Interacción farmacocinética fármaco-fármaco de CKD-330 y D086

Criterios de inclusión:

1. Varones adultos sanos de entre 19 y 45 años el día de la selección.
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 29,0 kg/m^2 y peso ≥ 55 kg (Índice de masa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2)
3. Sujetos en buen estado de salud según lo determinado por exámenes físicos y exámenes médicos. Sin enfermedades congénitas o crónicas y sin signos anormales determinados por exámenes médicos.
4. Valores de laboratorio no anormales o no clínicamente significativos.
5. Sujetos que firmaron un formulario de consentimiento informado con buena comprensión después de las explicaciones de los investigadores.

Criterio de exclusión:

1. Sin antecedentes o presencia de enfermedades cardíacas, respiratorias, neurológicas, endocrinas, metalúrgicas y renales clínicamente significativas y enfermedades hepáticas y renales.
2. Sujetos que muestran angioedema como reacción adversa a los inhibidores de la ECA
3. Hiperaldosteronismo primario
4. Antecedentes o antecedentes familiares de miopatía
5. Sujetos con enfermedades mentales o drogadicción
6. Reacciones alérgicas a candesartán, amlodipina o atorvastatina
7. Problemas genéticos en la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactosa de Lapp o la malabsorción de glucosa o galactosa.
8. Hipotensión (PAS ≤100 mmHg o PAD ≤55 mnHg) o hipertensión (SNP ≥ 150 mmHg, PAD ≥95 mmHg) el día de la selección
9. Sujetos que experimentaron enfermedades gastrointestinales o cirugías que pueden afectar la absorción del producto en investigación

10. Sujetos con valores de laboratorio anormales al menos uno por debajo

    (AST o ALT>2 veces del límite superior normal, Bilirrubina total>2 veces del límite superior normal, CPK>2 veces del límite superior normal, K <3,5 mEq/L o >5,5 mEq/L, Tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2 por Modificación)

11. Bebedor continuo (más de 21 unidades/semana, 1 unidad = 10 g = 12,5 ml de alcohol puro), fumador empedernido (> 10 cigarrillos por día) e incapaz de dejar de beber durante los ensayos clínicos
12. Sujetos que participaron previamente en otros ensayos clínicos dentro de los 90 días
13. Sujetos que donaron sangre completa dentro de los 60 días o sangre componente donada dentro de los 30 días o recibieron transfusión de sangre dentro de los 30 días
14. Sujetos a los que se les administraron los siguientes medicamentos en un plazo de 30 días (ciclosporina, eritromicina, claritromicina, lopinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol, rifampicina, barbitúricos: estos medicamentos podrían afectar la absorción, el metabolismo, la distribución y la excreción de candesartán, amlodipina y atorvastatina)
15. Sujetos que tomaron cualquier medicamento recetado o medicina oriental dentro de los 14 días, o tomaron cualquier medicamento de farmacia dentro de los 7 días.
16. Sujetos que hayan tomado dietas que afecten la absorción, el metabolismo, la distribución y la excreción de productos en investigación (especialmente jugo de toronja).
17. Sujetos que se encuentren en condiciones de imposibilidad de participar en los ensayos clínicos a raíz de otras pruebas de laboratorio.
18. Incapaz de usar anticonceptivos.