Vergelijking van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) traject met conventioneel traject na laparoscopische sleeve gastrectomie (BARI-ERAS)

De Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-route, oorspronkelijk geïntroduceerd voor colorectale chirurgie, is een evidence-based peri-operatieve route die heeft geresulteerd in eerder herstel, minder pijn en minder complicaties. Bariatrische chirurgische patiënten, zonder ernstige comorbiditeiten, zijn goede kandidaten voor de ERAS-route, maar de toepassing van ERAS-concepten is op dit gebied beperkt, met name in Azië.

Hoewel uit de huidige literatuur blijkt dat er 2 gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT) zijn uitgevoerd voor toepassing van ERAS bij bariatrische chirurgie, zijn er nog steeds weinig gegevens over de uitkomsten met betrekking tot postoperatieve pijn en het gebruik van analgetica. Een van de RCT's is vergeleken met historische controles en beide RCT's hebben hun conventionele standaardpaden niet duidelijk gedefinieerd. In deze studie hebben de onderzoekers zowel de ERAS-route als de standaardroute duidelijk gedefinieerd, zodat er geen dubbelzinnigheid bestaat.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie met parallelle groepen waarin het ERAS-pad en het standaardpad na laparoscopische sleeve-gastrectomie worden vergeleken in relatie tot het verblijf in het ziekenhuis, postoperatieve pijn, complicaties en andere peri-operatieve parameters.

Dit is een op één instituut gebaseerd onderzoek dat wordt uitgevoerd in het GEM-ziekenhuis en onderzoekscentrum, Coimbatore, TN, India. De proef is goedgekeurd door de ethische commissie van het GEM-ziekenhuis.

In deze proef zijn de onderzoekers van plan om deelnemers met morbide obesitas in te schrijven die een laparoscopische sleeve-gastrectomie willen ondergaan. Na volledige beoordeling, geïnformeerde toestemming, zullen deze deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige nummers, hetzij in de ERAS-trajectgroep of in de standaardtrajectgroep.

Alle intraoperatieve en perioperatieve details met betrekking tot het gebruik van anesthetica, de behoefte aan intraveneus vocht, de tijd tot ambulatie, de tijd tot orale vloeistoffen, de postoperatieve pijnscore, de behoefte aan pijnstillers en het verblijf in het ziekenhuis worden in de proforma geregistreerd.