Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperative Prediction of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery (RFR)

27 maart 2017 bijgewerkt door: Faeq Husain, University of Giessen

Use of Preoperative Renal Functional Reserve to Predict Risk of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

Although acute kidney injury (AKI) frequently complicates cardiac surgery, methods to determine AKI risk are lacking. Renal functional reserve (RFR), the capacity of the intact nephron mass to increase glomerular filtration rate (GFR), represents maximal filtration capacity. We hypothesized that preoperative RFR would predict postoperative AKI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication in patients undergoing cardiac surgery with an estimated prevalence of 36%. However, clinicians have limited tools to preoperatively identify patients at risk for AKI and/or progression to chronic kidney disease, particularly in patients with normal resting glomerular filtration rate (rGFR). Renal functional reserve (RFR) describes the capacity of the intact nephron mass to increase GFR from baseline in response to stimuli (e.g., protein load). We hypothesized that the presence or absence of RFR could separate patients at risk for developing AKI from patients with better-preserved renal function and a more favorable short- and long-term prognosis despite identical rGFR. The aim of this study is to examine whether preoperative assessment of RFR is able to predict risk for AKI after cardiac surgery.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients undergoing elective cardiac surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Subjects older than 18 years
  2. Subjects undergoing elective cardiac surgery
  3. Subjects who signed informed consent forms

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy
  2. Chronic kidney disease ≥ stage III
  3. Solitary kidney
  4. Diabetes mellitus type 1
  5. Recent cardiac arrest
  6. Liver failure or cirrhosis
  7. Total parenteral nutrition
  8. Hemoglobin <11 g/dl
  9. Sepsis
  10. History of malabsorption, chronic inflammatory bowel disease, short bowel, or pancreatic insufficiency
  11. Transplant donor or recipient
  12. Active autoimmune disease with renal involvement
  13. Rhabdomyolysis
  14. Prostate hypertrophy with International Prostate Symptom Score ≥20
  15. Neoplasm

Withdrawal criteria:

All patients included in the study were to be followed up until the scheduled end of the study. Data collection could be terminated prior to the scheduled time only under the following conditions:

  • General criteria

    1. A patient or his/her legal representative may refuse further participation in the study at any time (withdrawal of consent),
    2. The investigator may withdraw a patient from the participation in the study at any time for the following reasons:

      • a severe protocol violation,
      • the development of incidents/near-incidents/other severe clinical complications related to the study protocol
  • Criteria related to the study

    1. Subjects who could not stop taking angiotensin-converting enzyme inhibitors and/or angiotensin II receptor blockers a minimum of 48 hours before the protein load.
    2. Subjects who received non-steroidal anti-inflammatory drugs within the 48 hours before the protein load.
    3. Subjects who received intravenous radiocontrast agents within the 72 hours before the protein load.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The predictive value of RFR for AKI in patients undergoing elective cardiac surgery
Tijdsspanne: 1 day before cardiac surgery
1 day before cardiac surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Whether the occurrence of AKI (as defined by Kidney Disease Improving Global Outcomes criteria) impacts RFR three months after surgery in patients without ongoing reduced function defined by resting GFR
Tijdsspanne: 3 months after cardiac surgery
3 months after cardiac surgery
Whether urinary [TIMP-2][IGFBP7] predicts loss of RFR
Tijdsspanne: 3 months after cardiac surgery
3 months after cardiac surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • n63/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren