Estudo para avaliar a segurança e a eficácia de um suplemento dietético exclusivo para "saúde das articulações" em indivíduos com dores nas articulações e no tecido conjuntivo

Critério de inclusão:

• Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a dar o Consentimento Informado.
• Os indivíduos não devem ter tomado medicamentos anti-inflamatórios ou suplementos por 5 dias antes do exame de sangue C-RP inicial e devem abster-se de tomar esses produtos durante o estudo.
• Os indivíduos serão obrigados a abster-se de tomar outros agentes de redução da dor durante o curso do estudo. Isso garantirá que os efeitos observados no estudo sejam apenas efeitos do suplemento, e não de outros agentes anti-inflamatórios
• Os indivíduos devem ter tido dores musculares ou articulares no joelho ou quadril na maioria dos dias do mês anterior; não deve ter "rigidez matinal" por mais de 30 minutos; e deve sentir "rigidez" após o repouso.
• Os indivíduos devem ter dor persistente nas articulações do joelho ou quadril ou tecido conjuntivo com uma pontuação de avaliação de dor de pelo menos 5, mas não mais de 9 usando a escala WOMAC Pain Assessment and Pain Intensity Rating.
• Os indivíduos devem estar disponíveis e dispostos a participar de todas as visitas de avaliação.
• Os indivíduos devem estar dispostos a tomar/usar as composições de teste de óleo de krill no lugar dos medicamentos atuais para alívio da dor.
• Os indivíduos não podem estar em nenhuma terapia baseada em esteroides.
• Os indivíduos devem ter acesso a um telefone para ligar para o Centro Clínico como parte da conformidade do produto de teste.
• Os participantes devem estar dispostos a usar o controle de natalidade apropriado durante o estudo (se apropriado)
• Os indivíduos devem estar dispostos a limitar o consumo de peixes gordurosos por uma semana antes e durante o estudo
• Os indivíduos devem estar dispostos a abster-se de tomar quaisquer outros suplementos nutricionais relacionados à função imunológica ou redução da dor durante o curso deste estudo.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos não devem estar tomando medicamentos indutores de remissão, como o metotrexato.
• Indivíduos cuja dor nas articulações não está nos joelhos.
• Indivíduos que não estão dispostos a renunciar ao uso de medicamentos ou suplementos anti-inflamatórios e anti-dor durante o estudo.
• Indivíduos que sabem que sua dor nas articulações é causada por osteoartrite ou artrite reumatóide.
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o
• curso do julgamento
• Evidência clínica ou história conhecida de distúrbios cardíacos, pulmonares, gastrointestinais, renais, hepáticos ou neurológicos graves.
• História de alergia a aspirina ou AINEs.
• Indivíduos que foram submetidos à substituição total do joelho no joelho contralateral dentro de 6 meses antes da visita de triagem.
• Indivíduos que receberam uma injeção intra-articular de corticosteroide em uma articulação inferior durante os três (3) meses anteriores à consulta inicial.
• Indivíduos com doença isolada do compartimento lateral definida por perda de espaço articular apenas no compartimento lateral.
• Indivíduos que receberam transplantes de condrócitos em qualquer articulação da extremidade inferior.
• Indivíduos com condições comórbidas que restringem a função do joelho.
• Tratamento com corticosteroides antes do período de washout
• Pacientes com artrite infecciosa ou gota
• Condições médicas instáveis.
• Uso de suplementos de ácidos graxos ômega dentro de duas semanas deste estudo
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na linha de base
• Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
• Alergia, especialmente de crustáceos, ou sensibilidade para estudar os ingredientes do suplemento
• Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
• Qualquer outra condição de saúde ou mental que, na opinião do Investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito
• Indivíduos que tomam medicamentos inflamatórios, medicamentos cardiovasculares, medicamentos hipotensores, anticoagulantes
• Presença de doenças autoimunes, outras doenças do sistema imunológico,
• doenças gastrointestinais, ou seja, Síndrome do intestino irritável ou distúrbios do metabolismo lipídico.