Farmakokinetisk legemiddel-medikamentinteraksjon av CKD-330 og D086

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne menn mellom 19 og 45 år på screeningsdagen.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 - 29,0 kg/m^2 og vekt ≥ 55 kg (kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg) / høyde (m)^2)
3. Personer med god helse som bestemt av fysiske undersøkelser og medisinske undersøkelser. Ingen medfødte eller kroniske sykdommer og ingen unormale tegn bestemt av medisinske undersøkelser.
4. Ikke unormale eller ikke klinisk signifikante laboratorieverdier.
5. Forsøkspersoner som signerte skjema for informert samtykke med god forståelse etter forklaringer fra etterforskere.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikante hjerte-, luftveis-, nevrologiske, endokrine, metall- og nyresykdommer og lever- og nyresykdommer.
2. Personer som viser angioødem som en bivirkning på ACE-hemmere
3. Primær hyperaldosteronisme
4. Historie eller familiehistorie med myopati
5. Personer med psykiske sykdommer eller rusavhengighet
6. Allergiske reaksjoner på kandesartan eller amlodipin eller atorvastatin
7. Genetiske problemer ved galaktoseintoleranse, Lapp laktosemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
8. Hypotensjon (SBP ≤100 mmHg eller DBP≤55mnHg) eller hypertensjon (SNP ≥ 150mmHg, DBP ≥95mmHg) på screeningsdagen
9. Forsøkspersoner som opplevde gastrointestinale sykdommer eller operasjoner som kan påvirke absorpsjonen av Investigational produkt

10. Forsøkspersoner med unormale laboratorieverdier minst én under

    (AST eller ALT>2 ganger øvre normalgrense, Total bilirubin>2 ganger øvre normalgrense, CPK>2 ganger øvre normalgrense, K <3,5mEq/L eller >5,5mEq/L, Estimert glomerulær filtrasjonshastighet<60mL/min/1,73m2 ved endring)

11. Kontinuerlig drikking (over 21 enheter/uke, 1 enhet= 10 g=12,5 ml ren alkohol), storrøyker (> 10 sigaretter per dag) og ute av stand til å slutte å drikke under kliniske studier
12. Forsøkspersoner som tidligere deltok i andre kliniske studier innen 90 dager
13. Personer som donerte fullblod innen 60 dager eller donerte komponentblod innen 30 dager eller mottok blodoverføring innen 30 dager
14. Personer som ble administrert under medisiner innen 30 dager (cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, lopinavir, ritonavir, itrakonazol, ketokonazol, rifampicin, barbiturat: disse legemidlene kan påvirke absorpsjon, metabolisme, distribusjon og utskillelse av candesartan, amvalodipin og absorpsjon)
15. Forsøkspersoner som tok reseptbelagte medisiner eller orientalske medisiner innen 14 dager, eller tok apotekmedisiner innen 7 dager.
16. Personer som har tatt noen dietter som påvirker absorpsjon, metabolisme, distribusjon og utskillelse av undersøkelsesprodukter (spesielt grapefruktjuice).
17. Forsøkspersoner som er i tilstander som er umulige å delta i de kliniske forsøkene etter andre laboratorietester.
18. Kan ikke bruke prevensjon.