Studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di un integratore alimentare brevettato per la "salute delle articolazioni" in soggetti con dolore articolare e del tessuto connettivo

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato.
• I soggetti non devono aver assunto farmaci antinfiammatori o integratori per 5 giorni prima dell'iniziale esame del sangue C-RP e devono astenersi dall'assumere questi prodotti per la durata dello studio.
• Ai soggetti sarà richiesto di astenersi dall'assumere altri agenti antidolorifici durante il corso dello studio. Ciò garantirà che gli effetti osservati nello studio siano solo gli effetti del supplemento e non di altri agenti antinfiammatori
• I soggetti devono aver avuto dolori articolari o muscolari al ginocchio o all'anca nella maggior parte dei giorni del mese precedente; non dovrebbe avere "rigidità mattutina" per più di 30 minuti; e dovrebbe provare "rigidità" dopo il riposo.
• I soggetti devono avere dolore persistente alle articolazioni del ginocchio o dell'anca o al tessuto connettivo con un punteggio di valutazione del dolore di almeno 5, ma non superiore a 9 utilizzando la scala WOMAC Pain Assessment and Pain Intensity Rating.
• I soggetti devono essere disponibili e disposti a partecipare a tutte le visite di valutazione.
• I soggetti devono essere disposti a prendere/usare le composizioni di Krill Oil di prova al posto degli attuali farmaci antidolorifici.
• I soggetti potrebbero non essere sottoposti a terapie a base di steroidi.
• I soggetti devono avere accesso a un telefono per chiamare il Centro clinico come parte della conformità del prodotto di prova.
• I soggetti devono essere disposti a utilizzare un controllo delle nascite appropriato per la durata del processo (se appropriato)
• I soggetti devono essere disposti a limitare il consumo di pesce grasso per una settimana prima e durante lo studio
• I soggetti devono essere disposti ad astenersi dall'assumere altri integratori alimentari correlati alla funzione immunitaria o alla riduzione del dolore durante il corso di questo studio.

Criteri di esclusione:

• I soggetti non devono assumere farmaci che inducono la remissione come il metotrexato.
• Soggetti il ​​cui dolore articolare non è nelle ginocchia.
• - Soggetti che non sono disposti a rinunciare all'uso di farmaci o integratori antinfiammatori e antidolorifici per la durata dello studio.
• Soggetti che sanno che il loro dolore articolare è dovuto all'artrosi o all'artrite reumatoide.
• Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il
• corso del processo
• Evidenza clinica o anamnesi nota di gravi disturbi cardiaci, polmonari, gastrointestinali, renali, epatici o neurologici.
• Storia di allergia all'aspirina o ai FANS.
• Soggetti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio nel ginocchio controlaterale entro 6 mesi prima della visita di screening.
• Soggetti che hanno ricevuto un'iniezione intrarticolare di corticosteroidi in un'articolazione inferiore durante i tre (3) mesi precedenti la visita di riferimento.
• Soggetti con malattia del compartimento laterale isolata definita dalla perdita di spazio articolare solo nel compartimento laterale.
• Soggetti che hanno ricevuto trapianti di condrociti in qualsiasi articolazione degli arti inferiori.
• Soggetti con condizioni di comorbilità che limitano la funzione del ginocchio.
• Trattamento con corticosteroidi prima del periodo di washout
• Pazienti con artrite infettiva o gotta
• Condizioni mediche instabili.
• Uso di integratori di acidi grassi omega entro due settimane da questo studio
• Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi al basale
• Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
• Allergia, soprattutto ai crostacei, o sensibilità allo studio degli ingredienti degli integratori
• Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di fornire il consenso informato
• Qualsiasi altra condizione di salute o mentale che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa rappresentare un rischio significativo per il soggetto
• Soggetti che assumono farmaci infiammatori, farmaci cardiovascolari, farmaci ipotensivi, anticoagulanti
• Presenza di malattie autoimmuni, altre malattie del sistema immunitario,
• malattie gastrointestinali, ad es. Sindrome dell'intestino irritabile o disturbi del metabolismo lipidico.