Pharmakokinetische Arzneimittelwechselwirkung von CKD-330 und D086

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene Männer im Alter zwischen 19 und 45 Jahren am Tag des Screenings.
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 - 29,0 kg/m^2 und Gewicht ≥ 55kg (Body-Mass-Index (BMI) = Gewicht (kg) / Größe (m)^2)
3. Probanden bei guter Gesundheit, wie durch körperliche Untersuchungen und medizinische Untersuchungen festgestellt. Keine angeborenen oder chronischen Krankheiten und keine durch ärztliche Untersuchungen festgestellten Auffälligkeiten.
4. Keine abnormalen oder nicht klinisch signifikanten Laborwerte.
5. Probanden, die das Einverständniserklärungsformular mit gutem Verständnis nach Erklärungen durch die Ermittler unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Keine Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch signifikanten Herz-, Atemwegs-, neurologischen, endokrinen, Metall- und Nierenerkrankungen sowie Leber- und Nierenerkrankungen.
2. Patienten, die ein Angioödem als Nebenwirkung auf ACE-Hemmer zeigen
3. Primärer Hyperaldosteronismus
4. Geschichte oder Familiengeschichte von Myopathie
5. Personen mit psychischen Erkrankungen oder Drogenabhängigkeit
6. Allergische Reaktionen auf Candesartan oder Amlodipin oder Atorvastatin
7. Genetische Probleme bei Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
8. Hypotonie (SBP ≤ 100 mmHg oder DBP ≤ 55 mnHg) oder Hypertonie (SNP ≥ 150 mmHg, DBP ≥ 95 mmHg) am Tag des Screenings
9. Probanden, bei denen Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen aufgetreten sind, die die Resorption des Prüfprodukts beeinträchtigen können

10. Probanden mit abnormalen Laborwerten von mindestens einem darunter

    (AST oder ALT > 2-fach der oberen Normalgrenze, Gesamtbilirubin > 2-fach der oberen Normalgrenze, CPK > 2-fach der oberen Normalgrenze, K < 3,5 mEq/l oder > 5,5 mEq/l, Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2 durch Änderung)

11. Kontinuierlicher Alkoholkonsum (über 21 Einheiten/Woche, 1 Einheit = 10 g = 12,5 ml reiner Alkohol), starker Raucher (> 10 Zigaretten pro Tag) und unfähig, während klinischer Studien mit dem Trinken aufzuhören
12. Probanden, die zuvor innerhalb von 90 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
13. Probanden, die innerhalb von 60 Tagen Vollblut oder innerhalb von 30 Tagen Blutbestandteile gespendet oder innerhalb von 30 Tagen eine Bluttransfusion erhalten haben
14. Probanden, denen innerhalb von 30 Tagen folgende Medikamente verabreicht wurden (Cyclosporin, Erythromycin, Clarithromycin, Lopinavir, Ritonavir, Itraconazol, Ketoconazol, Rifampicin, Barbiturat: Diese Arzneimittel könnten die Absorption, den Metabolismus, die Verteilung und die Ausscheidung von Candesartan, Amlodipin und Atorvastatin beeinflussen)
15. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen verschriebene Medikamente oder orientalische Arzneimittel oder innerhalb von 7 Tagen Apothekenmedikamente einnahmen.
16. Probanden, die eine Diät eingenommen haben, die die Absorption, den Metabolismus, die Verteilung und die Ausscheidung von Prüfprodukten (insbesondere Grapefruitsaft) beeinflusst.
17. Probanden, die nach anderen Labortests nicht an klinischen Studien teilnehmen können.
18. Unfähig, Verhütungsmittel zu verwenden.