En studie for å undersøke effekten av nyrefunksjon og hemodialyse på farmakokinetikken (PK) til RO7079901

Inklusjonskriterier:

- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 38 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) og kroppsvekt på minst 45 kilogram (kg)

Kontrollgruppedeltakere, kun del 1:

• Normal nyrefunksjon basert på kreatininclearance større enn eller lik (>=) 90 milliliter per minutt (ml/min) ved screeningbesøket
• Sunn for aldersgruppen, som bestemt av etterforskeren på grunnlag av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, kliniske laboratorietestresultater, vitale tegn og 12-avlednings elektrokardiogram (EKG)

Deltakere med nedsatt nyrefunksjon, kun del 1:

• Redusert nyrefunksjon basert på estimert kreatininclearance ved screeningbesøket. Kreatininclearance kan estimeres fra serumkreatininkonsentrasjonen ved screeningbesøket ved å bruke Cockcroft-Gault-ligningen, eller være en historisk målt verdi oppnådd i løpet av de foregående 3 månedene. Deltakere med alvorlig, moderat eller lett nedsatt nyrefunksjon må ha kreatininclearance på henholdsvis mindre enn eller lik (<=) 29, 30 til 59 eller 60 til 89 ml/min.
• Stabil nyrefunksjon. Stabiliteten av nyrefunksjonen vil bli bekreftet ved to bestemmelser av serumkreatinin atskilt med minst 7 dager (hvorav én kan være en historisk verdi innen de siste 3 månedene). Nyrefunksjonen vil anses som stabil hvis de 2 serumkreatininverdiene avviker med <=30 prosent (%) av den nedre verdien

Deltakere med nyresykdom i sluttstadiet kun i del 2:

• Redusert nyrefunksjon med en klinisk diagnose av nyresykdom i sluttstadiet som krever nyreerstatningsterapi
• Får hemodialyse i mer enn 3 måneder på tidspunktet for screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

• Mottaker av nyretransplantasjon (kun del 1)
• Tilstedeværelse av nyrekarsinom, eller akutt nyresykdom forårsaket av infeksjon eller legemiddeltoksisitet
• Nefrotisk syndrom (definert som plasmaalbumin mindre enn [<] 3 gram per desiliter [g/dL] og/eller proteinuri større enn [>] 3 gram per dag [g/dag])
• Hemoglobinkonsentrasjon <10 g/dL, eller <9 g/dL for deltakere med nyresykdom i sluttstadiet
• Kaliumkonsentrasjon >5,5 millimol per liter (mmol/L)
• Klinisk signifikant leversykdom
• Ukontrollert blodtrykk
• Enhver tilstand forbundet med intravaskulær volumutarming
• Enhver ustabil klinisk signifikant sykdom
• Enhver annen pågående tilstand eller sykdom (bortsett fra nyresvikt), eller klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietestresultater som etterforskeren mener vil gjøre deltakeren uegnet for studien, sette deltakeren i unødig risiko eller forstyrre deltakerens evne til å fullføre. studien
• Større kirurgi eller betydelig traumatisk skade <28 dager før første administrasjon (unntatt biopsier), eller forventning om behovet for større kirurgi under studiebehandling
• Nylig historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året før screening
• Positiv test ved screening av noen av følgende: Hepatitt A, Hepatitt B, Hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV)
• Klinisk signifikant endring i sykdomsstatus som bedømt av etterforskeren, eller enhver større sykdom innen 4 uker før screeningbesøket, eller febersykdom innen 14 dager før screeningbesøket
• Bruk av forbudte medisiner, eller endring av et samtidig medisinbehandlingsregime som etterforskeren anser som relevant innen 14 dager før screeningbesøket
• Kjent historie med klinisk signifikant overfølsomhet eller alvorlig allergisk reaksjon mot ethvert medikament, spesielt antibiotika (f.eks. cefalosporiner, penicilliner, karbapenemer eller monobaktamer)
• Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 1 måned før screeningbesøket
• Donasjon eller tap av over 500 milliliter (ml) blod innen 3 måneder før screeningbesøket