腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の術後回復促進（ERAS）経路と従来の経路の比較 (BARI-ERAS)

術後回復促進（ERAS）経路は、結腸直腸手術のために最初に導入された、科学的根拠に基づいた周術期経路であり、その結果、回復が早まり、痛みが軽減され、合併症発生率が低くなります。 重度の併存疾患を持たない肥満外科患者はERAS経路の良い候補者ですが、ERAS概念の適用はこの分野、特にアジアでは限られています。

現在の文献では、肥満手術におけるERASの適用に関して2件のランダム化臨床試験（RCT）が実施されたことが示されているが、術後の痛みと鎮痛剤の使用に関する結果に関するデータはまだ不足している。 RCT の 1 つは過去の対照と比較しており、両方の RCT は従来の標準経路を明確に定義していません。 この研究では、研究者らはERAS経路と標準経路の両方を曖昧さを残さずに明確に定義しました。

この研究は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のERAS経路と標準経路を、入院期間、術後疼痛、合併症およびその他の周術期パラメータに関連して比較する、前向き無作為化並行グループ試験である。

これは単一の機関ベースの臨床試験であり、インドのテネシー州コインバトールにある GEM 病院および研究センターで実施されています。 この治験はGEM病院の倫理委員会によって承認されています。

この試験では、研究者らは腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける予定の病的肥満の参加者を登録する予定である。 完全な評価とインフォームドコンセントの後、これらの参加者は、コンピューターが生成した乱数を使用して、ERAS 経路グループまたは標準経路グループのいずれかに無作為に割り当てられます。

麻酔薬の使用量、静脈内輸液の必要量、歩行までの時間、経口液体の摂取までの時間、術後の疼痛スコア、鎮痛の必要性、および入院期間に関するすべての術中および周術期の詳細がプロフォーマに記録されます。