Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung von Nierenfunktion und Hämodialyse auf die Pharmakokinetik (PK) von RO7079901

Einschlusskriterien:

- Body Mass Index (BMI) zwischen 18 und 38 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) und Körpergewicht von mindestens 45 Kilogramm (kg)

Teilnehmer der Kontrollgruppe, nur Teil 1:

• Normale Nierenfunktion basierend auf einer Kreatinin-Clearance größer oder gleich (>=) 90 Milliliter pro Minute (ml/min) beim Screening-Besuch
• Gesund für die Altersgruppe, wie vom Prüfarzt auf der Grundlage von Anamnese, körperlicher Untersuchung, klinischen Labortestergebnissen, Vitalfunktionen und 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) bestimmt

Teilnehmer mit eingeschränkter Nierenfunktion, nur Teil 1:

• Reduzierte Nierenfunktion basierend auf der geschätzten Kreatinin-Clearance beim Screening-Besuch. Die Kreatinin-Clearance kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration beim Screening-Besuch unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung geschätzt werden oder ein historischer Messwert sein, der innerhalb der letzten 3 Monate erhalten wurde. Teilnehmer mit schwerer, mäßiger oder leichter Nierenfunktionsstörung müssen eine Kreatinin-Clearance von weniger als oder gleich (<=) 29, 30 bis 59 bzw. 60 bis 89 ml/min aufweisen
• Stabile Nierenfunktion. Die Stabilität der Nierenfunktion wird durch zwei Bestimmungen des Serumkreatinins im Abstand von mindestens 7 Tagen bestätigt (eine davon kann ein historischer Wert innerhalb der letzten 3 Monate sein). Die Nierenfunktion gilt als stabil, wenn sich die 2 Serum-Kreatininwerte um <= 30 Prozent (%) vom niedrigeren Wert unterscheiden

Nur Teilnehmer mit terminaler Niereninsuffizienz in Teil 2:

• Eingeschränkte Nierenfunktion mit klinischer Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erfordert
• Hämodialyse zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs für mehr als 3 Monate erhalten

Ausschlusskriterien:

• Empfänger einer Nierentransplantation (nur Teil 1)
• Vorhandensein eines Nierenkarzinoms oder einer akuten Nierenerkrankung, die durch eine Infektion oder Arzneimitteltoxizität verursacht wird
• Nephrotisches Syndrom (definiert als Plasmaalbumin von weniger als [<] 3 Gramm pro Deziliter [g/dl] und/oder Proteinurie von mehr als [>] 3 Gramm pro Tag [g/Tag])
• Hämoglobinkonzentration < 10 g/dL oder < 9 g/dL für Teilnehmer mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kaliumkonzentration >5,5 Millimol pro Liter (mmol/L)
• Klinisch signifikante Lebererkrankung
• Unkontrollierter Blutdruck
• Jeder Zustand, der mit intravaskulärer Volumenverarmung verbunden ist
• Jede instabile klinisch signifikante Erkrankung
• Jeder andere anhaltende Zustand oder jede Krankheit (außer Nierenfunktionsstörungen) oder klinisch signifikante Anomalien in Labortestergebnissen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen, den Teilnehmer einem übermäßigen Risiko aussetzen oder die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, die Studie abzuschließen die Studium
• Größere Operation oder signifikante traumatische Verletzung <28 Tage vor der ersten Verabreichung (ohne Biopsien) oder Erwartung der Notwendigkeit einer größeren Operation während der Studienbehandlung
• Jüngste Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder Sucht innerhalb des letzten Jahres vor dem Screening
• Positiver Test beim Screening auf eines der folgenden: Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)
• Klinisch signifikante Veränderung des Krankheitsstatus, wie vom Prüfarzt beurteilt, oder eine schwere Krankheit innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch oder eine fieberhafte Erkrankung innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening-Besuch
• Verwendung verbotener Medikamente oder Änderung eines begleitenden medikamentösen Behandlungsschemas, das vom Prüfarzt innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening-Besuch als relevant erachtet wird
• Bekannte Vorgeschichte von klinisch signifikanter Überempfindlichkeit oder schwerer allergischer Reaktion auf Medikamente, insbesondere Antibiotika (z. B. Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme oder Monobactame)
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Besuch
• Spende oder Verlust von über 500 Milliliter (ml) Blut innerhalb der 3 Monate vor dem Screening-Besuch