Een studie om het effect van nierfunctie en hemodialyse op de farmacokinetiek (PK) van RO7079901 te onderzoeken

Inclusiecriteria:

- Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 38 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) en een lichaamsgewicht van minimaal 45 kilogram (kg)

Deelnemers aan de controlegroep, alleen deel 1:

• Normale nierfunctie gebaseerd op creatinineklaring groter dan of gelijk aan (>=) 90 milliliter per minuut (ml/min) bij het screeningsbezoek
• Gezond voor leeftijdsgroep, zoals bepaald door de onderzoeker op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtestresultaten, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)

Deelnemers met nierinsufficiëntie, alleen deel 1:

• Verminderde nierfunctie op basis van geschatte creatinineklaring bij het screeningsbezoek. De creatinineklaring kan worden geschat op basis van de serumcreatinineconcentratie tijdens het screeningsbezoek met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking, of een historische gemeten waarde die in de voorgaande 3 maanden is verkregen. Deelnemers met een ernstige, matige of milde nierfunctiestoornis moeten een creatinineklaring hebben van respectievelijk minder dan of gelijk aan (<=) 29, 30 tot 59 of 60 tot 89 ml/min
• Stabiele nierfunctie. De stabiliteit van de nierfunctie zal worden bevestigd door twee bepalingen van serumcreatinine met een tussenpoos van ten minste 7 dagen (waarvan er één een historische waarde kan zijn binnen de laatste 3 maanden). De nierfunctie wordt als stabiel beschouwd als de 2 serumcreatininewaarden verschillen met <= 30 procent (%) van de lagere waarde

Alleen deelnemers met eindstadium nierziekte in deel 2:

• Verminderde nierfunctie met een klinische diagnose van nierziekte in het eindstadium waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
• Het ontvangen van hemodialyse gedurende meer dan 3 maanden op het moment van het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

• Ontvanger van een niertransplantatie (alleen deel 1)
• Aanwezigheid van niercarcinoom of acute nierziekte veroorzaakt door infectie of geneesmiddeltoxiciteit
• Nefrotisch syndroom (gedefinieerd als plasma-albumine minder dan [<] 3 gram per deciliter [g/dL] en/of proteïnurie meer dan [>] 3 gram per dag [g/dag])
• Hemoglobineconcentratie <10 g/dL, of <9 g/dL voor deelnemers met terminale nierziekte
• Kaliumconcentratie >5,5 millimol per liter (mmol/L)
• Klinisch significante leverziekte
• Ongecontroleerde bloeddruk
• Elke aandoening die verband houdt met intravasculaire volumedepletie
• Elke onstabiele klinisch significante ziekte
• Elke andere aanhoudende aandoening of ziekte (afgezien van nierdisfunctie), of klinisch significante afwijkingen in laboratoriumtestresultaten waarvan de onderzoeker van mening is dat deze de deelnemer ongeschikt maken voor het onderzoek, de deelnemer een onnodig risico geven of het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien belemmeren. de studie
• Zware operatie of aanzienlijk traumatisch letsel <28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening (exclusief biopsieën), of anticipatie op de noodzaak van een grote operatie tijdens de studiebehandeling
• Recente geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of verslaving in het afgelopen jaar voorafgaand aan de screening
• Positieve test bij screening van een van de volgende: Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Klinisch significante verandering in ziektestatus zoals beoordeeld door de onderzoeker, of een ernstige ziekte binnen de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, of koortsachtige ziekte binnen 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Gebruik van verboden medicijnen, of wijziging van een gelijktijdig medicatiebehandelingsregime dat door de onderzoeker als relevant wordt beschouwd binnen 14 dagen vóór het screeningsbezoek
• Bekende geschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid of ernstige allergische reactie op een geneesmiddel, in het bijzonder antibiotica (bijv. Cefalosporines, penicillines, carbapenems of monobactams)
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek binnen de 1 maand voorafgaand aan het screeningsvist
• Donatie of verlies van meer dan 500 milliliter (ml) bloed binnen de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek