Farmakokinetisk lægemiddel-lægemiddelinteraktion mellem CKD-330 og D086

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne mænd i alderen 19-45 år på screeningsdagen.
2. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 - 29,0 kg/m^2 og vægt ≥ 55 kg (Kropsmasseindeks (BMI) = vægt (kg) / højde (m)^2)
3. Emner ved godt helbred som bestemt ved fysiske undersøgelser og lægeundersøgelser. Ingen medfødte eller kroniske sygdomme og ingen unormale tegn bestemt ved lægeundersøgelser.
4. Ikke unormale eller ikke klinisk signifikante laboratorieværdier.
5. Forsøgspersoner, der underskrev informeret samtykkeerklæring med god forståelse efter forklaringer fra efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikante hjerte-, respiratoriske, neurologiske, endokrine, metal- og nyresygdomme og lever- og nyresygdomme.
2. Personer, der viser angioødem som en bivirkning på ACE-hæmmere
3. Primær hyperaldosteronisme
4. Historie eller familiehistorie med myopati
5. Forsøgspersoner med psykiske sygdomme eller stofmisbrug
6. Allergiske reaktioner over for candesartan eller amlodipin eller atorvastatin
7. Genetiske problemer med galactoseintolerance, Lapp lactose-mangel eller glucose-galactose malabsorption.
8. Hypotension (SBP ≤100 mmHg eller DBP≤55mnHg) eller hypertension (SNP ≥ 150mmHg, DBP ≥95mmHg) på screeningsdagen
9. Forsøgspersoner, der har oplevet gastrointestinale sygdomme eller operationer, som kan påvirke absorptionen af ​​Investigational produkt

10. Forsøgspersoner med unormale laboratorieværdier på mindst én under

    (AST eller ALT>2 gange øvre normalgrænse, Total bilirubin>2 gange øvre normalgrænse, CPK>2 gange øvre normalgrænse, K <3,5mEq/L eller >5,5mEq/L, Estimeret glomerulær filtrationshastighed<60mL/min/1,73m2 ved ændring)

11. Kontinuerligt drikkeri (over 21 enheder/uge, 1 enhed= 10g=12,5mL ren alkohol), storryger (> 10 cigaretter om dagen) og ude af stand til at stoppe med at drikke under kliniske forsøg
12. Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 90 dage
13. Forsøgspersoner, der donerede fuldblod inden for 60 dage eller donerede komponentblod inden for 30 dage eller modtog blodtransfusion inden for 30 dage
14. Forsøgspersoner, der blev administreret under medicin inden for 30 dage (cyclosporin, erythromycin, clarithromycin, lopinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol, rifampicin, barbiturat: disse lægemidler kan påvirke absorption, metabolisme, distribution og udskillelse af candesartan, amvalodipin og absorption)
15. Forsøgspersoner, der tog ordineret medicin eller orientalsk medicin inden for 14 dage, eller tog medicin inden for 7 dage.
16. Forsøgspersoner, der har taget nogen diæter, der påvirker absorption, metabolisme, distribution og udskillelse af forsøgsprodukter (især grapefrugtjuice).
17. Forsøgspersoner, der er i tilstande umulige at deltage i de kliniske forsøg efter andre laboratorietests.
18. Ude af stand til at bruge prævention.