- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03833531
Effectiviteit van PTSS-behandeling vergeleken met geïntegreerde PTSD-PD-behandeling bij volwassen patiënten met comorbide PTSS en CPD (PROSPER-C)
Voorspellings- en uitkomstonderzoek bij PTSS en (cluster C) persoonlijkheidsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is zeer comorbide met persoonlijkheidsstoornissen (PD), voornamelijk borderline (BPS) en cluster C-persoonlijkheidsstoornissen (CPD). Het is nog niet duidelijk welke behandeling het meest effectief is voor degenen die zowel aan PTSS als aan PD lijden. Er is een groeiende voorkeur onder clinici voor evidence-based PTSS-behandelingen, zoals Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) of Imagination and Rescripting (ImRs), omdat deze behandelingen relatief kort zijn en er enig bewijs is dat comorbide PD-symptomen kunnen verdwijnen als Goed. Minstens 30-44% PTSS-patiënten reageren echter onvoldoende op PTSS-behandelingen of worden uitgesloten vanwege suïcidaliteit of zelfbeschadiging. PD-behandelingen zijn intensiever dan PTSS-behandelingen, b.v. Dialectische gedragstherapie (DBT) en schemagerichte therapie (SFT). Er zijn aanwijzingen dat geïntegreerde PTSS-PD-behandeling twee keer zo effectief is als alleen PD-behandeling, maar geïntegreerde PTSS-PD-behandeling wordt nog niet rechtstreeks vergeleken met PTSS-behandeling alleen. Deze studie zal deze kennislacune aanpakken, inclusief secundaire uitkomstmaten over functioneren, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
Voor patiënten met comorbide PTSS en CPD wordt ImRs-only vergeleken met geïntegreerde SFT-ImRs (PROSPER-C).
Psychologische (cognitieve, affectieve en relationele) en neurobiologische kandidaat-voorspellers en bemiddelaars van behandelingsresultaten zullen worden onderzocht via een machine-learning paradigma, om een klinisch bruikbaar en individueel voorspellingsinstrument voor behandelingsresultaten te ontwikkelen. Voorbeelden van voorspellers en mediatoren zijn opleidingsniveau, werkgeheugen, hyper- en hypo-arousal, therapeutische alliantie en sociale steun, rusttoestand fMRI, een emotionele gezichtstaak fMRI, cortisolspiegels uit haarmonsters en (epi)genetische markers.
Voor de neurobiologische voorspelling zal een subgroep van patiënten MRI-scans ondergaan, evenals gezonde controles als controlepersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amstelveen, Noord-Holland, Nederland, 1180EB
- Sinai Centrum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met PTSS (309.81), en
- Gediagnosticeerd met een persoonlijkheidsstoornis Cluster (vermijdend 301.82, afhankelijk 301.6 en/of obsessief-compulsief PD 301.4), of in ieder geval resp. 3, 4 en/of 3 criteria van deze PD's.
Om in aanmerking te komen voor de studie, moeten zowel patiënten als gezonde controles (voor de MRI-scans):
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Spreek/versta voldoende Nederlands
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychose
- Comorbiditeit die behandeling of randomisatie belemmert (ernstige uiterlijke agressie, antisociale PS, behandelingsverstorende verslaving of eetstoornis, somatische problematiek)
- Primaire diagnose van paranoïde, schizoïde, schizotypische, narcistische, theatrale of antisociale PD
- Geestelijke achterstand
Aanvullende uitsluitingscriteria voor het MRI-deelonderzoek zijn:
- Zwangerschap
- Metalen implantaten (zoals pacemakers, enz.);
- Somatische aandoeningen die het functioneren van de hersenen verstoren
- Claustrofobie
- Gebruik van hoge doses benzodiazepinen
Voor de gezonde controles is de actuele psychiatrische diagnose een bijkomend uitsluitingscriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: PTSS-ImRS
PTSS behandeling
|
ImRs is een PTSS-behandeling die specifiek ingaat op de nare herinneringen aan de traumatische gebeurtenis en de persoonlijke betekenis van de gebeurtenis en bestaat uit 12 tot 18 sessies in maximaal 6 maanden.
|
Experimenteel: Geïntegreerde SFT-ImRS
Geïntegreerde PTSS-PD-behandeling
|
ImRs is een PTSS-behandeling die specifiek ingaat op de nare herinneringen aan de traumatische gebeurtenis en de persoonlijke betekenis van de gebeurtenis en bestaat uit 12 tot 18 sessies in maximaal 6 maanden.
SFT is een behandeling voor persoonlijkheidsstoornissen die minimaal één groepssessie per week duurt, gedurende een jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CAPS-5 (door arts toegediende PTSS-schaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De CAPS-5 is een gestructureerd diagnostisch interview om de frequentie en ernst van DSM-5 PTSS-symptomen te beoordelen.
Het interview bestaat uit 30 items, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
CAPS-5 totale symptoomernstscore wordt berekend door de ernstscores voor de 20 DSM-5 PTSS-symptomen op te tellen.
Evenzo worden de ernstscores van CAPS-5-symptoomclusters berekend door de ernstscores van de afzonderlijke items op te tellen voor symptomen die overeenkomen met een bepaald DSM-5-cluster: Criterium B (items 1-5); criterium C (items 6-7); criterium D (items 8-14); en criterium E (items 15-20).
Een symptoomclusterscore kan ook worden berekend voor dissociatie door items 19 en 20 op te tellen.
Om aan de criteria voor PTSS-diagnoses te voldoen, zijn ten minste één criterium B- en één criterium C-symptoom en twee criterium D- en E-symptomen vereist.
Bovendien moet aan criterium F en G worden voldaan.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SCID-5-PD (gestructureerd interview voor DSM-5-persoonlijkheidsstoornissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De SCID-5-PD is een semi-gestructureerd interview om de aanwezigheid en ernst van de DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen te beoordelen.
Diagnoses worden ofwel categorisch (aanwezig of afwezig) of dimensioneel (de scores voor elk symptoom opgeteld).
De symptomen worden beoordeeld met 0, 1 of 2).
|
12 maanden
|
PCL-5 (PTSS-checklist voor DSM-5)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PCL-5 is een zelfgerapporteerde PTSS-symptoomschaal.
Het bestaat uit 20 items, gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("Extreem").
Dit wordt opgeteld voor de totale zelfgerapporteerde PTSS-ernst, variërend van 0 (geen zelfgerapporteerde PTSS-symptomen in de afgelopen maand) tot 80 (extreme zelfgerapporteerde PTSS-symptomen in de afgelopen maand).
Er zijn subschalen voor de verschillende PTSS-symptoomclusters; cluster B (vraag 1-5), C (6-7); D (8-14) en E (15-20).
|
12 maanden
|
OQ-45 (Uitkomstvragenlijst-45)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De OQ-45 is een zelfrapportagevragenlijst die het algemeen functioneren en de lichamelijke klachten in de afgelopen week meet.
Het bestaat uit 45 items; 25 items over psychiatrische symptomen en 20 over interpersoonlijk, beroepsmatig en sociaal functioneren.
Deze worden beoordeeld van 0 ("Nooit") tot 4 ("Bijna altijd").
Sommige items moeten worden omgedraaid bij het scoren.
Er zijn vier subschalen: Symptomatisch leed (25 items); Interpersoonlijke relaties (11 items) en sociale rol (9 items).
Een hogere score duidt op slechter functioneren.
|
12 maanden
|
BDI (Beck-depressie-inventaris)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de ernst van depressie beoordeelt.
Elk item bestaat uit vier stellingen die verschillende niveaus van ernst aangeven van een bepaald symptoom dat de afgelopen week is ervaren, variërend van lage (0) tot hoge (3) ernst.
Scores voor alle 21 items worden opgeteld om één enkele depressie te verkrijgen, met een maximale depressiescore van 63.
|
12 maanden
|
AUDIT (identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De AUDIT is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items over alcoholgebruik.
Deze variëren van 0 ("Nooit") tot 4 ("Dagelijks").
De items worden opgeteld tot een totaalscore van 0 (geen alcoholrisico) tot 40 (maximaal alcoholrisico).
De eerste drie vragen gaan over alcoholgebruik, vraag 4-6 over alcoholafhankelijkheid en vraag 7-10 over alcoholgerelateerde problemen.
|
12 maanden
|
SCID-5-S (gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-stoornissen - syndroomstoornissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De SCID-5-S is een door een arts afgenomen semigestructureerd klinisch interview om DSM-5-stoornissen (maar geen persoonlijkheidsstoornissen) te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 14 modules, vergelijkbaar met de DSM-5.
Patiënten worden beoordeeld op de stoornis, resulterend in een score afwezig/aanwezig voor elke stoornis.
In dit onderzoek gebruiken we de modules actuele depressieve episode, actuele manische episode, actuele persisterende depressieve stoornis, wanen & hallucinaties, alcoholmisbruik, middelenmisbruik, paniekstoornis, agorafobie, specifieke fobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, actuele anorexia , boulimia en eetbuistoornis.
|
12 maanden
|
WHODAS 2.0 (Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
WHODAS 2.0 is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die de dagelijkse functie van activiteit en participatie in de afgelopen 30 dagen beoordeelt, met inbegrip van de volgende zes domeinen: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie.
De antwoorden op elk item variëren van geen moeilijkheid (1) tot extreme moeilijkheid (5).
Antwoorden op de zes dimensies worden gewogen en opgeteld om een totaalscore tussen 0 (geen handicap) en 100 (volledige handicap) te creëren.
|
12 maanden
|
EQ-5D-5L (EuroQOL - 5 dimensies - 5 niveaus)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De EQ-5D-5L meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Het antwoord op elk item resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig getal dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft, waarbij hogere getallen ernstigere problemen aangeven.
|
12 maanden
|
Tic-P (Trimbos/iMTA vragenlijst voor kosten psychiatrische ziekte)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
TiC-P is een zelfrapportagevragenlijst die directe medische kosten en productiviteitskosten als gevolg van verzuim of verminderde efficiëntie tijdens het werk beoordeelt bij patiënten met een psychische stoornis.
Het eerste deel van de TiC-P bevat 14 gestructureerde ja/nee-vragen over het gebruik van medische hulpmiddelen, elk gevolgd door een vraag over de omvang van het medische gebruik.
Het tweede deel bevat vijf items over werkverzuim, verminderde efficiëntie op het werk en gerelateerde productiviteitsverliezen.
|
12 maanden
|
NSSI (niet-suïcidale zelfverwonding)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De NSSI-screener bestaat uit 7 meerkeuze-items die niet-suïcidale zelfverwonding beoordelen.
In het geval van bevestigende antwoorden op het item 'Heeft u ooit een van de volgende dingen gedaan met de bedoeling uzelf opzettelijk pijn te doen?' betrokkenheid bij NSSI is bepaald.
|
12 maanden
|
PAI-BOR (Personality Assessment Inventory- Borderline features scale)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Personality Assessment Inventory-Borderline Features (PAI-BOR)-schaal is een zelfrapportagemaat die de aanwezigheid en ernst van BPS beoordeelt.
De BAI-BOR bestaat uit vier subschalen van elk zes items, die vier hoofdkenmerken van BPS weerspiegelen: affectieve instabiliteit, negatieve relaties, identiteitsproblemen en zelfbeschadiging.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, gaande van fout (0) tot helemaal waar (3).
Een totale PAI-BOR-score van 38 of meer duidt op de aanwezigheid van significante kenmerken van de borderline-stoornis, terwijl een score van 60 of meer duidt op typisch borderline-persoonlijkheidsfunctioneren.
|
12 maanden
|
YSQ-75 (Jong Schema-vragenlijst - 75 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De YSQ-75 is een zelfrapportagevragenlijst met 75 items die 15 schema's beoordeelt: tijdelijk stabiele, persoonlijke en interpersoonlijke patronen van overtuigingen, gevoelens, gewaarwordingen en gedachten.
Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal gaande van 1 = Helemaal niet waar van mij tot 6 = Beschrijft mij perfect.
Er is bewijs voor adequate validiteits- en betrouwbaarheidswaarden.
Hoewel schaars, suggereert bewijs dat disfunctionele schemareductie gepaard gaat met symptoomreductie van persoonlijkheidsstoornis na ST.
|
12 maanden
|
SMI-118 (Schema Mode-inventaris - 118 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De SMI-118 is een zelfrapportagevragenlijst met 118 items die 14 schemamodi beoordeelt, gedefinieerd als "die schema's of schemabewerkingen - adaptief of onaangepast - die momenteel actief zijn voor een individu".
Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal gaande van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
Adequate psychometrische eigenschappen zijn gemeld.
Hoewel schaars, suggereert bewijs dat disfunctionele schemamodusreductie gepaard gaat met symptoomreductie na ST.
Vergelijkbaar met disfunctionele schemareductie, suggereert bewijs dat disfunctionele schemamodusreductie gepaard gaat met symptoomreductie van persoonlijkheidsstoornissen na ST.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Thomaes, MD/PhD, Sinai Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stoffers JM, Vollm BA, Rucker G, Timmer A, Huband N, Lieb K. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD005652. doi: 10.1002/14651858.CD005652.pub2.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214. Erratum In: Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):832. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):330.
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Ehlers A, Clark DM, Hackmann A, McManus F, Fennell M. Cognitive therapy for post-traumatic stress disorder: development and evaluation. Behav Res Ther. 2005 Apr;43(4):413-31. doi: 10.1016/j.brat.2004.03.006.
- Lanius RA, Vermetten E, Loewenstein RJ, Brand B, Schmahl C, Bremner JD, Spiegel D. Emotion modulation in PTSD: Clinical and neurobiological evidence for a dissociative subtype. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):640-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081168. Epub 2010 Apr 1.
- Nijdam MJ, de Vries GJ, Gersons BP, Olff M. Response to psychotherapy for posttraumatic stress disorder: the role of pretreatment verbal memory performance. J Clin Psychiatry. 2015 Aug;76(8):e1023-8. doi: 10.4088/JCP.14m09438.
- van Rooij SJ, Kennis M, Vink M, Geuze E. Predicting Treatment Outcome in PTSD: A Longitudinal Functional MRI Study on Trauma-Unrelated Emotional Processing. Neuropsychopharmacology. 2016 Mar;41(4):1156-65. doi: 10.1038/npp.2015.257. Epub 2015 Aug 20.
- Cloitre M, Stovall-McClough KC, Miranda R, Chemtob CM. Therapeutic alliance, negative mood regulation, and treatment outcome in child abuse-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):411-6. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.411.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Bisson JI, Roberts NP, Andrew M, Cooper R, Lewis C. Psychological therapies for chronic post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;2013(12):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub4.
- Clarke SB, Rizvi SL, Resick PA. Borderline personality characteristics and treatment outcome in cognitive-behavioral treatments for PTSD in female rape victims. Behav Ther. 2008 Mar;39(1):72-8. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.002. Epub 2007 Oct 22.
- Frias A, Palma C. Comorbidity between post-traumatic stress disorder and borderline personality disorder: a review. Psychopathology. 2015;48(1):1-10. doi: 10.1159/000363145. Epub 2014 Sep 9.
- Feeny NC, Zoellner LA, Foa EB. Treatment outcome for chronic PTSD among female assault victims with borderline personality characteristics: a preliminary examination. J Pers Disord. 2002 Feb;16(1):30-40. doi: 10.1521/pedi.16.1.30.22555.
- Hembree EA, Cahill SP, Foa EB. Impact of personality disorders on treatment outcome for female assault survivors with chronic posttraumatic stress disorder. J Pers Disord. 2004 Feb;18(1):117-27. doi: 10.1521/pedi.18.1.117.32767.
- Kredlow MA, Szuhany KL, Lo S, Xie H, Gottlieb JD, Rosenberg SD, Mueser KT. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in individuals with severe mental illness and borderline personality disorder. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:86-93. doi: 10.1016/j.psychres.2016.12.045. Epub 2017 Jan 4.
- Roberts BW, Luo J, Briley DA, Chow PI, Su R, Hill PL. A systematic review of personality trait change through intervention. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):117-141. doi: 10.1037/bul0000088. Epub 2017 Jan 5.
- Raabe S, Ehring T, Marquenie L, Olff M, Kindt M. Imagery Rescripting as stand-alone treatment for posttraumatic stress disorder related to childhood abuse. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Sep;48:170-6. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.03.013. Epub 2015 Apr 4.
- Arntz A, Tiesema M, Kindt M. Treatment of PTSD: a comparison of imaginal exposure with and without imagery rescripting. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Dec;38(4):345-70. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.10.006. Epub 2007 Oct 26.
- Farrell JM, Shaw IA, Webber MA. A schema-focused approach to group psychotherapy for outpatients with borderline personality disorder: a randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Jun;40(2):317-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.01.002. Epub 2009 Jan 14. Erratum In: J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Apr 18;:
- Aarts I, Vriend C, Snoek A, van den End A, Blankers M, Beekman ATF, Dekker J, van den Heuvel OA, Thomaes K. Neural correlates of treatment effect and prediction of treatment outcome in patients with PTSD and comorbid personality disorder: study design. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2021 May 5;8(1):13. doi: 10.1186/s40479-021-00156-8.
- van den End A, Dekker J, Beekman ATF, Aarts I, Snoek A, Blankers M, Vriend C, van den Heuvel OA, Thomaes K. Clinical Efficacy and Cost-Effectiveness of Imagery Rescripting Only Compared to Imagery Rescripting and Schema Therapy in Adult Patients With PTSD and Comorbid Cluster C Personality Disorder: Study Design of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Mar 19;12:633614. doi: 10.3389/fpsyt.2021.633614. eCollection 2021.
Nuttige links
- Multidisciplinaire richtlijn Angststoornissen (Derde revisie). Richtlijn voor de diagnostiek, behandeling en begeleiding van volwassen patiënten met een angststoornis. Trimbos-instituut.
- Landelijke Stuurgroep Multidisciplinaire Richtlijnontwikkeling (2008). Multidisciplinaire Richtlijn Persoonlijkheidsstoornissen, Trimbos Instituut, Utrecht.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROSPER2018-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ImRS
-
Imara, Inc.IngetrokkenHartfalen met behouden ejectiefractie
-
Consorzio Futuro in RicercaActief, niet wervendRefractaire angina pectorisItalië
-
University Hospital, AkershusBeëindigdBipolaire stoornis | Psychose | Andere diagnoses en aandoeningenNoorwegen
-
Imara, Inc.Actief, niet wervendSikkelcelziekteVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
University of WashingtonVoltooidSchizofrenie | Bipolaire stoornis | Ernstige psychische aandoening
-
Imara, Inc.BeëindigdSikkelcelziekteVerenigde Staten, Oman, Italië, Verenigd Koninkrijk, Libanon, Griekenland, Marokko, Tunesië, Ghana, Kenia, Nederland, Senegal, Oeganda
-
Imara, Inc.Beëindigdβ-thalassemieIsraël, Frankrijk, Maleisië, Kalkoen, Denemarken, Georgië, Griekenland, Italië, Libanon, Marokko, Nederland, Tunesië, Verenigd Koninkrijk
-
Imara, Inc.VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital, AkershusHelse Sor-Ost; RomeriksprosjektetVoltooidPsychische aandoening | Stemmingsstoornissen | Schizofrenie | Bipolaire stoornis | Affectieve stoornissen, psychotischNoorwegen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdSTEMI - ST elevatie myocardinfarctFrankrijk