Een optimale dosis anti-thymoglobuline (ATG) Verlaag cGVHD maar verhoog niet Terugval van leukemie voor haplo-HSCT

Humaan leukocytenantigeen (HLA) haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie is een effectieve methode voor de behandeling van hematologische maligniteiten. De hoge incidentie van graft-versus-host-ziekte (GVHD) heeft echter ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven van patiënten.

Het gebruik van ATG in vivo T-celtransplantatieregimes vermindert de snelheid van acute GVHD (aGVHD) en cGVHD. De optimale dosis ATG is echter onbekend, meldde Huang's dat een prospectieve, gerandomiseerde studie de langetermijnresultaten vergeleek van 2 ATG-doses die werden gebruikt bij myeloablatieve conditionering vóór niet-gemanipuleerde haplo-HSCT. Patiënten kregen 10 mg/kg of 6 mg/kg ATG in een conditioneringsregime. De 5-jaars cumulatieve incidentie van cGVHD bleek hoger te zijn met ATG 6 mg/kg (75,0% versus 56,3% [P = .007] en matige tot ernstige cGVHD: 56,3% versus 30,4% [P<.0001]. ATG 10mg/kg in conditioneringsregime bleek geassocieerd te zijn met een lager risico op cGVHD. Maar de matige tot ernstige cGVHD was zo hoog als 35%. We hebben het FBCA-voorbehandelingsregime opgesteld dat ATG heeft toegevoegd en het doel om GVHD te verminderen, heeft bereikt. In dit FBCA-voorbehandelingsregime was de ATG-dosis 12,5 mg/kg, wat hoger is dan die van een ander protocol. De cumulatieve incidentie van graad II-IV aGVHD en cGVHD was 21,9% en 14,3% met de 12,5 mg/kg ATG in het FBCA-conditioneringsregime, wat lager was dan die van ATG 10 mg/kg gerapporteerd door Huang. ATG kan echter leiden tot immunosuppressie en leiden tot een langzaam herstel van de immuunfunctie en een verhoogde infectiegraad en kan het terugval van leukemie na transplantatie doen toenemen. Wat is het optimale effect van ATG in het FBCA-voorbehandelingsregime dat cGVHD zou kunnen verminderen en niet zou kunnen leiden tot terugval van leukemie na transplantatie? Toegang tot ClinicalTrials en andere sites wees uit dat er nog steeds geen gerelateerde internationale onderzoeken waren met het FBCA-conditioneringsregime. We veronderstellen dat de totale ATG-dosis van 12,5 mg/kg in het FBCA-voorbehandelingsregime cGVHD zal verminderen en niet het terugvallen van leukemie na transplantatie zal vergroten.

In deze studie werd een gerandomiseerde, prospectieve, multicenter, open cohortstudie uitgevoerd om patiënten (14~60 jaar oud) te onderzoeken met verschillende ATG-doses (10 mg/kg en 12,5 mg/kg) in het FBCA-voorbehandelingsprotocol van haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie. Het doel van deze studie is om de incidentie van cGVHD en terugval van leukemie na één jaar te vergelijken bij ontvangers van haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantaties die verschillende doses antithymocytenglobuline (ATG) kregen voor profylaxe van acute graft-versus-host-ziekte (aGVHD). onderzoek de optimale dosis ATG voor het verminderen van cGVHD en niet voor het verhogen van recidief leukemie na een jaar na haplo-HSCT. Het belang ervan is om evidence-based medisch bewijs te leveren om het optreden van cGVHD te verminderen en om de kwaliteit van leven van patiënten met HLA haploïde hematopoëtische stamceltransplantatie te verbeteren.