Uma dose ideal de anti-timoglobulina (ATG) reduz a cGVHD, mas não aumenta a recidiva da leucemia para o Haplo-HSCT

O transplante haploidêntico de células-tronco hematopoiéticas com antígeno leucocitário humano (HLA) é um método eficaz para o tratamento de neoplasias hematológicas. No entanto, a alta taxa de incidência de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes.

O uso de regimes de transplante de células T in vivo ATG reduz a taxa de GVHD agudo (aGVHD) e cGVHD. No entanto, a dose ideal de ATG é desconhecida, Huang relatou que um estudo prospectivo e randomizado comparou os resultados de longo prazo de 2 doses de ATG usadas no condicionamento mieloablativo antes do haplo-HSCT não manipulado. Os pacientes receberam 10 mg/kg ou 6 mg/kg de ATG em regime de condicionamento. A incidência cumulativa de 5 anos de DECHc foi maior com ATG 6mg/kg (75,0% vs 56,3% [P = 0,007] e DECHc moderada a grave: 56,3% vs 30,4% [P<0,0001]. ATG 10mg/kg em regime de condicionamento foi associado a um menor risco de cGVHD. Mas a cGVHD moderada a grave chegou a 35%. Estabelecemos o regime de pré-tratamento FBCA que adicionou ATG e atingiu o objetivo de reduzir a DECH. Neste regime de pré-tratamento com FBCA, a dose de ATG foi de 12,5 mg/kg, superior à do outro protocolo. A incidência cumulativa de graus II-IV aGVHD e cGVHD foi de 21,9% e 14,3% com o ATG de 12,5 mg/kg no regime de condicionamento FBCA, que foi inferior ao de ATG 10 mg/kg relatado por Huang. No entanto, ATG pode levar à imunossupressão e levar à recuperação lenta da função imune e aumento da taxa de infecção e pode aumentar a recidiva da leucemia após o transplante. Qual é a função ideal do ATG no regime de pré-tratamento com FBCA que poderia reduzir a cGVHD e não aumentar a recidiva da leucemia após o transplante? O acesso a ClinicalTrials e outros sites constatou que ainda não havia estudos internacionais relacionados com o regime de condicionamento FBCA. Nossa hipótese é que a dose total de ATG de 12,5 mg/kg no regime de pré-tratamento com FBCA diminuirá cGVHD e não aumentará a recidiva de leucemia após o transplante.

Neste estudo, um estudo de coorte aberto, randomizado, prospectivo, multicêntrico foi conduzido para investigar pacientes (14～60 anos de idade) com diferentes doses de ATG (10 mg/kg e 12,5 mg/kg) no protocolo de pré-tratamento FBCA de haploidêntico transplante de células-tronco hematopoiéticas. O objetivo deste estudo é comparar as incidências de cGVHD e recidiva de leucemia em um ano em receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas haploidênticas recebendo diferentes doses de globulina antitimócito (ATG) para profilaxia aguda da doença do enxerto contra o hospedeiro (aGVHD). investigar a dose ideal de ATG para diminuir cGVHD e não aumentar um ano de recaída de leucemia após haplo-HSCT. Sua importância é fornecer evidências médicas baseadas em evidências para reduzir a ocorrência de cGVHD e melhorar a qualidade de vida de pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas HLA haploides.