Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de un suplemento dietético patentado de "salud articular" en sujetos con dolor articular y del tejido conjuntivo

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben poder y estar dispuestos a dar el consentimiento informado.
• Los sujetos no deben haber tomado medicamentos antiinflamatorios o suplementos durante los 5 días anteriores a su análisis de sangre inicial de C-RP y deben abstenerse de tomar estos productos durante la duración del estudio.
• Se requerirá que los sujetos se abstengan de tomar otros agentes para reducir el dolor durante el transcurso del estudio. Esto asegurará que los efectos observados en el estudio sean solo los efectos del suplemento y no de otros agentes antiinflamatorios.
• Los sujetos deben haber tenido dolor muscular o en las articulaciones de la rodilla o la cadera la mayoría de los días del mes anterior; no debe tener "rigidez matinal" durante más de 30 minutos; y debe experimentar "rigidez" después de descansar.
• Los sujetos deben tener dolor persistente en las articulaciones de la rodilla o la cadera o en el tejido conectivo con una puntuación de evaluación del dolor de al menos 5, pero no más de 9 utilizando la escala WOMAC de evaluación del dolor y calificación de la intensidad del dolor.
• Los sujetos deben estar disponibles y dispuestos a asistir a todas las visitas de evaluación.
• Los sujetos deben estar dispuestos a tomar/usar las composiciones de aceite de krill de prueba en lugar de los medicamentos actuales para el alivio del dolor.
• Los sujetos no pueden estar en ninguna terapia basada en esteroides.
• Los sujetos deben tener acceso a un teléfono para llamar al Centro Clínico como parte del cumplimiento del producto de prueba.
• Los sujetos deben estar dispuestos a usar un método anticonceptivo apropiado durante la duración del ensayo (si corresponde)
• Los sujetos deben estar dispuestos a limitar el consumo de pescado graso durante una semana antes y durante el estudio.
• Los sujetos deben estar dispuestos a abstenerse de tomar cualquier otro suplemento nutricional relacionado con la función inmunológica o la reducción del dolor durante el transcurso de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos no deben estar tomando medicamentos que induzcan la remisión, como el metotrexato.
• Sujetos cuyo dolor articular no está en las rodillas.
• Sujetos que no estén dispuestos a renunciar al uso de medicamentos o suplementos antiinflamatorios y analgésicos durante la duración del estudio.
• Sujetos que saben que su dolor articular se debe a artrosis o artritis reumatoide.
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el
• curso del juicio
• Evidencia clínica o antecedentes conocidos de trastornos cardíacos, pulmonares, gastrointestinales, renales, hepáticos o neurológicos graves.
• Antecedentes de alergia a la aspirina o los AINE.
• Sujetos que se hayan sometido a un reemplazo total de rodilla en la rodilla contralateral dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
• Sujetos que hayan recibido una inyección intraarticular de corticosteroides en una articulación inferior durante los tres (3) meses anteriores a la visita inicial.
• Sujetos con enfermedad aislada del compartimento lateral definida por pérdida de espacio articular solo en el compartimento lateral.
• Sujetos que hayan recibido trasplantes de condrocitos en cualquier articulación de las extremidades inferiores.
• Sujetos con condiciones comórbidas que restringen la función de la rodilla.
• Tratamiento con corticosteroides antes del período de lavado
• Pacientes con artritis infecciosa o gota.
• Condiciones médicas inestables.
• Uso de suplementos de ácidos grasos omega dentro de las dos semanas de este estudio
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos al inicio del estudio
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia, especialmente a los crustáceos, o sensibilidad a los ingredientes del suplemento de estudio
• Individuos con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su Consentimiento Informado
• Cualquier otra condición de salud o mental que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.
• Sujetos que toman medicamentos inflamatorios, medicamentos cardiovasculares, medicamentos hipotensores, anticoagulantes
• Presencia de enfermedades autoinmunes, otras enfermedades del sistema inmunológico,
• enfermedades gastrointestinales, es decir, Síndrome del intestino irritable, o trastornos del metabolismo de los lípidos.