- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03654365
Advanced Electronic Population Health and Personal Health Record Tools to Improve Once Lifetime Hepatitis C Screening
Once Lifetime Hepatitis C (HCV) Screening Among Adults Using Advanced Electronic Population Health Tools and Personal Health Record Tools Tied to an Advanced Electronic Health Record (EHR).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All patients had to have an active personal health record account at the time of being randomized.
Patients had to have been seen by their primary care provider in the last 6 months to be eligible and therefore had a "missed opportunity" for Hepatitis C screening.
Control group received "usual care" which in our system included alert (health maintenance reminder) to the primary care provider at the time of the visit and passive alert in their personal health record (i.e. an alert if they log into their personal health record and look for reminders for preventative care that it due/overdue).
Intervention group received same care as control group plus automatic ordering of the hepatitis C screening test and active electronic letter their personal health record that they were due for hepatitis C screening, what hepatitis C is, what the testing and if positive, treatment could involve, and instruction to go to one of the laboratories in the healthcare system to have their blood drawn if they were interested in the testing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- seen recently in one of the three primary care study sites and have an active person health record at the time of randomization; and meet Centers for Disease Control and Prevention/United States Preventative Services Task Force guidelines for once in a lifetime hepatitis C screening
Exclusion Criteria:
- already had once in a lifetime screen for hepatitis C or positive for hepatitis C (by lab test or International Classification of Disease code)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Control
Pts in the control arm receive usual care.
Usual care includes a EHR based reminder of single HCV testing for patients who are in the birth cohort.
(routine alerting)
|
Passive alerting to providers (during face-to-face encounters using the electronic health record) and to patient (when they review preventative screening recommendations through their personal health record).
|
Experimenteel: Intervention
Pts in the intervention arm receive bulk messaging and bulk ordering of the HCV ab test.
|
Passive alerting to providers (during face-to-face encounters using the electronic health record) and to patient (when they review preventative screening recommendations through their personal health record).
Patients in the intervention group had the hepatitis screening test ordered for them in bulk and then a bulk message sent to them through the personal health record describing hepatitis C and how they could be tested.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact on hepatitis C antibody testing rates at 12 weeks post direct patient messaging
Tijdsspanne: 12 weeks post-intervention
|
Number of patients who remain untested for HCV at 12 weeks post direct patient messaging
|
12 weeks post-intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact of bulk ordering vs bulk messaging and bulk ordering on HCV antibody testing rates
Tijdsspanne: 12 weeks post-intervention
|
Assessment of if the patient in the intervention group seemed have the hepatitis screening done just because they were having other blood work done versus specifically wanting to be screened for hepatitis C.
|
12 weeks post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Cafeïne
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-00776
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
University Health Network, TorontoVoltooidChronische hepatitis C-infectieCanada
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Verenigde Staten, Australië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Spanje, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Routine alerting
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuisDenemarken
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOnderwijs, verpleegkundeTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterBeëindigd
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingBoezemfibrilleren | Veneuze trombo-embolie | LongembolieVerenigde Staten