Werkzaamheid en verdraagbaarheid van HAT1 bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• Matige tot ernstige atopische dermatitis zoals bepaald door Physician's Global Assessment (PGA > 3)
• Mannen en vrouwen, leeftijd 12 - 65 jaar oud inclusief

Uitsluitingscriteria:

• Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek in deze of een andere faciliteit in de afgelopen 2 weken.
• Momenteel of is in de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd of behandeld voor kanker.
• Vereist lokale of systemische medicijnen die het verloop van hun atopische dermatitis tijdens de onderzoeksperiode kunnen beïnvloeden (behalve geïnhaleerde steroïden en/of stabiele antihistaminica voor astma of allergieën).
• Heeft een bekende overgevoeligheid voor crèmes met corticosteroïden.
• Heeft actieve infecties of heeft antibiotica gebruikt in de afgelopen 7 dagen.
• Heeft lichamelijke kenmerken of huidaandoeningen die de duidelijke visuele of instrumentele beoordelingen kunnen verstoren (d.w.z. snijwonden, zonnebrand, moedervlekken, tatoeages, uitgebreide littekens, overmatige haargroei of acne)
• Heeft een immunologische of infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose, hiv of aids, lupus reumatoïde artritis) die de proefpersoon in gevaar kunnen brengen of de nauwkeurigheid van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren.
• Heeft in de afgelopen 30 dagen of 5 halfwaardetijden immunosuppressiva of immunotherapie gebruikt.
• Is een werknemer van het sponsorbedrijf of de klinische testlocatie.
• Afhankelijk is van orale medicatie voor een huidziekte/-aandoening of kon, naar de mening van de onderzoeker, de beperking van het stopzetten van het geneesmiddel zoals vereist in dit onderzoek niet tolereren.
• Is momenteel zwanger of geeft borstvoeding of is van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden (gebruikt dubbele anticonceptie ter preventie).
• Heeft een voorgeschiedenis van keloïdvorming na huidletsel.
• Neemt routinematig antistollingsmiddelen (d.w.z. Plavix, Coumadin, warfarine, heparine, enz.)
• Elke andere aandoening of factor waarvan de onderzoeker of zijn naar behoren toegewezen vertegenwoordiger van mening is dat deze van invloed kan zijn op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de interpretatie van de resultaten te voltooien.