingsvoorlichtingsprogramma in een reeks van 6 sessies van dertig minuten voordat de werkdag begint in de loop van enkele weken.
We verwachten dat er twee sessies per week zullen plaatsvinden en daarom zal de levering van de hele interventie 3 weken in beslag nemen.
Bij alle 6 educatieve sessies wordt een gratis maaltijd voorzien.
Zodra de laatste educatieve sessie is voltooid, krijgen alle deelnemers enquête 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gedragsintentie
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Alle 60 deelnemers (30 interventie-, 30 controlegroep) zullen worden ondervraagd over hun intentie om hun gedrag te veranderen aan het begin van het onderzoek en hun daadwerkelijke gedragsveranderingen en hun kankerscreeningsgedrag 6 maanden na inschrijving in het onderzoek.
|
Tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kennis over kanker
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Verandering in kankerkennis gemeten vóór de educatieve sessie tot na de sessie en duur van die kennis gemeten vanaf direct na de sessie tot zes maanden later.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Jacobs, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW16048
- A534253 (Andere identificatie: UW Madison)
- 2016-0941 (Andere identificatie: Institutional Review Board)
- SMPH\MEDICINE\GEN INT MD (Andere identificatie: UW Madison)
- NCI-2019-06442 (Register-ID: NCI Trial ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CC&S
-
CelgeneVoltooid
-
Radboud University Medical CenterNorgineOnbekendColorectale neoplasmataNederland, Griekenland
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...Werving
-
Bristol-Myers SquibbIngetrokkenGeavanceerde solide tumorenSpanje
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho Suicide...VoltooidCovid19 | Mentale gezondheidVerenigde Staten
-
CelgeneWervingLeukemie, myeloïdeVerenigde Staten, Frankrijk, Canada
-
CelgeneActief, niet wervendMultipel myeloomSpanje, Canada, Verenigde Staten
-
CelgeneVoltooid
-
CelgeneVoltooid
-
CelgeneVoltooid