Tweemaal daags Tacrolimus en Everolimus Converteren naar Eenmaal daags Tacrolimus en Everolimus bij ontvanger van levertransplantatie

Belangrijkste opnamecriteria

Ontvangers van een stabiele levertransplantatie komen in aanmerking voor opname in deze studie en moeten aan alle volgende criteria voldoen:

1. Ontvangers van levertransplantaties hebben minstens 6+1 maanden voorafgaand aan inschrijving levertransplantaties ondergaan
2. Ontvangers van levertransplantaties hebben geen acute afstotingsepisoden binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving en zijn klinisch stabiel
3. Ontvangers van een levertransplantatie zijn behandeld met een tweemaal daags regime van tacrolimus (TAC) plus everolimus (EVR) en de TAC- en EVR-dalspiegels zijn gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan inschrijving binnen de beoogde bereiken gebleven
4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan opname.
5. Ontvangers van een levertransplantatie die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn van een primaire levertransplantatie
6. Allotransplantaat functioneert op een acceptabel niveau zoals gedefinieerd door de ASAT-, ALAT-, totaal-bilirubinespiegels ≤3 keer ULN voorafgaand aan inschrijving.
7. Afgekort MDRD eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2. Belangrijkste uitsluitingscriteria

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in deze studie:

1. Patiënten die meerdere solide orgaan- of eilandcelweefseltransplantaties hebben ondergaan, of eerder een orgaan- of weefseltransplantatie hebben ondergaan. Patiënten die een gecombineerde lever-niertransplantatie hebben ondergaan.
2. Geschiedenis van maligniteit van een orgaansysteem (anders dan gelokaliseerd basaalcelcarcinoom van de huid), behandeld of onbehandeld, in de afgelopen 5 jaar, ongeacht of er aanwijzingen zijn voor lokaal recidief of metastasen.
3. Bestaan ​​van een chirurgische, medische of mentale aandoening, anders dan de huidige transplantatie, die, naar de mening van de onderzoeker, de doelstellingen van het onderzoek zou kunnen verstoren.
4. Zwangere of zogende (zogende) vrouwen.