- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03514420
Studie van AKCEA-ANGPTL3-LRx (ISIS 703802) bij deelnemers met familiale partiële lipodystrofie (FPL)
27 januari 2021 bijgewerkt door: Akcea Therapeutics
Een open-label fase 2-onderzoek van ISIS 703802 (AKCEA-ANGPTL3-LRx) subcutaan toegediend aan proefpersonen met familiale partiële lipodystrofie
Dit is een single-center, open-label studie om de werkzaamheid van AKCEA-ANGPTL3-LRx te evalueren voor de vermindering van nuchtere triglyceriden bij deelnemers met familiale partiële lipodystrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Clinical Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Klinische diagnose van familiale partiële lipodystrofie plus diagnose van diabetes mellitus type 2 en hypertriglyceridemie.
- Diagnose van diabetes mellitus, gesteld ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening met hemoglobine A1c (HbA1c) ≥ 7% tot ≤ 12% bij de screening en op antidiabetische therapie zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
- Hypertriglyceridemie zoals gedefinieerd door nuchtere triglyceriden (TG) niveaus ≥ 500 milligram per deciliter (mg/dL) bij zowel screening- als kwalificatiebezoeken. Deelnemers met de klinische diagnose van FPL en met nuchtere TG-waarden ≥ 200 (≥ 2,26 millimol per liter [mmol/L]) tot < 500 mg/dL (≥ 5,7 mmol/L) die voldoen aan de criteria voor genetische of familiegeschiedenis voor opname in de studie kunnen verder worden gescreend en worden opgenomen in de studie.
- Aanwezigheid van hepatosteatose (leververvetting), zoals blijkt uit een screening met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die wijst op een hepatische vetfractie (HFF) ≥ 6,4%.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Diagnose van gegeneraliseerde lipodystrofie.
- Diagnose van verworven partiële lipodystrofie (APL).
- Acute pancreatitis binnen 4 weken na screening.
- Acuut coronair syndroom binnen 6 maanden na screening.
- Grote operatie binnen 3 maanden na screening.
- Er zijn naar de mening van de onderzoeker andere omstandigheden die de deelname van de deelnemer aan of het voltooien van het onderzoek kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AKCEA-ANGPTL3-LRx 20 mg
De deelnemers kregen gedurende 26 weken wekelijks 20 milligram (mg) AKCEA-ANGPTL3-LRx toegediend via subcutane (SC) injectie.
|
AKCEA-ANGPTL3-LRx-oplossing voor SC-injectie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere triglyceridenwaarden aan het einde van de behandeling (week 27)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gebied onder de curve (AUC) van plasmaglucose zoals bepaald door de Mixed Meal Test (MMT) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in het gebied onder de curve (AUC) van plasmaglucose werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in AUC van seruminsuline zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van seruminsuline werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in AUC van serum C-peptide zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van serum C-peptide werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in AUC van vrij vetzuur (FFA) zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van FFA werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in AUC van serumghreline zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van serumghreline werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in AUC van incretinehormoon (gastrische remmende polypeptide [GIP]) zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van incretinehormoon: GIP werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in AUC van incretinehormoon (glucagonachtig peptide -1 [GLP-1]) zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van incretinehormoon: GLP-1 werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in AUC van peptidetyrosinetyrosine (PYY) zoals beoordeeld door MMT aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline tot week 27 in de AUC van PYY werd beoordeeld.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in HDL-C aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in LDL-C aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
LDL-C berekend met behulp van de ultracentrifugatiemethode.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol (TC) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in VLDL-C aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
VLDL-C werd berekend met behulp van de directe testmethode.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in niet-HDL-C aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in ApoB aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in ApoB-48 aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in apolipoproteïne B 100 (ApoB-100) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in ApoA-1 aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ApoC-III aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in ApoC-III: chylomicron aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in ApoC-III: VLDL aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in ApoC-III: LDL aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in ApoC-III: HDL aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne a (Lp[a]) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van basislijn in vrij vetzuur (FFA) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in glycerolniveaus aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de grootte van de lipoproteïnedeeltjes aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de nuchtere beoordeling vóór dosis op dag 1.
Lipoproteïne Deeltjesgrootte inbegrepen: HDL-grootte, LDL-grootte en VLDL-grootte.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende beoordeling voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in Homeostasis Model Assessment-geschatte insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling en de laatste nuchtere meting voorafgaand aan dag 1 pre-dosis nuchtere beoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in adiponectine aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de nuchtere beoordeling vóór dosis op dag 1.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in en leptine aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de nuchtere beoordeling vóór dosis op dag 1
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetfractie (HFF) zoals beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende beoordeling voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de verdeling van lichaamsvet voor verschillende gebieden in het lichaam, zoals gemeten aan de hand van de huidplooidikte aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de laatste beoordeling voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
De verandering in de verdeling van het lichaamsvet werd gemeten als de dikte van de huidplooi van de rechter voorste dij en de dikte van de huidplooi van de rechter triceps door de dikte van de huidplooi.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de verdeling van lichaamsvet voor verschillende gebieden in het lichaam zoals gemeten door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de screeningsbeoordeling.
Verandering in lichaamsvetverdeling (armbotmassa, armvetmassa, magere massa arm, totale armmassa, botmassa been, vetmassa been, magere massa been, totale beenmassa, totale botmassa, totale vetmassa, totale magere massa, totale totale massa, rompbotmassa, rompvetmassa, romp magere massa en romp totale massa) waren metingen verkregen van DEXA.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de verdeling van lichaamsvet voor de totale botmineraaldichtheid in het lichaam zoals gemeten door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als screeningsbeoordeling.
Verandering in lichaamsvetverdeling voor totale botmineraaldichtheid werd verkregen van DEXA.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in visceraal vetweefsel (VAT) zoals gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de laatste beoordeling voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in subcutaan vetweefsel (SAT) als MRI aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de laatste beoordeling voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de beoordeling vóór de dosis op dag 1.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van de basislijn in tailleomtrek aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de screeningsbeoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in taille/heupverhouding aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als screeningsbeoordeling.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als de screeningsbeoordeling.
Kwaliteit van leven meet de ernst van vermoeidheid, de ernst van moeite met denken of herinneren en de ernst van moe wakker worden bij deelnemers, op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0= geen probleem, 1= licht, 2= matig en 3= streng.
Hogere scores duiden op meer ernst of meer impact op de kwaliteit van leven.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Verandering van baseline in pijnscore aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
De basislijn werd gedefinieerd als een screeningsbeoordeling.
De pijnscore wordt gebruikt om de ziekteactiviteit bij deelnemers te bepalen, op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0=nooit, 1=nauwelijks opgemerkt, 2=lichtjes, 3=matig, 4=sterk en 5=heel sterk waar hogere scores duidden hogere mate van pijn.
|
Basislijn en einde van de behandeling (week 27)
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot het einde van de follow-upperiode (tot week 40)
|
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongunstig en onbedoeld teken (waaronder bijvoorbeeld een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met de studie of het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, ongeacht of de AE al dan niet als gerelateerd wordt beschouwd. aan het onderzoeksgeneesmiddel.
"Een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) wordt gedefinieerd als elke bijwerking die begint op of na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot het einde van de follow-upperiode (tot week 40)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISIS 703802-CS5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AKCEA-ANGPTL3-LRx
-
Akcea TherapeuticsIonis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidFamiliaal chylomicronemiesyndroom | Lipoproteïne Lipase-deficiëntie | Hyperlipoproteïnemie Type 1Canada
-
Akcea TherapeuticsIonis Pharmaceuticals, Inc.IngetrokkenHomozygote familiale hypercholesterolemieCanada
-
Akcea TherapeuticsIonis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | NAFLD | Hypertriglyceridemie | Vette lever, niet-alcoholischVerenigde Staten, Canada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.WervingErfelijke door transthyretine gemedieerde amyloïde polyneuropathieVerenigde Staten, Italië, Portugal, Spanje, Taiwan, Zweden, Canada, Brazilië, Frankrijk, Nieuw-Zeeland, Argentinië, Cyprus, Australië, Kalkoen
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendTransthyretine-gemedieerde amyloïde cardiomyopathie (ATTR CM)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Canada, Duitsland, Japan, Italië, Israël, Argentinië, Frankrijk, Portugal, Oostenrijk, Brazilië, Griekenland, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Zweden, België, Denemarken, Polen, Puerto Rico
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendFamiliaal chylomicronemiesyndroomSpanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Canada, Verenigde Staten, Italië, Nederland, Noorwegen, Portugal, Slowakije, Zweden
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Atherosclerose | HypertriglyceridemieVerenigde Staten, Spanje, Nederland, Canada, Polen, Denemarken, Italië, Hongarije, Frankrijk, Portugal, Noorwegen, Bulgarije, Tsjechië, Slowakije
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.WervingErnstige hypertriglyceridemieVerenigde Staten, Duitsland, Israël, Spanje, Nederland, Australië, Hongarije, Zweden, Denemarken, Canada, Frankrijk, Italië, Kalkoen, Finland, Bulgarije, Tsjechië, Nieuw-Zeeland, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Zuid-Afrika, Verenigd...
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.WervingErnstige hypertriglyceridemieVerenigde Staten, Zuid-Afrika, Spanje, Israël, Australië, Zweden, Canada, Denemarken, Hongarije, Nederland, Bulgarije, Tsjechië, Italië, Frankrijk, Noorwegen, Nieuw-Zeeland, Slowakije, Polen