Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur reguleert het standaardmodusnetwerk van patiënten met chronische slapeloosheid: een fMRI-onderzoek

21 december 2017 bijgewerkt door: Ping Zhou, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Acupunctuur reguleert het emotie-cognitieve netwerk van patiënten met chronische slapeloosheid: een DTI-fMRI-onderzoek

Het doel van de studie is om de onderliggende mechanismen van het centrale zenuwstelsel van acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische slapeloosheid te onderzoeken, van observatieveranderingen van grijze massa en functionele connectiviteit in het standaardmodusnetwerk en het salience-netwerk door functionele magnetische resonantiebeeldvorming, en te combineren met klinische werkzaamheid assessment om de associatie tussen de resultaten van beeldvorming en behavioristisch te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische slapeloosheid, die functiestoornissen overdag kan veroorzaken, zoals abnormale emoties en hypomnese, is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen of psychische stoornissen. Acupunctuur is een algemeen erkende therapie voor de behandeling van chronische slapeloosheid in de klinische praktijk. Eerdere onderzoeken toonden aan dat slaap-waakstoornissen van patiënten met chronische slapeloosheid een sterke correlatie hebben met het abnormale van het standaardmodusnetwerk en het salience-netwerk. Het project presenteert acupunctuur kan de slaapkwaliteit verbeteren door het abnormale standaardmodusnetwerk en het salience-netwerk aan te passen bij patiënten met chronische slapeloosheid.

De onderzoekers krijgen de negentig in aanmerking komende deelnemers toegewezen in drie groepen: dertig patiënten met chronische slapeloosheid door echte acupunctuurbehandeling (Zhoushi-gecoördineerde punten), dertig patiënten met chronische slapeloosheid door schijnacupunctuurstimulatie (niet-acupunctuurpunten) en dertig gezonde proefpersonen. keer per week gedurende 3 maanden. Daarnaast zijn er twee methoden, waaronder functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en evaluatie op klinische schalen als uitkomstmaten om de effectiviteit en veiligheid van acupunctuur te evalueren. De resultaten worden geëvalueerd bij aanvang en 3 maanden na de behandeling.

Het doel van dit project is om het effect van acupunctuurbehandeling op grijze stof en functionele connectiviteit van het standaardnetwerk en het salience-netwerk bij patiënten met chronische slapeloosheid te onderzoeken, en om de associatie tussen slaapkwaliteit, emotie, dagfunctie en beeldvormingsresultaten te analyseren. De centrale zenuwmechanismen die ten grondslag liggen aan acupunctuurbehandeling worden besproken door deze bevinding die een wetenschappelijke basis kan vormen voor acupunctuurbehandeling bij chronische slapeloosheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: zhou ping, Postgraduate Student
  • Telefoonnummer: 13261306969
  • E-mail: hzyyzp@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Hostipal of Traditional Chinese Medicine affiliated to Capital medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Insomnia-groep: Patiënten moeten voldoen aan de DSM V-criteria voor chronische slapeloosheid. PSQI>7 、ISI>7、 SAS<50、 SDS<50.
  • controlegroep: geen zelfgerapporteerde slaapproblemen in de afgelopen 1 maanden. PSQI≤5 、SAS<50、 SDS<50,MMSE≥27.
  • 30-60 jaar oud.
  • Man of vrouw.
  • Dextromanualiteit.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoeksproject.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen.
  • Andere diagnoses van de zenuw of psychische stoornissen.
  • Andere slaapstoornissen.
  • De lange geschiedenis van roken, drinken en drugsmisbruik, of het gebruik van psychofarmaca in de afgelopen maand, en tegelijkertijd behandeling in andere klinische onderzoeken.
  • Het lichaam met pacemakers, defibrillatoren, implanteerbare vasculaire klem, implanteerbaar elektrisch of magnetisch apparaat, mechanische hartklep, kunstmatige cochleair, el., fMRI taboe en claustrofobie.
  • MRI-scans zijn gebruikt om patiënten met een duidelijke organische laesie of ernstige anatomische asymmetrie van het hoofd te identificeren
  • Zwangerschap, borstvoeding en vrouwen in de peri-menopauze.
  • Een allergiegeschiedenis van syncope, alcohol en metalen naald.
  • De body mass index>32 of <19,8.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ture acupunctuur groep
Na rekrutering worden patiënten door randomisatie toegewezen aan de ture-acupunctuurgroep en krijgen vervolgens ture-acupunctuurbehandeling. patiënten worden respectievelijk gescand door middel van MRI bij de basislijn en 3 maanden na de behandeling.
Apparaat: Tuur acupunctuur
Patiënten krijgen echte acupunctuurbehandeling door Zhoushi gecoördineerde punten op de "Bai-hui" (DU20), "Shen-ting" (DU24), bilaterale "Ben-shen" (BG13), "Shen-men" (HT7), "San -yin-jiao" (SP6) met "Deqi"-sensatie. De naalden worden bij elke kuur 20 minuten vastgehouden, drie keer per week en gaan 3 maanden mee.
Andere namen:
  • Experimenteel
PLACEBO_COMPARATOR: Sham acupunctuur groep
Na rekrutering worden patiënten door randomisatie toegewezen aan de schijnacupunctuurgroep en ontvangen vervolgens schijnacupunctuurstimulatie. patiënten worden respectievelijk gescand door middel van MRI bij de basislijn en 3 maanden na de behandeling.
Apparaat: Schone acupunctuur
Patiënten krijgen schijn-acupunctuurstimulatie door niet-acupuntpunten (oppervlakkige insertie, 0,2 cun, geen naaldgevoel (de qi) wordt opgewekt) op het bilaterale middelpunt tussen Shuaigu (GB8) en Touwei (ST8), Touwei (ST8) en Yangbai (GB14), voorste scheenbeen, de kruising van biceps en triceps.
Andere namen:
  • Placebo-vergelijker
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde groep
Gezonde proefpersonen zonder tussenkomst behalve gescand hersenbeeld door MRI bij de basislijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit verkregen door vragenlijst: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
Verandering in Pittsburgh slaapkwaliteitsindexscores bij de basislijn en het einde van 12 weken stimulatie met acupunctuur. Minimale score = 0 (goede slaap); Maximale score = 30 (verstoorde slaap)
basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijze stof in de hersenen
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
De veranderingen in het volume grijze stof in het standaardnetwerk voor en na de behandeling
basislijn, 12 weken
Totale slaaptijd verkregen door vragenlijst: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Slaapefficiëntie verkregen door vragenlijst: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Slaaplatentie verkregen door vragenlijst: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Wakker worden na het inslapen verkregen door vragenlijst: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Slaapprobleem verkregen door vragenlijst: Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Emotionele angsttoestand verkregen door vragenlijst: Self-Rating Anxiety Scale
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Emotionele staat van depressie verkregen door vragenlijst: Self-Rating Depression Scale
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Functie overdag verkregen door vragenlijst: Epworth Sleepiness Score
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Functie overdag verkregen door vragenlijst: Flinders Fatigue Scale
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
functionele magnetische resonantie beeldvorming in rusttoestand
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
Intrinsieke connectiviteit in rusttoestand binnen het standaardnetwerk door MRI
basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liu cun zhi, M.D, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016BL-033-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuur acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren