Loreline-studie: karakterisering van lange responders onder Eribuline (Loreline)

Er zijn momenteel geen strikte aanbevelingen voor de behandeling van patiënten die ten minste één of twee lijnen chemotherapie op basis van anthracyclines en taxaantherapie voor gevorderde borstkanker hebben gekregen. Halaven® kan in dit stadium van de ziekte echter een therapeutisch alternatief zijn.

Sinds maart 2011 heeft Halaven® inderdaad een vergunning voor het in de handel brengen (MA) gekregen voor patiënten met gemetastaseerde of lokaal gevorderde borstkanker, bij wie de ziekte is gevorderd na ten minste twee lijnen chemotherapie voor gevorderde ziekte (3e lijn). Bij deze patiënten specificeert de indicatie voor de handelsvergunning dat de vorige behandeling een anthracycline en een taxaan moet hebben omvat, behalve bij patiënten die deze behandelingen niet kunnen krijgen.

Een indicatie-uitbreiding werd verkregen op 27/06/2014 met een handelsvergunning verkregen voor de behandeling van lokaal gevorderde of tweedelijns uitgezaaide borstkanker.

Volgens de Transparantiecommissie van de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS van 23 september 2015) vertegenwoordigt Halaven® (Eribulin), toegediend als monotherapie, in de derde behandelingslijn en daarbuiten, een therapeutische optie, omdat het een verbetering van de medische dienst vergeleken met capecitabine (XELODA®) en vinorelbine (NAVELBINE®).

Bovendien is Halaven® (Eribuline), toegediend als monotherapie in de tweedelijnsbehandeling, een alternatief voor andere monotherapieën die worden aanbevolen voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde recidiverende borstkanker, zoals capecitabine (XELODA®). en Vinorelbine (NAVELBINE®). Maar er is geen verbetering van de verleende medische zorg gemeld in de tweedelijnsbehandeling.

Volgens deze resultaten zou het interessant zijn om aanvullende gegevens te hebben over het gebruik van Halaven® (Eribulin), in de tweede en derde regel, maar ook in de vierde regel.

Hiertoe stellen de onderzoekers voor om een ​​studie uit te voeren bij patiënten met uitgezaaide borstkanker bij wie de behandeling na de eerste lijn en daarna gefaald heeft.

In deze studie zullen de onderzoekers vooral geïnteresseerd zijn in patiënten met een "long-responder", dat wil zeggen in objectieve respons of met stabiliteit gedurende 6 maanden of langer onder Halaven®, om deze patiënten beter te kunnen karakteriseren. Patiënten moeten tussen september 2011 en december 2016 door Halaven zijn behandeld om voldoende follow-up te hebben voor de overlevingsgegevens van de patiënten.