Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van Elagolix te evalueren bij deelnemers met matige tot ernstige endometriose-geassocieerde pijn

25 november 2024 bijgewerkt door: AbbVie

Een fase 3-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Elagolix in combinatie met estradiol/norethindronacetaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige endometriose-geassocieerde pijn

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van elagolix bij de behandeling van matige tot ernstige endometriose-geassocieerde pijn bij volwassen premenopauzale vrouwelijke deelnemers, inclusief de veiligheid en werkzaamheid van elagolix in combinatie met gelijktijdige hormonale aanvullende therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

681

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Strand Clinic /ID# 152582
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 148927
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5M4
        • Medicor Research Inc /ID# 151453
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hosp.-Toronto /ID# 148972
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5R7
        • Victory Reproductive Care /ID# 149016
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research /ID# 152040
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 149018
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rodriguez-Ginorio, San Juan /ID# 145545
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 145546
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Central Research Associates /ID# 163087
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC /ID# 145503
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC /ID# 151468
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532-3029
        • Southern Women's Specialists PC /ID# 148750
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 150083
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 148774
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 145364
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85209
        • Mesa Obstetricians and Gynecologists /ID# 147320
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Research Assoc /ID# 161703
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Eclipse Clinical Research /ID# 155600
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143-4802
        • Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 203674
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
        • Core Healthcare Group /ID# 149321
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • HRC Fertility /ID# 154143
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Ctr /ID# 160530
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
        • HCP Clinical Research LLC /ID# 152045
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612-1245
        • Alliance Research Centers /ID# 151240
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Long Beach Clinical Trial Serv /ID# 152428
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036-4667
        • Olympia Clinical Trials /ID# 202325
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • California Medical Research As /ID# 154746
      • Norwalk, California, Verenigde Staten, 90650
        • Futura Research, Org /ID# 145406
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Huntington Medical Foundation /ID# 154750
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821-2640
        • Northern California Research /ID# 159753
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92114-3643
        • Precision Research Institute - San Diego /ID# 152557
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92119
        • MD Strategies Research Centers /ID# 152429
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Alta California Medical Group /ID# 155706
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Downtown Womens Health Care /ID# 147955
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 145396
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228-1810
        • Red Rocks OB/GYN /ID# 145325
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229-4385
        • The Women's Health Group - Thornton /ID# 203707
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
        • James A. Simon, MD, PC /ID# 145480
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436-6634
        • Helix Biomedics, LLC /ID# 147108
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33510
        • Gulf Coast Research Group /ID# 162895
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Olympian Clinical Research /ID# 148167
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 145167
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • KO Clinical Research, LLC /ID# 145410
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Clinical Physiology Associates /ID# 145237
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 148768
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741-2345
        • Vida Clinical Research /ID# 150282
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Axcess Medical Center /ID# 148169
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Genoma Research Group, Inc /ID# 152558
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-1032
        • Vista Health Research LLC - Miami /ID# 151455
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186-1309
        • Palmetto Professional Research /ID# 153838
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016-1501
        • Precision Research Organization /ID# 145337
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 145514
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Salom Tangir, LLC /ID# 148739
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research /ID# 145484
      • Saint Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
        • Oncova Clinical Research, Inc. /ID# 148175
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709-3113
        • Meridien Research - St Petersburg /ID# 145345
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 145511
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34996
        • Treasure Coast Research /ID# 148174
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida /ID# 145424
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials /ID# 152554
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • Virtus Research Consultants, LLC /ID# 147101
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials /ID# 145148
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
        • Paramount Research Solutions /ID# 145226
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
        • Paramount Research Solutions /ID# 149320
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328-5532
        • Agile Clinical Research Trials /ID# 145494
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Atlanta Women's Research Inst /ID# 145543
      • College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30349
        • Apogee Women's Health Inc. /ID# 145149
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Research Ins /ID# 159752
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406-2675
        • Meridian Clinical Research, LLC /ID# 148176
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024-7159
        • Atlanta Gynecology Research Institute /ID# 149322
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Clinical Research Prime /ID# 161724
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 148744
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 147086
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646-1144
        • Sonora Clinical Research /ID# 145541
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Asr, Llc /Id# 161680
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Women's Health Practice, LLC /ID# 145517
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • Affinity Clinical Research /ID# 151469
      • Palos Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60463-1440
        • Center for Women's Research, Inc /ID# 145486
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 151459
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123-7960
        • American Health Network of Ind /ID# 167996
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
        • Women's Health Advantage /ID# 145495
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • The Iowa Clinic /ID# 145409
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66218
        • Womens & Family Care, LLC dba /ID# 145211
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
        • PRN Professional Research Network of Kansas, LLC /ID# 151463
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 147159
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville /ID# 154751
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40291-1988
        • Bluegrass Clinical Research /ID# 151209
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 145220
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 145520
      • Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
        • Horizon Research Group /ID# 148171
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Praetorian Pharmaceutical Res /ID# 145405
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Ochsner Baptist OB/GYN Clinic /ID# 147144
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125-1923
        • Women Under Study, LLC /ID# 151216
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71118-3133
        • Women's Health Clinic /ID# 155707
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71118
        • Omni Fertility and Laser Insti /ID# 145532
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center /ID# 161681
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Univ Maryland School Medicine /ID# 151739
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • Baltimore Suburban Health /ID# 147164
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Continental Clinical Solutions /ID# 152041
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 145329
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02723
        • Genesis Clinical Research - Fall River /ID# 148573
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • ClinSite, LLC /ID# 145314
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Great Lakes Research Group, Inc. /ID# 145308
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 145527
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Wayne State University Physician Group - Southfield /ID# 145431
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
        • Prism Research /ID# 159751
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 145366
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106-4017
        • Accent Clinical Trials /ID# 147109
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • Office of Edmond E. Pack, MD /ID# 148747
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 145361
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 148756
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 152858
      • Totowa, New Jersey, Verenigde Staten, 07512
        • St. Joseph's Regional Medical /ID# 157759
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 154747
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Bosque Women's Care /ID# 147084
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center /ID# 148749
      • Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
        • Scott Research Inc. /ID# 161704
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 145175
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 145334
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Hamburg Regional Gynecology Gr /ID# 161705
      • West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
        • OB.GYN Associates of WNY /ID# 161665
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 145432
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 154679
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 145356
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Unified Women's Clinical Research-Greensboro /ID# 155543
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Pinewest Ob-Gyn, Inc. /ID# 151743
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 145386
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Unified Women's Clinical Resea /ID# 145353
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401-6638
        • PMG Research of Wilmington /ID# 152555
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Center Town /ID# 147102
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431-2573
        • Clinical Inquest Center Ltd /ID# 147107
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center /ID# 145428
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Christ Hospital /ID# 149244
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 145496
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 148741
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1257
        • The Ohio State University /ID# 145444
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 145492
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 162896
      • Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
        • Wright State University & CTRA /ID# 145512
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo /ID# 145403
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 155705
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Main Line Fertility Center /ID# 150099
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507-1423
        • OB/GYN Associates of Erie /ID# 157935
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 145231
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 145470
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19129
        • Drexel Univ College of Med /ID# 149789
      • Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
        • Frontier Clinical Research /ID# 162091
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Vista Clinical Research /ID# 148767
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • University Medical Group /ID# 148777
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Venus Gynecology, LLC /ID# 145336
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • James T. Martin, Jr., MD., Obs /ID# 148755
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 150992
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Brown Clinic, PLLP /ID# 154372
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620-7346
        • Holston Medical Group /ID# 145449
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Chattanooga Medical Research /ID# 145184
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421-1605
        • WR-ClinSearch /ID# 145205
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • The Jackson Clinic, PA /ID# 145303
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119-3895
        • Research Memphis Associates, LLC /ID# 150100
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Access Clinical Trials, Inc. /ID# 145224
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78703-1448
        • Lotus Gynecology /ID# 148479
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758-5653
        • AA (Austin Area) ObGyn PLLC /ID# 205696
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Sirius Clinical Research, LLC /ID# 154749
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702-1100
        • Gadolin Research, LLC /ID# 201383
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Center for Assisted Reprod. /ID# 154748
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hosp /ID# 150098
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 145201
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104-4110
        • Baylor Scott & White /ID# 170430
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Signature Gyn Services /ID# 145534
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 145245
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004-6031
        • Next Innovative Clinical Research /ID# 203863
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Advances in Health, Inc. /ID# 145425
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 170586
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
        • Precision Research Institute - Houston /ID# 154370
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas /ID# 145316
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058-2705
        • Centex Studies, Inc /ID# 148776
      • Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
        • FMC Science /ID# 150981
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 147100
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
        • VIP Trials /ID# 151745
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 145363
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Houston Ctr for Clin Research /ID# 148799
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Center of Reproductive Medicin /ID# 145467
    • Utah
      • Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
        • Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 145519
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic /ID# 148786
      • Pleasant Grove, Utah, Verenigde Staten, 84062
        • Revere Health /ID# 145540
    • Virginia
      • Franklin, Virginia, Verenigde Staten, 23851
        • Southampton Women's Health /ID# 151691
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 156477
      • North Chesterfield, Virginia, Verenigde Staten, 23235-4722
        • Clinical Research Partners, LL /ID# 145392
      • North Chesterfield, Virginia, Verenigde Staten, 23235-4722
        • Clinical Research Partners, LL /ID# 145416
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 145430
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226-1930
        • Alliance Womens Health /ID# 148770
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Tidewater Clinical Research /ID# 145397
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • Clinical Research Adv, Inc. /ID# 149257
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 145387
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Women's Health, Research, Gynecology /ID# 145341
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • North Spokane Women's Health /ID# 145382
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center /ID# 145186

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is een premenopauzale vrouw van 18 tot en met 49 jaar oud op het moment van de screening.
  • Deelnemer heeft een gedocumenteerde chirurgische diagnose (bijv. laparoscopie of laparotomie) van endometriose, vastgesteld door visualisatie binnen 10 jaar voorafgaand aan deelname aan Washout of Screening.
  • De deelnemer moet ermee instemmen om tijdens de screening- en behandelingsperioden voor endometriose-gerelateerde pijn alleen in het protocol gespecificeerde reddingsanalgetica te gebruiken.

  • Deelnemer dient in de laatste 35 dagen voorafgaand aan Studiedag 1 het volgende in het e-Dagboek te hebben vastgelegd:

    1. Ten minste 2 dagen "matige" of "ernstige" dysmenorroe (DYS) EN ofwel
    2. Ten minste 2 dagen "matige" of "ernstige" niet-menstruele bekkenpijn (NMPP) en een gemiddelde NMPP-score van ten minste 1,0, OF
    3. Ten minste 4 dagen "matige" of "ernstige" NMPP en een gemiddelde NMPP-score van ten minste 0,5.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft chronische bekkenpijn die niet wordt veroorzaakt door endometriose, waarvoor chronische analgetische therapie nodig is, wat de beoordeling van aan endometriose gerelateerde pijn zou verstoren.
  • Deelnemer gebruikt gedurende meer dan 14 dagen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening systemische corticosteroïden of zal in de loop van het onderzoek waarschijnlijk behandeling met systemische corticosteroïden nodig hebben. Vrij verkrijgbare en op recept verkrijgbare lokale, inhalatie- of intranasale corticosteroïden zijn toegestaan.
  • Deelnemer heeft op enig moment een voorgeschiedenis van een ernstige depressie of posttraumatische stressstoornis (PTSS) binnen 2 jaar na het screeningsbezoek of een andere ernstige psychiatrische stoornis.
  • Deelnemer heeft een geschiedenis van zelfmoordpogingen of heeft "ja" geantwoord op vraag 4 of 5 over het deel over zelfmoordgedachten van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in de afgelopen 1 jaar bij screening of voorafgaand aan randomisatie op dag 1.
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van osteoporose of andere metabole botziekte of een aandoening die het verkrijgen van adequate dual energy x-ray absorptiometry (DXA) metingen zou verstoren
  • Screening van DXA-resultaten van de lumbale wervelkolom (L1-L4), femurhals of totale heupbotmineraaldichtheid (BMD) die overeenkomt met minder dan 2,0 of meer standaarddeviaties onder normaal.

  • Deelnemer heeft ofwel:

    1. een nieuw gediagnosticeerde, klinisch significante medische aandoening die therapeutische interventie vereist (bijv. nieuwe hypertensie), die 30 dagen voorafgaand aan randomisatie op dag 1 niet is gestabiliseerd OF
    2. een klinisch significante medische aandoening die naar verwachting interventie vereist tijdens de studiedeelname (bijv. verwachte grote electieve operatie) OF
    3. een onstabiele medische aandoening die de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt maakt voor het onderzoek (inclusief, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie, epilepsie waarvoor anti-epileptica nodig zijn, onstabiele angina pectoris, bevestigde inflammatoire darmziekte hyperprolactinemie, klinisch significante infectie of verwonding).
  • Deelnemer heeft voorwaarden die gecontra-indiceerd zijn bij het gebruik van E2/NETA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo voor elagolix tweemaal daags toegediend (BID) plus placebo voor estradiol/norethindronacetaat (E2/NETA) eenmaal daags toegediend (QD) gedurende de 12 maanden durende placebogecontroleerde behandelperiode, gevolgd door elagolix 200 mg BID plus E2/NETA 1 mg /0,5 mg QD voor de resterende 36 maanden van de behandelperiode.
Geneesmiddel: Placebo voor Elagolix
Tablet
Geneesmiddel: Placebo voor E2/NETA
Tabletten
Experimenteel: Elagolix / Elagolix + E2/NETA
Elagolix 200 mg BID alleen gedurende de eerste 6 maanden van de 12 maanden durende placebogecontroleerde behandelperiode en elagolix 200 mg BID+E2/NETA 1 mg/0,5 mg QD gedurende de tweede 6 maanden, gevolgd door elagolix 200 mg BID+E2/ NETA 1 mg/0,5 mg eenmaal daags voor de resterende 36 maanden van de behandelingsperiode.
Geneesmiddel: Estradiol/norethindronacetaat
Tabletten
Andere namen:
  • Activelle
  • E2/NETA
Geneesmiddel: Elagolix
Tablet
Andere namen:
  • ABT-620
  • Elagolix natrium
  • ORILISSA
Experimenteel: Elagolix + E2/NETA
Elagolix 200 mg tweemaal daags + E2/NETA 1 mg/0,5 mg eenmaal daags gedurende de 12 maanden durende placebogecontroleerde behandelperiode, gevolgd door elagolix 200 mg tweemaal daags plus E2/NETA 1 mg/0,5 mg eenmaal daags gedurende de resterende 36 maanden van de behandelperiode .
Geneesmiddel: Estradiol/norethindronacetaat
Tabletten
Andere namen:
  • Activelle
  • E2/NETA
Geneesmiddel: Elagolix
Tablet
Andere namen:
  • ABT-620
  • Elagolix natrium
  • ORILISSA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-primair eindpunt: Percentage deelnemers met een respons voor dysmenorroe (DYS) op maand 6 en 12 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12

Deelnemers registreerden dagelijks het gebruik van reddingsanalgetica voor endometriose-geassocieerde pijn en DYS (pijn tijdens de menstruatie) en de impact ervan op dagelijkse activiteiten elke dag van hun menstruatie in een elektronisch dagboek (e-Diary). DYS werd gemeten door de 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

  • 0: Geen ongemak
  • 1: Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 2: Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakte om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 3: Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores en analgeticagebruik werden gemiddeld over 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.

Respons werd gedefinieerd als een afname van -0,92 of meer ten opzichte van baseline in DYS, evenals geen toename van het gebruik van nood-analgeticum voor endometriose-geassocieerde pijn (gedefinieerd als een toename van <15% in het gemiddelde aantal nood-analgeticumpillen en geen extra analgeticum).
Maand 6, maand 12
Co-primair eindpunt: Percentage deelnemers met een respons voor niet-menstruele bekkenpijn (NMPP) op maand 6 en 12 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12

Deelnemers registreerden reddingspijnstillende medicatie voor endometriose-geassocieerde pijn en beoordeelden NMPP en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag in een e-dagboek werd gemeten door het 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

  • 0: Geen ongemak
  • 1: Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 2: Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakte om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 3: Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores en analgeticagebruik werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.

Respons werd gedefinieerd als een vermindering van -0,55 of meer ten opzichte van de uitgangswaarde voor NMPP, evenals geen toename van het gebruik van nood-analgetica voor endometriose-geassocieerde pijn (gedefinieerd als een toename van <15% in het gemiddelde aantal pillen van nood-analgetica en geen aanvullende analgetica).
Maand 6, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in DYS in maand 12 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12

Deelnemers beoordeelden DYS (pijn tijdens de menstruatie) en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag van hun menstruatie in een e-Dagboek. DYS werd gemeten door de 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

  • 0: Geen ongemak
  • 1: Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 2: Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakte om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 3: Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van baseline in DYS in maand 6 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6

Deelnemers beoordeelden DYS (pijn tijdens de menstruatie) en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag van hun menstruatie in een e-Dagboek. DYS werd gemeten door de 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

0: Geen ongemak

  1. Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  2. Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakten om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  3. Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 6
Verandering ten opzichte van baseline in DYS in maand 3 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3

Deelnemers beoordeelden DYS (pijn tijdens de menstruatie) en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag van hun menstruatie in een e-Dagboek. DYS werd gemeten door de 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

0: Geen ongemak

  1. Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  2. Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakten om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  3. Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 3
Verandering ten opzichte van baseline in niet-menstruele bekkenpijn (NMPP) in maand 12 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12

Deelnemers registreerden reddingspijnstillende medicatie voor endometriose-geassocieerde pijn en beoordeelden NMPP en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag in een e-dagboek werd gemeten door het 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

  • 0: Geen ongemak
  • 1: Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 2: Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakte om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 3: Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores en analgeticagebruik werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van baseline in NMPP in maand 6 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6

Deelnemers registreerden reddingspijnstillende medicatie voor endometriose-geassocieerde pijn en beoordeelden NMPP en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag in een e-dagboek werd gemeten door het 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

  • 0: Geen ongemak
  • 1: Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 2: Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakte om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 3: Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores en analgeticagebruik werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 6
Verandering ten opzichte van baseline in NMPP in maand 3 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3

Deelnemers registreerden reddingspijnstillende medicatie voor endometriose-geassocieerde pijn en beoordeelden NMPP en de impact ervan op hun dagelijkse activiteiten elke dag in een e-dagboek werd gemeten door het 4-punts Endometriosis Daily Pain Impact Diary volgens het volgende:

  • 0: Geen ongemak
  • 1: Mild ongemak, maar ik was gemakkelijk in staat om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 2: Matig ongemak of pijn die het moeilijk maakte om sommige dingen te doen die ik gewoonlijk doe
  • 3: Ernstige pijn die het moeilijk maakte om de dingen te doen die ik gewoonlijk doe.

Pijnscores en analgeticagebruik werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 3
Verandering van basislijn naar maand 6 in door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) Verkort formulier vermoeidheid 6a T-score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
Het PROMIS Fatigue Short Form 6a moet door uzelf worden ingevuld en bestaat uit 6 vragen om vermoeidheid in de afgelopen 7 dagen te evalueren. Alle vragen maken gebruik van de volgende vijf antwoordmogelijkheden: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak en 5 = altijd. De PROMIS Fatigue 6a-score wordt berekend als een T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 (gebaseerd op het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten) en een standaarddeviatie (SD) van 10. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid. Een afname van de score (negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde) duidt op verbetering van de vermoeidheid.
Basislijn, maand 6
Verandering ten opzichte van baseline in dyspareunie (DYSP) in maand 12 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12

Deelnemers beoordeelden DYSP elke dag in een e-dagboek volgens de volgende antwoordopties:

  • 0: Geen; Geen ongemak tijdens geslachtsgemeenschap
  • 1: Mild; In staat om het ongemak tijdens geslachtsgemeenschap te tolereren
  • 2: Matig; De geslachtsgemeenschap werd onderbroken vanwege pijn
  • 3: Ernstig; Vermeed geslachtsgemeenschap vanwege pijn
  • Niet toepasbaar; Ik was niet seksueel actief om andere redenen dan endometriose of had geen geslachtsgemeenschap.

Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek. Reacties van "Niet van toepassing" werden uitgesloten.
Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van baseline in DYSP in maand 6 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6

Deelnemers beoordeelden DYSP elke dag in een e-dagboek volgens de volgende antwoordopties:

  • 0: Geen; Geen ongemak tijdens geslachtsgemeenschap
  • 1: Mild; In staat om het ongemak tijdens geslachtsgemeenschap te tolereren
  • 2: Matig; De geslachtsgemeenschap werd onderbroken vanwege pijn
  • 3: Ernstig; Vermeed geslachtsgemeenschap vanwege pijn
  • Niet toepasbaar; Ik was niet seksueel actief om andere redenen dan endometriose of had geen geslachtsgemeenschap.

Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek. Reacties van "Niet van toepassing" werden uitgesloten.
Basislijn, maand 6
Verandering ten opzichte van baseline in DYSP in maand 3 op basis van dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3

Deelnemers beoordeelden DYSP elke dag in een e-dagboek volgens de volgende antwoordopties:

  • 0: Geen; Geen ongemak tijdens geslachtsgemeenschap
  • 1: Mild; In staat om het ongemak tijdens geslachtsgemeenschap te tolereren
  • 2: Matig; De geslachtsgemeenschap werd onderbroken vanwege pijn
  • 3: Ernstig; Vermeed geslachtsgemeenschap vanwege pijn
  • Niet toepasbaar; Ik was niet seksueel actief om andere redenen dan endometriose of had geen geslachtsgemeenschap.

Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek. Reacties van "Niet van toepassing" werden uitgesloten.
Basislijn, maand 3
Verandering van basislijn naar maand 12 in door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) Verkort formulier vermoeidheid 6a T-score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Het PROMIS Fatigue Short Form 6a moet door uzelf worden ingevuld en bestaat uit 6 vragen om vermoeidheid in de afgelopen 7 dagen te evalueren. Alle vragen maken gebruik van de volgende vijf antwoordmogelijkheden: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak en 5 = altijd. De PROMIS Fatigue 6a-score wordt berekend als een T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 (gebaseerd op het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten) en een standaarddeviatie (SD) van 10. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid. Een afname van de score (negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde) duidt op verbetering van de vermoeidheid.
Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van baseline in endometriose-geassocieerde pijnscore in maand 12 beoordeeld met numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
De NRS mat endometriose-geassocieerde pijn met en zonder menstruatie op een 11-puntsschaal van 0 = geen pijn tot 10 = ergste pijn ooit. Het personeel van de locatie nam de vragenlijst over de algemene endometriose-geassocieerde pijn af om de pijn te beoordelen gedurende een periode van 7 dagen, en registreerde de reactie van de deelnemer elektronisch via een tablet op het moment van bezoek. Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van baseline in endometriose-geassocieerde pijnscore in maand 6 beoordeeld met NRS
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
De NRS mat endometriose-geassocieerde pijn met en zonder menstruatie op een 11-puntsschaal van 0 = geen pijn tot 10 = ergste pijn ooit. Het personeel van de locatie nam de vragenlijst over de algemene endometriose-geassocieerde pijn af om de pijn te beoordelen gedurende een periode van 7 dagen, en registreerde de reactie van de deelnemer elektronisch via een tablet op het moment van bezoek. Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 6
Verandering ten opzichte van baseline in endometriose-geassocieerde pijnscore in maand 3 beoordeeld met NRS
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
De NRS mat endometriose-geassocieerde pijn met en zonder menstruatie op een 11-puntsschaal van 0 = geen pijn tot 10 = ergste pijn ooit. Het personeel van de locatie nam de vragenlijst over de algemene endometriose-geassocieerde pijn af om de pijn te beoordelen gedurende een periode van 7 dagen, en registreerde de reactie van de deelnemer elektronisch via een tablet op het moment van bezoek. Pijnscores werden gemiddeld over de 35 dagen voorafgaand aan elk bezoek.
Basislijn, maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M14-702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen en klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopende of geplande wettelijke indiening. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend en de gegevens zijn 12 maanden toegankelijk, met mogelijke verlengingen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot deze klinische proefgegevens kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met nauwgezet, onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA). ). Ga naar de volgende link voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo voor Elagolix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren