Prevalentie van het eosinofiele fenotype bij patiënten met ernstig astma (PREPARE)

De onderzoekspopulatie omvat patiënten van 12 jaar en ouder met ernstig astma, volgens de definitie van de GINA 2018-richtlijnen (GINA, 2018). Patiënten zullen worden geïdentificeerd en uitgenodigd om achtereenvolgens deel te nemen aan de studie, terwijl ze hun routinematige klinische bezoek aan de onderzoekscentra bijwonen.

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moet elke patiënt voldoen aan alle inclusiecriteria en aan geen van de exclusiecriteria die in de onderstaande paragrafen worden beschreven. Patiënten moeten schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

De inschrijvingsperiode zal ongeveer 8 maanden zijn of totdat het vereiste aantal patiënten is geïncludeerd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Inclusiecriteria

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënt, 12 jaar of ouder op het moment van binnenkomst in het onderzoek
• Patiënt bezoekt een deelnemend centrum voor een routinematige klinische afspraak
• Patiënt is bereid en in staat om een ​​bloedmonster af te staan ​​voor bepaling van IgE- en eosinofielenniveaus als onderdeel van hun routinematige klinische bezoek
• Diagnose van ernstig astma gedurende ten minste één jaar, zoals gedefinieerd door:
• Behandeling met richtlijnen-voorgestelde medicijnen voor Global Initiative for Astma (3) stappen 4-5 astma
• Patiënten of hun wettelijke voogd, die vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met een diagnose van chronische obstructieve longziekte of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen die verder gaan dan ernstige astma
• Een acute of chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan dit onderzoek deel te nemen zou beperken. Patiënten die momenteel een biologische therapie ondergaan om hun ernstige astma te behandelen.