Farmakokinetisk läkemedelsinteraktion mellan CKD-330 och D086

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna män är mellan 19 och 45 år på dagen för screening.
2. Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 - 29,0 kg/m^2 och vikt ≥ 55 kg (Body mass index (BMI) = vikt (kg) / längd (m)^2)
3. Försökspersoner vid god hälsa enligt fysiska undersökningar och medicinska undersökningar. Inga medfödda eller kroniska sjukdomar och inga onormala tecken fastställda av medicinska undersökningar.
4. Inte onormala eller inte kliniskt signifikanta labbvärden.
5. Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke med god förståelse efter förklaringar från utredare.

Exklusions kriterier:

1. Ingen historia eller förekomst av kliniskt signifikanta hjärt-, andnings-, neurologiska, endokrina, metall- och njursjukdomar och lever- och njursjukdomar.
2. Patienter som visar angioödem som en biverkning av ACE-hämmare
3. Primär hyperaldosteronism
4. Historik eller familjehistoria av myopati
5. Ämnen med psykiska sjukdomar eller drogberoende
6. Allergiska reaktioner mot kandesartan eller amlodipin eller atorvastatin
7. Genetiska problem vid galaktosintolerans, Lapp-laktosbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
8. Hypotension (SBP ≤100 mmHg eller DBP≤55mnHg) eller hypertoni (SNP ≥ 150mmHg, DBP ≥95mmHg) på dagen för screening
9. Försökspersoner som upplevt gastrointestinala sjukdomar eller operationer som kan påverka absorptionen av Investigational produkt

10. Försökspersoner med onormala labbvärden minst ett under

    (AST eller ALT>2 gånger övre normalgräns, Total bilirubin>2 gånger övre normalgräns, CPK>2 gånger övre normalgräns, K <3,5mEq/L eller >5,5mEq/L, Uppskattad glomerulär filtrationshastighet<60mL/min/1,73m2 genom ändring)

11. Kontinuerligt drickande (över 21 enheter/vecka, 1 enhet= 10 g=12,5 ml ren alkohol), storrökare (> 10 cigaretter per dag) och oförmögen att sluta dricka under kliniska prövningar
12. Försökspersoner som tidigare deltagit i andra kliniska prövningar inom 90 dagar
13. Försökspersoner som donerat helblod inom 60 dagar eller donerat komponentblod inom 30 dagar eller fått blodtransfusion inom 30 dagar
14. Försökspersoner som administrerades under mediciner inom 30 dagar (ciklosporin, erytromycin, klaritromycin, lopinavir, ritonavir, itrakonazol, ketokonazol, rifampicin, barbiturat: dessa läkemedel kan påverka absorption, metabolism, distribution och utsöndring av kandesartan, amvalodipin och absorptionen)
15. Försökspersoner som tog några förskrivna mediciner eller orientaliska läkemedel inom 14 dagar, eller tog några apoteksläkemedel inom 7 dagar.
16. Försökspersoner som har tagit någon diet som påverkar absorption, metabolism, distribution och utsöndring av undersökningsprodukter (särskilt grapefruktjuice).
17. Försökspersoner som är omöjliga att delta i de kliniska prövningarna efter andra laboratorietester.
18. Kan inte använda preventivmedel.