Studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een eigen "gewrichtsgezondheid" voedingssupplement bij proefpersonen met gewrichts- en bindweefselpijn

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
• Proefpersonen mogen gedurende 5 dagen voorafgaand aan hun eerste C-RP-bloedtest geen ontstekingsremmende medicijnen of supplementen hebben ingenomen en moeten gedurende de duur van het onderzoek afzien van het gebruik van deze producten.
• De proefpersonen moeten tijdens het onderzoek afzien van het gebruik van andere pijnstillende middelen. Dit zorgt ervoor dat de effecten die in het onderzoek zijn waargenomen, alleen de effecten van het supplement zijn en niet van andere ontstekingsremmende middelen
• Proefpersonen moeten op de meeste dagen van de voorgaande maand knie- of heupgewricht- of spierpijn hebben gehad; mag geen "ochtendstijfheid" hebben gedurende meer dan 30 minuten; en zou na het rusten "stijfheid" moeten ervaren.
• Proefpersonen moeten aanhoudende pijn in de knie- of heupgewrichten of bindweefsel hebben met een pijnbeoordelingsscore van ten minste 5, maar niet meer dan 9 met behulp van de WOMAC Pain Assessment en Pain Intensity Rating-schaal.
• Proefpersonen moeten beschikbaar zijn voor en bereid zijn om alle evaluatiebezoeken bij te wonen.
• Proefpersonen moeten bereid zijn om de Krill-olietestsamenstellingen in te nemen/gebruiken in plaats van de huidige pijnstillers.
• Onderwerpen mogen geen op steroïden gebaseerde therapieën ondergaan.
• Proefpersonen moeten toegang hebben tot een telefoon om naar het klinisch centrum te bellen als onderdeel van de naleving van het testproduct.
• Proefpersonen moeten bereid zijn om geschikte anticonceptie te gebruiken voor de duur van de proef (indien van toepassing)
• Proefpersonen moeten bereid zijn de consumptie van vette vis gedurende een week voorafgaand aan en tijdens het onderzoek te beperken
• Proefpersonen moeten bereid zijn af te zien van het nemen van andere voedingssupplementen die verband houden met de immuunfunctie of pijnvermindering in de loop van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen mogen geen remissie-inducerende medicijnen gebruiken, zoals methotrexaat.
• Proefpersonen bij wie de gewrichtspijn niet in hun knieën zit.
• Onderwerpen die niet bereid zijn af te zien van het gebruik van ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen of supplementen voor de duur van het onderzoek.
• Proefpersonen die weten dat hun gewrichtspijn te wijten is aan artrose of reumatoïde artritis.
• Vrouwen die tijdens de zwangerschap zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
• verloop van het proces
• Klinisch bewijs of bekende voorgeschiedenis van ernstige hart-, long-, gastro-intestinale, nier-, lever- of neurologische aandoeningen.
• Geschiedenis van allergie voor aspirine of NSAlD's.
• Proefpersonen die binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een totale knievervanging in de contralaterale knie hebben ondergaan.
• Proefpersonen die gedurende de drie (3) maanden voorafgaand aan het basisbezoek een intra-articulaire injectie met corticosteroïden in een lager gewricht hebben gekregen.
• Proefpersonen met een geïsoleerde ziekte van het laterale compartiment, gedefinieerd door verlies van gewrichtsruimte alleen in het laterale compartiment.
• Proefpersonen die chondrocytentransplantaties hebben ondergaan in een gewricht van de onderste ledematen.
• Proefpersonen met comorbide aandoeningen die de kniefunctie beperken.
• Behandeling met corticosteroïden vóór de wash-outperiode
• Patiënten met infectieuze artritis of jicht
• Onstabiele medische omstandigheden.
• Gebruik van omega-vetzuursupplementen binnen twee weken na dit onderzoek
• Klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten bij baseline
• Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Allergie, vooral van schaaldieren, of gevoeligheid voor het bestuderen van supplementingrediënten
• Personen met een cognitieve beperking en/of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Elke andere gezondheids- of mentale aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen
• Onderwerpen die ontstekingsmedicatie, cardiovasculaire medicatie, hypotensieve medicatie, bloedverdunners gebruiken
• Aanwezigheid van auto-immuunziekten, andere ziekten van het immuunsysteem,
• gastro-intestinale aandoeningen, d.w.z. Prikkelbare darmsyndroom of stoornissen van het vetmetabolisme.