Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Elagolixin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea endometrioosiin liittyvä kipu

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 3 tutkimus Elagolixin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä estradiolin/noretindroniasetaatin kanssa potilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa endometrioosiin liittyvää kipua

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elagolixin turvallisuutta ja tehoa keskivaikean tai vaikean endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa aikuisilla premenopausaalisilla naisilla, mukaan lukien elagolixin turvallisuus ja teho yhdessä samanaikaisen hormonaalisen lisähoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

681

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Strand Clinic /ID# 152582
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 148927
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5M4
        • Medicor Research Inc /ID# 151453
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hosp.-Toronto /ID# 148972
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5R7
        • Victory Reproductive Care /ID# 149016
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research /ID# 152040
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 149018
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rodriguez-Ginorio, San Juan /ID# 145545
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 145546
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates /ID# 163087
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC /ID# 145503
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC /ID# 151468
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532-3029
        • Southern Women's Specialists PC /ID# 148750
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 150083
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 148774
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 145364
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209
        • Mesa Obstetricians and Gynecologists /ID# 147320
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Research Assoc /ID# 161703
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • Eclipse Clinical Research /ID# 155600
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143-4802
        • Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 203674
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Core Healthcare Group /ID# 149321
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • HRC Fertility /ID# 154143
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Glendale Adventist Medical Ctr /ID# 160530
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • HCP Clinical Research LLC /ID# 152045
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612-1245
        • Alliance Research Centers /ID# 151240
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Clinical Trial Serv /ID# 152428
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036-4667
        • Olympia Clinical Trials /ID# 202325
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • California Medical Research As /ID# 154746
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Futura Research, Org /ID# 145406
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Medical Foundation /ID# 154750
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821-2640
        • Northern California Research /ID# 159753
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92114-3643
        • Precision Research Institute - San Diego /ID# 152557
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
        • MD Strategies Research Centers /ID# 152429
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • Alta California Medical Group /ID# 155706
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Downtown Womens Health Care /ID# 147955
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 145396
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228-1810
        • Red Rocks OB/GYN /ID# 145325
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229-4385
        • The Women's Health Group - Thornton /ID# 203707
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • James A. Simon, MD, PC /ID# 145480
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436-6634
        • Helix Biomedics, LLC /ID# 147108
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33510
        • Gulf Coast Research Group /ID# 162895
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Olympian Clinical Research /ID# 148167
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 145167
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • KO Clinical Research, LLC /ID# 145410
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Clinical Physiology Associates /ID# 145237
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 148768
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741-2345
        • Vida Clinical Research /ID# 150282
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Axcess Medical Center /ID# 148169
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Genoma Research Group, Inc /ID# 152558
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-1032
        • Vista Health Research LLC - Miami /ID# 151455
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-1309
        • Palmetto Professional Research /ID# 153838
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016-1501
        • Precision Research Organization /ID# 145337
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 145514
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Salom Tangir, LLC /ID# 148739
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research /ID# 145484
      • Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
        • Oncova Clinical Research, Inc. /ID# 148175
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709-3113
        • Meridien Research - St Petersburg /ID# 145345
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 145511
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
        • Treasure Coast Research /ID# 148174
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida /ID# 145424
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials /ID# 152554
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Virtus Research Consultants, LLC /ID# 147101
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials /ID# 145148
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Paramount Research Solutions /ID# 145226
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Paramount Research Solutions /ID# 149320
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328-5532
        • Agile Clinical Research Trials /ID# 145494
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Women's Research Inst /ID# 145543
      • College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
        • Apogee Women's Health Inc. /ID# 145149
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Research Ins /ID# 159752
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406-2675
        • Meridian Clinical Research, LLC /ID# 148176
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024-7159
        • Atlanta Gynecology Research Institute /ID# 149322
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Clinical Research Prime /ID# 161724
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 148744
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 147086
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646-1144
        • Sonora Clinical Research /ID# 145541
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Asr, Llc /Id# 161680
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Women's Health Practice, LLC /ID# 145517
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Affinity Clinical Research /ID# 151469
      • Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463-1440
        • Center for Women's Research, Inc /ID# 145486
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 151459
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123-7960
        • American Health Network of Ind /ID# 167996
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Women's Health Advantage /ID# 145495
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • The Iowa Clinic /ID# 145409
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
        • Womens & Family Care, LLC dba /ID# 145211
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • PRN Professional Research Network of Kansas, LLC /ID# 151463
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 147159
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville /ID# 154751
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291-1988
        • Bluegrass Clinical Research /ID# 151209
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 145220
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 145520
      • Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
        • Horizon Research Group /ID# 148171
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Praetorian Pharmaceutical Res /ID# 145405
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Ochsner Baptist OB/GYN Clinic /ID# 147144
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125-1923
        • Women Under Study, LLC /ID# 151216
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118-3133
        • Women's Health Clinic /ID# 155707
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118
        • Omni Fertility and Laser Insti /ID# 145532
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center /ID# 161681
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Univ Maryland School Medicine /ID# 151739
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Baltimore Suburban Health /ID# 147164
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Continental Clinical Solutions /ID# 152041
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 145329
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
        • Genesis Clinical Research - Fall River /ID# 148573
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • ClinSite, LLC /ID# 145314
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • Great Lakes Research Group, Inc. /ID# 145308
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 145527
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Wayne State University Physician Group - Southfield /ID# 145431
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Prism Research /ID# 159751
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 145366
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106-4017
        • Accent Clinical Trials /ID# 147109
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Office of Edmond E. Pack, MD /ID# 148747
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 145361
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 148756
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 152858
      • Totowa, New Jersey, Yhdysvallat, 07512
        • St. Joseph's Regional Medical /ID# 157759
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 154747
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Bosque Women's Care /ID# 147084
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center /ID# 148749
      • Laurelton, New York, Yhdysvallat, 11413
        • Scott Research Inc. /ID# 161704
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 145175
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 145334
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
        • Hamburg Regional Gynecology Gr /ID# 161705
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • OB.GYN Associates of WNY /ID# 161665
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 145432
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 154679
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 145356
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Unified Women's Clinical Research-Greensboro /ID# 155543
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Pinewest Ob-Gyn, Inc. /ID# 151743
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 145386
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Unified Women's Clinical Resea /ID# 145353
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401-6638
        • PMG Research of Wilmington /ID# 152555
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Health Center Town /ID# 147102
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431-2573
        • Clinical Inquest Center Ltd /ID# 147107
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research Center /ID# 145428
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital /ID# 149244
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 145496
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 148741
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1257
        • The Ohio State University /ID# 145444
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 145492
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 162896
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Wright State University & CTRA /ID# 145512
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo /ID# 145403
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 155705
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Main Line Fertility Center /ID# 150099
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507-1423
        • OB/GYN Associates of Erie /ID# 157935
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 145231
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 145470
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19129
        • Drexel Univ College of Med /ID# 149789
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • Frontier Clinical Research /ID# 162091
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Vista Clinical Research /ID# 148767
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • University Medical Group /ID# 148777
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Venus Gynecology, LLC /ID# 145336
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • James T. Martin, Jr., MD., Obs /ID# 148755
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 150992
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
        • Brown Clinic, PLLP /ID# 154372
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7346
        • Holston Medical Group /ID# 145449
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Chattanooga Medical Research /ID# 145184
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421-1605
        • WR-ClinSearch /ID# 145205
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • The Jackson Clinic, PA /ID# 145303
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119-3895
        • Research Memphis Associates, LLC /ID# 150100
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Access Clinical Trials, Inc. /ID# 145224
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78703-1448
        • Lotus Gynecology /ID# 148479
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758-5653
        • AA (Austin Area) ObGyn PLLC /ID# 205696
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Sirius Clinical Research, LLC /ID# 154749
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702-1100
        • Gadolin Research, LLC /ID# 201383
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Center for Assisted Reprod. /ID# 154748
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hosp /ID# 150098
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 145201
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-4110
        • Baylor Scott & White /ID# 170430
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Signature Gyn Services /ID# 145534
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 145245
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004-6031
        • Next Innovative Clinical Research /ID# 203863
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Advances in Health, Inc. /ID# 145425
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 170586
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • Precision Research Institute - Houston /ID# 154370
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas /ID# 145316
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058-2705
        • Centex Studies, Inc /ID# 148776
      • Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
        • FMC Science /ID# 150981
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 147100
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • VIP Trials /ID# 151745
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 145363
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Houston Ctr for Clin Research /ID# 148799
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Center of Reproductive Medicin /ID# 145467
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 145519
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Tanner Clinic /ID# 148786
      • Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
        • Revere Health /ID# 145540
    • Virginia
      • Franklin, Virginia, Yhdysvallat, 23851
        • Southampton Women's Health /ID# 151691
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 156477
      • North Chesterfield, Virginia, Yhdysvallat, 23235-4722
        • Clinical Research Partners, LL /ID# 145392
      • North Chesterfield, Virginia, Yhdysvallat, 23235-4722
        • Clinical Research Partners, LL /ID# 145416
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 145430
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226-1930
        • Alliance Womens Health /ID# 148770
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Tidewater Clinical Research /ID# 145397
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Clinical Research Adv, Inc. /ID# 149257
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 145387
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Women's Health, Research, Gynecology /ID# 145341
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • North Spokane Women's Health /ID# 145382
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center /ID# 145186

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on premenopausaalinen nainen, 18-49-vuotias (mukaan lukien) seulontahetkellä.
  • Osallistujalla on dokumentoitu kirurginen diagnoosi (esim. laparoskopia tai laparotomia) endometrioosista, joka on todettu visualisoinnilla 10 vuoden sisällä ennen pesuun tai seulontaan pääsyä.
  • Osallistujan tulee suostua käyttämään vain protokollan mukaisia ​​pelastuskipulääkkeitä seulonta- ja hoitojaksojen aikana endometrioosiin liittyvän kivun varalta.

  • Osallistujalla tulee olla seuraavat asiakirjat e-päiväkirjaan viimeisten 35 päivän aikana ennen opintopäivää 1:

    1. Vähintään 2 päivää "kohtalaista" tai "vaikeaa" dysmenorreaa (DYS) JA joko
    2. Vähintään 2 päivää "kohtalaista" tai "vakavaa" ei-kuukautislantion kipua (NMPP) ja keskimääräinen NMPP-pistemäärä vähintään 1,0 TAI
    3. Vähintään 4 päivää "kohtalaista" tai "vakavaa" NMPP:tä ja keskimääräinen NMPP-pistemäärä vähintään 0,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on krooninen lantion kipu, joka ei johdu endometrioosista, joka vaatii kroonista analgeettista hoitoa, mikä häiritsisi endometrioosiin liittyvän kivun arviointia.
  • Osallistuja käyttää mitä tahansa systeemistä kortikosteroidia yli 14 päivän ajan 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai hän todennäköisesti tarvitsee hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla tutkimuksen aikana. Reseptivapaat ja paikalliset, inhaloitavat tai intranasaaliset kortikosteroidit ovat sallittuja.
  • Osallistujalla on ollut mikä tahansa vakava masennus tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) 2 vuoden sisällä seulontakäynnistä tai muu vakava psykiatrinen häiriö milloin tahansa.
  • Osallistujalla on ollut itsemurhayrityksiä tai hän vastasi "kyllä" kysymyksiin 4 tai 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon itsemurha-ajatuksia koskevassa osassa viimeisen vuoden aikana seulonnassa tai ennen satunnaistamista päivänä 1.
  • Osallistujalla on aiemmin ollut osteoporoosi tai muu metabolinen luusairaus tai mikä tahansa tila, joka häiritsisi riittävien kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) mittausten saamista
  • Lannerangan (L1-L4), reisiluun kaulan tai lonkan kokonaisluun mineraalitiheyden (BMD) DXA-seulontatulokset, jotka vastaavat alle 2,0 tai enemmän standardipoikkeamaa normaalin alapuolella.

  • Osallistujalla on joko:

    1. äskettäin diagnosoitu kliinisesti merkittävä sairaus, joka vaatii terapeuttista interventiota (esim. uusi verenpainetauti), jota ei ole stabiloitunut 30 päivää ennen satunnaistamista päivänä 1 TAI
    2. kliinisesti merkittävä sairaus, jonka odotetaan vaativan interventiota tutkimukseen osallistumisen aikana (esim. odotettu suuri elektiivinen leikkaus) TAI
    3. epävakaa lääketieteellinen tila, joka tekee koehenkilöstä tutkijan mielestä sopimattoman ehdokkaan tutkimukseen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, epilepsiahoitoa vaativa epilepsia, epästabiili angina pectoris, vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus , hyperprolaktinemia, kliinisesti merkittävä infektio tai vamma).
  • Osallistujalla on E2/NETA:n käytön vasta-aiheisia ehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo elagolixille kahdesti vuorokaudessa (BID) plus lumelääke estradioli/noretindroniasetaatille (E2/NETA) kerran vuorokaudessa (QD) 12 kuukauden lumekontrolloidun hoitojakson ajan, minkä jälkeen elagolix 200 mg BID plus 1 mg E2/NETA /0,5 mg QD hoitojakson jäljellä olevat 36 kuukautta.
Lääke: Placebo Elagolixille
Tabletti
Lääke: Placebo E2/NETA:lle
Tabletit
Kokeellinen: Elagolix / Elagolix + E2/NETA
Elagolix 200 mg kahdesti vuorokaudessa yksinään 12 kuukauden lumekontrolloidun hoitojakson 6 ensimmäisen kuukauden ajan ja elagolix 200 mg BID+E2/NETA 1 mg/0,5 mg QD toisen 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen elagolix 200 mg BID+E2/ NETA 1 mg/0,5 mg QD hoitojakson jäljellä olevat 36 kuukautta.
Lääke: Estradioli/noretindroniasetaatti
Tabletit
Muut nimet:
  • Activella
  • E2/NETA
Lääke: Elagolix
Tabletti
Muut nimet:
  • ABT-620
  • Elagolix-natrium
  • ORILISSA
Kokeellinen: Elagolix + E2/NETA
Elagolix 200 mg kahdesti vuorokaudessa + E2/NETA 1 mg/0,5 mg QD 12 kuukauden lumekontrolloidun hoitojakson ajan, jonka jälkeen elagolix 200 mg kahdesti vuorokaudessa plus E2/NETA 1 mg/0,5 mg QD jäljellä olevat 36 kuukautta hoitojaksosta .
Lääke: Estradioli/noretindroniasetaatti
Tabletit
Muut nimet:
  • Activella
  • E2/NETA
Lääke: Elagolix
Tabletti
Muut nimet:
  • ABT-620
  • Elagolix-natrium
  • ORILISSA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toinen ensisijainen päätepiste: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vaste dysmenorreaan (DYS) kuukausina 6 ja 12, päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12

Osallistujat kirjasivat sähköiseen päiväkirjaan (e-Diary) päivittäisen pelastuskipulääkkeen endometrioosiin liittyvän kivun hoitoon ja DYS:n (kipu kuukautisten aikana) ja sen vaikutuksen päivittäisiin toimiin kuukautistensa jokaisena päivänä. DYS mitattiin 4-pisteen Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

  • 0: Ei epämukavuutta
  • 1: Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  • 2: Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  • 3: Kova kipu, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet ja analgeettien käyttö laskettiin keskiarvoksi 35 päivän ajalta ennen jokaista käyntiä.

Vaste määriteltiin vähintään -0,92:n laskuksi lähtötasosta DYS:ssä, eikä endometrioosiin liittyvän kivun hoitoon tarvittavan analgeetin lisääntymisenä (määriteltynä alle 15 %:n lisäys keskimääräisessä pelastuskipulääkemäärässä ja ilman lisäkipulääkettä).
Kuukausi 6, kuukausi 12
Toinen ensisijainen päätepiste: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat kuukautisten ulkopuoliseen lantiokipuun (NMPP) kuukausina 6 ja 12, päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12

Osallistujat kirjasivat pelastuskipulääkitystä endometrioosiin liittyvään kipuun ja arvioivat NMPP:tä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihinsa joka päivä sähköiseen päiväkirjaan mitattiin 4-pisteisellä Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

  • 0: Ei epämukavuutta
  • 1: Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  • 2: Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  • 3: Kova kipu, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet ja analgeettien käyttö laskettiin keskiarvoiksi kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.

Vaste määriteltiin -0,55:n tai suuremman vähennyksenä NMPP:n lähtötasosta eikä lisäkipulääkkeiden lisääntymisenä endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa (määriteltynä alle 15 %:n lisäys pelastuskipulääkkeiden keskimääräisessä pillerimäärässä eikä muita analgeetteja).
Kuukausi 6, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta DYS:ssä 12. kuukaudessa päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12

Osallistujat arvioivat DYS:ää (kipu kuukautisten aikana) ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaansa jokaisena kuukautisensa päivänä sähköisessä päiväkirjassa. DYS mitattiin 4-pisteen Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

  • 0: Ei epämukavuutta
  • 1: Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  • 2: Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  • 3: Kova kipu, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta DYS:ssä 6. kuukaudessa päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6

Osallistujat arvioivat DYS:ää (kipu kuukautisten aikana) ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaansa jokaisena kuukautisensa päivänä sähköisessä päiväkirjassa. DYS mitattiin 4-pisteen Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

0: Ei epämukavuutta

  1. Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  2. Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  3. Kovaa kipua, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötilanteesta DYS:ssä kuukaudessa 3, päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3

Osallistujat arvioivat DYS:ää (kipu kuukautisten aikana) ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaansa jokaisena kuukautisensa päivänä sähköisessä päiväkirjassa. DYS mitattiin 4-pisteen Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

0: Ei epämukavuutta

  1. Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  2. Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  3. Kovaa kipua, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos perustasosta kuukautisten ulkopuolisessa lantion kivussa (NMPP) kuukaudessa 12 päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12

Osallistujat kirjasivat pelastuskipulääkitystä endometrioosiin liittyvään kipuun ja arvioivat NMPP:tä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihinsa joka päivä sähköiseen päiväkirjaan mitattiin 4-pisteisellä Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

  • 0: Ei epämukavuutta
  • 1: Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  • 2: Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  • 3: Kova kipu, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet ja analgeettien käyttö laskettiin keskiarvoiksi kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta NMPP:ssä 6. kuukaudessa päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6

Osallistujat kirjasivat pelastuskipulääkitystä endometrioosiin liittyvään kipuun ja arvioivat NMPP:tä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihinsa joka päivä sähköiseen päiväkirjaan mitattiin 4-pisteisellä Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

  • 0: Ei epämukavuutta
  • 1: Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  • 2: Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  • 3: Kova kipu, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet ja analgeettien käyttö laskettiin keskiarvoiksi kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta NMPP:ssä kuukaudessa 3, joka perustuu päivittäiseen arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3

Osallistujat kirjasivat pelastuskipulääkitystä endometrioosiin liittyvään kipuun ja arvioivat NMPP:tä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihinsa joka päivä sähköiseen päiväkirjaan mitattiin 4-pisteisellä Endometrioosi Daily Pain Impact Diary -päiväkirjalla seuraavasti:

  • 0: Ei epämukavuutta
  • 1: Lievää epämukavuutta, mutta pystyin helposti tekemään asioita, joita teen yleensä
  • 2: Kohtalainen epämukavuus tai kipu, joka vaikeutti joidenkin asioiden tekemistä, joita teen yleensä
  • 3: Kova kipu, joka vaikeutti tavallisten asioiden tekemistä.

Kipupisteet ja analgeettien käyttö laskettiin keskiarvoiksi kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyslyhyen lomakkeen 6a T-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
PROMIS-väsymyslyhytlomake 6a on itse annettava ja koostuu 6 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymystä viimeisen 7 päivän aikana. Kaikissa kysymyksissä käytetään seuraavia viittä vastausvaihtoehtoa: 1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein ja 5 = Aina. PROMIS-väsymys 6a -pistemäärä lasketaan T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 (perustuu Yhdysvaltojen väestön keskiarvoon) ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä. Pisteiden lasku (negatiivinen muutos lähtötasosta) osoittaa väsymyksen paranemista.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos perustilanteesta Dyspareunia (DYSP) kuukaudessa 12, joka perustuu päivittäiseen arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12

Osallistujat arvioivat DYSP:tä joka päivä e-Diaryssa seuraavien vastausvaihtoehtojen mukaisesti:

  • 0: Ei mitään; Ei epämukavuutta yhdynnän aikana
  • 1: Lievä; Pystyy sietämään epämukavuutta yhdynnän aikana
  • 2: kohtalainen; Yhdyntä keskeytettiin kivun vuoksi
  • 3: Vakava; Vältetty yhdyntää kivun vuoksi
  • Ei sovellettavissa; En ollut seksuaalisesti aktiivinen muista syistä kuin endometrioosista tai en ollut sukupuoliyhteydessä.

Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta. Vastaukset "Ei sovellettavissa" jätettiin pois.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos perustasosta DYSP:ssä 6. kuukaudessa päivittäisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6

Osallistujat arvioivat DYSP:tä joka päivä e-Diaryssa seuraavien vastausvaihtoehtojen mukaisesti:

  • 0: Ei mitään; Ei epämukavuutta yhdynnän aikana
  • 1: Lievä; Pystyy sietämään epämukavuutta yhdynnän aikana
  • 2: kohtalainen; Yhdyntä keskeytettiin kivun vuoksi
  • 3: Vakava; Vältetty yhdyntää kivun vuoksi
  • Ei sovellettavissa; En ollut seksuaalisesti aktiivinen muista syistä kuin endometrioosista tai en ollut sukupuoliyhteydessä.

Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta. Vastaukset "Ei sovellettavissa" jätettiin pois.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta DYSP:ssä kuukaudessa 3, joka perustuu päivittäiseen arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3

Osallistujat arvioivat DYSP:tä joka päivä e-Diaryssa seuraavien vastausvaihtoehtojen mukaisesti:

  • 0: Ei mitään; Ei epämukavuutta yhdynnän aikana
  • 1: Lievä; Pystyy sietämään epämukavuutta yhdynnän aikana
  • 2: kohtalainen; Yhdyntä keskeytettiin kivun vuoksi
  • 3: Vakava; Vältetty yhdyntää kivun vuoksi
  • Ei sovellettavissa; En ollut seksuaalisesti aktiivinen muista syistä kuin endometrioosista tai en ollut sukupuoliyhteydessä.

Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta. Vastaukset "Ei sovellettavissa" jätettiin pois.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksen lyhyen lomakkeen 6a T-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
PROMIS-väsymyslyhytlomake 6a on itse annettava ja koostuu 6 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymystä viimeisen 7 päivän aikana. Kaikissa kysymyksissä käytetään seuraavia viittä vastausvaihtoehtoa: 1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein ja 5 = Aina. PROMIS-väsymys 6a -pistemäärä lasketaan T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 (perustuu Yhdysvaltojen väestön keskiarvoon) ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä. Pisteiden lasku (negatiivinen muutos lähtötasosta) osoittaa väsymyksen paranemista.
Perustaso, kuukausi 12
Endometrioosiin liittyvän kipupisteen muutos lähtötilanteesta 12. kuukaudessa, arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
NRS mittasi endometrioosiin liittyvää kipua kuukautisten kanssa ja ilman kuukautisia 11 pisteen asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kipu koskaan. Työpaikan henkilökunta vastasi Endometrioosiin liittyvän kivun kokonaiskyselylomakkeeseen, joka arvioi kipua 7 päivän palautusjakson aikana, ja kirjasi osallistujan vastauksen sähköisesti tabletilla käynnin aikana. Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 12
Endometrioosiin liittyvän kipupisteen muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa arvioituna NRS:llä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
NRS mittasi endometrioosiin liittyvää kipua kuukautisten kanssa ja ilman kuukautisia 11 pisteen asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kipu koskaan. Työpaikan henkilökunta vastasi Endometrioosiin liittyvän kivun kokonaiskyselylomakkeeseen, joka arvioi kipua 7 päivän palautusjakson aikana, ja kirjasi osallistujan vastauksen sähköisesti tabletilla käynnin aikana. Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 6
Endometrioosiin liittyvän kipupisteen muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa arvioituna NRS:llä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
NRS mittasi endometrioosiin liittyvää kipua kuukautisten kanssa ja ilman kuukautisia 11 pisteen asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kipu koskaan. Työpaikan henkilökunta vastasi Endometrioosiin liittyvän kivun kokonaiskyselylomakkeeseen, joka arvioi kipua 7 päivän palautusjakson aikana, ja kirjasi osallistujan vastauksen sähköisesti tabletilla käynnin aikana. Kipupisteet laskettiin kutakin käyntiä edeltäneiden 35 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M14-702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa, ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Placebo Elagolixille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa