Farmacokinetische geneesmiddel-geneesmiddelinteractie van CKD-330 en D086

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannen tussen de 19 en 45 jaar op de dag van de screening.
2. Body mass index (BMI) tussen 18,0 - 29,0 kg/m^2 en gewicht ≥ 55 kg (Body mass index (BMI) = gewicht (kg) / lengte (m)^2)
3. Onderwerpen in goede gezondheid zoals bepaald door fysieke onderzoeken en medische onderzoeken. Geen aangeboren of chronische ziekten en geen door medische onderzoeken vastgestelde abnormale verschijnselen.
4. Niet abnormaal of niet klinisch significante laboratoriumwaarden.
5. Proefpersonen die het geïnformeerde toestemmingsformulier met goede verstandhouding hebben ondertekend na uitleg door onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

1. Geen voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante hart-, ademhalings-, neurologische, endocriene, metaal- en nieraandoeningen en lever- en nieraandoeningen.
2. Onderwerpen die angio-oedeem vertonen als bijwerking van ACE-remmers
3. Primair hyperaldosteronisme
4. Geschiedenis of familiegeschiedenis van myopathie
5. Proefpersonen met psychische aandoeningen of drugsverslaving
6. Allergische reacties op candesartan of amlodipine of atorvastatine
7. Genetische problemen bij galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
8. Hypotensie (SBP ≤100 mmHg of DBP≤55mnHg) of hypertensie (SNP ≥ 150 mmHg, DBP ≥95 mmHg) op de dag van screening
9. Proefpersonen die gastro-intestinale aandoeningen of operaties hebben ondergaan die de absorptie van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden

10. Proefpersonen met abnormale laboratoriumwaarden, minimaal één lager

    (AST of ALT>2 maal de bovengrens van de normaalwaarde, Totaal bilirubine>2 maal de bovengrens van de normaalwaarde, CPK>2 maal de bovengrens van de normaalwaarde, K <3,5 mEq/L of >5,5 mEq/L, Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2 door wijziging)

11. Continu drinken (meer dan 21 eenheden/week, 1 eenheid = 10 g = 12,5 ml pure alcohol), zware roker (> 10 sigaretten per dag) en niet in staat om te stoppen met drinken tijdens klinische onderzoeken
12. Proefpersonen die eerder binnen 90 dagen deelnamen aan andere klinische onderzoeken
13. Proefpersonen die binnen 60 dagen volbloed hebben gedoneerd of binnen 30 dagen bloed van een component hebben gedoneerd of binnen 30 dagen een bloedtransfusie hebben gekregen
14. Onderwerpen die binnen 30 dagen onderstaande medicijnen kregen toegediend (ciclosporine, erytromycine, claritromycine, lopinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol, rifampicine, barbituraat: deze geneesmiddelen kunnen de absorptie, het metabolisme, de distributie en de uitscheiding van candesartan, amlodipine en atorvastatine beïnvloeden)
15. Onderwerpen die voorgeschreven medicijnen of oosterse medicijnen binnen 14 dagen hebben ingenomen, of binnen 7 dagen apotheekmedicijnen hebben ingenomen.
16. Proefpersonen die diëten hebben gevolgd die de absorptie, het metabolisme, de distributie en de uitscheiding van onderzoeksproducten beïnvloeden (vooral pompelmoessap).
17. Proefpersonen die in omstandigheden verkeren die niet kunnen deelnemen aan de klinische onderzoeken na andere laboratoriumtests.
18. Anticonceptie niet kunnen gebruiken.