Interação medicamentosa farmacocinética de CKD-330 e D086

Critério de inclusão:

1. Homens adultos saudáveis ​​com idade entre 19 e 45 anos no dia da triagem.
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 - 29,0 kg/m^2 e peso ≥ 55kg (Índice de massa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2)
3. Indivíduos com boa saúde, conforme determinado por exames físicos e exames médicos. Sem doenças congênitas ou crônicas e sem sinais anormais determinados por exames médicos.
4. Valores laboratoriais não anormais ou clinicamente significativos.
5. Indivíduos que assinaram o formulário de consentimento informado com bons entendimentos após explicações dos investigadores.

Critério de exclusão:

1. Sem história ou presença de doenças cardíacas, respiratórias, neurológicas, endócrinas, metálicas, renais e hepáticas e renais clinicamente significativas.
2. Indivíduos que apresentam angioedema como reação adversa aos inibidores da ECA
3. Hiperaldosteronismo Primário
4. História ou história familiar de miopatia
5. Sujeitos com doenças mentais ou toxicodependência
6. Reações alérgicas a candesartan ou amlodipina ou atorvastatina
7. Problemas genéticos na intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glicose-galactose.
8. Hipotensão (PAS ≤100mmHg ou PAD≤55mnHg) ou hipertensão ( SNP ≥ 150mmHg, PAD ≥95mmHg) no dia da triagem
9. Indivíduos que sofreram doenças gastrointestinais ou cirurgias que podem afetar a absorção do produto experimental

10. Sujeitos com valores laboratoriais anormais pelo menos um abaixo

    (AST ou ALT>2 vezes do limite superior normal, bilirrubina total>2 vezes do limite superior normal, CPK>2 vezes do limite superior normal, K <3,5mEq/L ou >5,5mEq/L, Taxa de filtração glomerular estimada <60mL/min/1,73m2 por Modificação)

11. Consumo contínuo (mais de 21 unidades/semana, 1 unidade= 10g=12,5mL de álcool puro), fumante inveterado (> 10 cigarros por dia) e incapaz de parar de beber durante os ensaios clínicos
12. Indivíduos que participaram anteriormente de outros ensaios clínicos dentro de 90 dias
13. Indivíduos que doaram sangue total em 60 dias ou doaram componentes de sangue em 30 dias ou receberam transfusão de sangue em 30 dias
14. Indivíduos que receberam medicamentos abaixo de 30 dias (ciclosporina, eritromicina, claritromicina, lopinavir, ritonavir, itraconazol, cetoconazol, rifampicina, barbitúrico: esses medicamentos podem afetar a absorção, metabolismo, distribuição e excreção de candesartan, amlodipina e atorvastatina)
15. Indivíduos que tomaram algum medicamento prescrito ou oriental em até 14 dias, ou tomaram algum medicamento de farmácia em até 7 dias.
16. Indivíduos que fizeram qualquer dieta que afete a absorção, metabolismo, distribuição e excreção de produtos experimentais (especialmente suco de toranja).
17. Indivíduos que estão em condições impossíveis de participar dos ensaios clínicos após outros testes laboratoriais.
18. Incapaz de usar métodos contraceptivos.