- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03336008
Hong Kong Spinocerebellaire Ataxie Registratie (HK_SCA_Reg)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle leden van de Hong Kong SCA-associatie zullen worden uitgenodigd om de studie met hen te bespreken. Na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming zullen hun genotypen worden bepaald en klinische informatie worden verzameld. Een deel van de deelnemer zal duidelijke genotypering hebben via het ministerie van Volksgezondheid. Deelnemers met een genetische bevestiging van SCA1, 2, 3, 6, 7, 8 en 12 genen zullen in de studie worden opgenomen. De familieleden van genetisch bevestigde deelnemers, die ook ataxische symptomen hadden, zouden in het onderzoek kunnen worden opgenomen zonder verdere bepaling van de genotypen.
Gedetailleerde klinische geschiedenis, inclusief aanvangsleeftijd, klinische symptomen zullen worden verzameld. Een gedetailleerd neurologisch onderzoek met de nadruk op oogbewegingen (zoals volg-, saccadische en convergerende oogbewegingen). We zullen ook een SARA-schaal uitvoeren, een gevalideerde ataxieschaal. Er wordt een getimede 25 voet-looptest uitgevoerd.
Er zal een jaarlijkse follow-up van twee jaar worden geregeld voor de gerekruteerde proefpersoon voor neurologisch lichamelijk onderzoek, SARA-schaal, om de beoordeling voort te zetten voor elke voortgangsverandering in het ziektestadium.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 000
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Aanwezigheid van symptomen en tekenen van ataxie
- Definitieve moleculaire diagnose van SCA1, 2, 3, 6, 7, 8 of 12 bij de deelnemer of een ander getroffen familielid
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
1. Bekend recessief. X-gebonden en mitochondriale ataxie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van de ataxiescore (SARA).
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 2 jaar
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (totale score 0-40)
|
verandering van baseline naar follow-up na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EQ5D Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 2 jaar
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
De gezondheidsstatus gemeten met EQ-5D wordt gebruikt voor het schatten van het voorkeursgewicht voor die gezondheidsstatus (1-3 in elke gezondheidsstatus, 0-100 in het algemeen de huidige gezondheidsstatus)
|
verandering van baseline naar follow-up na 2 jaar
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 2 jaar
|
Depressieschaal (0-4 in elk item)
|
verandering van baseline naar follow-up na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Ziekten van het ruggenmerg
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Cerebellaire ziekten
- Ataxie
- Cerebellaire Ataxie
- Spinocerebellaire ataxie
- Spinocerebellaire degeneraties
Andere studie-ID-nummers
- HK_SCA_Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinocerebellaire ataxie
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
Rush University Medical CenterVoltooidFragile X Tremor/Ataxia SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk