Combinatie van Netupitant en Palonosetron (Akynzeo®) bij de behandeling van refractaire CINV (CINV)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
2. Moet een histologisch bevestigde kankerdiagnose hebben.
3. Moet refractaire CINV hebben, gedefinieerd als misselijkheid en/of braken die optreedt na de eerste chemotherapiecyclus ondanks op richtlijnen gebaseerde profylaxe en na eerstelijns noodmedicatie met ofwel een dopaminereceptorantagonist, steroïde en/of benzodiazepine.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 2.
5. Levensverwachting langer dan 3 maanden.
6. Gecorrigeerd serumcalciumgehalte lager dan of gelijk aan 10,5 mg/dL.

7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 14 dagen na voltooiing van de therapie.

   A) Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair is gebleven) die aan de volgende criteria voldoet:

   i) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of ii) gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden op geen enkel moment menstrueerde)

8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat de studiebehandeling wordt gestart.
9. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een QTc-interval van meer dan 450 ms.
2. Patiënten met een bekende overgevoeligheidsreactie op 5-HT3-receptorantagonisten of NK1-receptorantagonisten.
3. Patiënten die een medicijn hebben ingenomen dat is geclassificeerd als een sterke CYP3A4-inductor binnen één week na de halfwaardetijden van Onderzoeksdag 1 of 5 (afhankelijk van welke langer is) of die een sterke of matige CYP3A4-remmer hebben gebruikt binnen één week na Onderzoeksdag 1 of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) ) (zie bijlage 2).
4. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zoals gedefinieerd als ASAT/ALAT hoger dan driemaal de bovengrens van normaal, totaal bilirubine hoger dan 3 mg/dL en/of Child-Pugh-score >9.
5. Patiënten met nierziekte in het eindstadium, gedefinieerd als een creatinineklaring van <15 ml/min en/of gediagnosticeerd met chronische nierziekte stadium 5.
6. Zwangere of zogende vrouwtjes zijn uitgesloten van deelname aan deze studie.
7. Patiënten die orale medicatie niet kunnen slikken. Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de absorptie van orale medicatie kan beïnvloeden.