CKD-330:n ja D086:n farmakokineettinen huumeiden välinen vuorovaikutus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet aikuiset miehet seulontapäivänä 19-45-vuotiaat.
2. Painoindeksi (BMI) välillä 18,0 - 29,0 kg/m^2 ja paino ≥ 55 kg (Kehon massaindeksi (BMI) = paino (kg) / pituus (m)^2)
3. Koehenkilöt ovat fyysisten ja lääkärintarkastusten perusteella terveitä. Ei synnynnäisiä tai kroonisia sairauksia eikä lääkärintarkastuksissa todettuja poikkeavia oireita.
4. Ei epänormaaleja tai kliinisesti merkittäviä laboratorioarvoja.
5. Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen hyvin ymmärtäen tutkijoiden selityksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei kliinisesti merkittäviä sydän-, hengitystie-, neurologisia, endokriinisiä, metalli- ja munuaissairauksia eikä maksa- ja munuaissairauksia.
2. Koehenkilöt, jotka osoittavat angioedeeman haittavaikutuksena ACE:n estäjille
3. Primaarinen hyperaldosteronismi
4. Myopatian historia tai sukuhistoria
5. Henkilöt, joilla on mielisairaus tai huumeriippuvuus
6. Allergiset reaktiot kandesartaanille tai amlodipiinille tai atorvastatiinille
7. Geneettiset ongelmat galaktoosi-intoleranssissa, Lapp-laktoosin puutteessa tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriössä.
8. Hypotensio (SBP ≤ 100 mmHg tai DBP ≤ 55 mmHg) tai hypertensio ( SNP ≥ 150 mmHg, DBP ≥ 95 mmHg) seulontapäivänä
9. Koehenkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan sairauksia tai leikkauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuotteen imeytymiseen

10. Koehenkilöt, joiden laboratorioarvot ovat vähintään yksi alle

    (AST tai ALT > 2 kertaa normaalin yläraja, kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja, CPK > 2 kertaa normaalin yläraja, K < 3,5 mEq/L tai > 5,5 mEq/L, Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2 muutoksella)

11. Jatkuva juominen (yli 21 yksikköä viikossa, 1 yksikkö = 10 g = 12,5 ml puhdasta alkoholia), runsas tupakoitsija (> 10 savuketta päivässä) ja kyvyttömyys lopettaa juomista kliinisten tutkimusten aikana
12. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 90 päivän sisällä
13. Koehenkilöt, jotka luovuttivat kokoverta 60 päivän sisällä tai komponenttiveren 30 päivän sisällä tai saivat verensiirron 30 päivän sisällä
14. Potilaat, joille annettiin alle lääkkeitä 30 päivän kuluessa (siklosporiini, erytromysiini, klaritromysiini, lopinaviiri, ritonaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli, rifampisiini, barbituraatti: nämä lääkkeet voivat vaikuttaa kandesartaanin ja amlodipiinin imeytymiseen, aineenvaihduntaan, jakautumiseen ja erittymiseen)
15. Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet reseptilääkkeitä tai itämaisia ​​lääkkeitä 14 päivän sisällä tai apteekkilääkkeitä 7 päivän sisällä.
16. Koehenkilöt, jotka ovat noudattaneet mitä tahansa ruokavaliota, joka vaikuttaa tutkimustuotteiden (erityisesti greippimehun) imeytymiseen, aineenvaihduntaan, jakautumiseen ja erittymiseen.
17. Koehenkilöt, jotka ovat mahdottomissa olosuhteissa osallistua kliinisiin kokeisiin muiden laboratoriotestien jälkeen.
18. Ei voi käyttää ehkäisyä.