Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van Lycium Barbarum-polysaccharide bij mensen met depressie onder de drempel

11 november 2021 bijgewerkt door: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van Lycium Barbarum-polysaccharide bij mensen met depressie onder de drempel: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Lycium barbarum, een traditioneel Chinees kruidengeneesmiddel, is een veelgebruikt kruid in de traditionele Chinese farmacopee. Het belangrijkste actieve ingrediënt, lycium barbarum polysaccharide (LBP), heeft naar verluidt neuroprotectieve effecten. Dierstudies suggereerden dat LBP een neuroprotectief effect heeft op optische ganglioncellen. In diermodellen van depressie kan LBP depressieve symptomen verbeteren door de synaptische plasticiteit te verbeteren. Het klinische effect moet echter nog worden bestudeerd. We zullen een 6 weken durende dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uitvoeren bij mensen met een depressie onder de drempel. Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van lage rugpijn te onderzoeken bij mensen met een depressie onder de drempel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xuan Mo, MD
  • Telefoonnummer: 8615622326389
  • E-mail: mx7628@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The Affiliated Fifth Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Xuan Mo, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 15-25 scores op de Beck Depression Rating Scale (BDI-II)
  2. Er is geen contra-indicatie voor het nemen van LBP.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige behandeling voor een psychisch probleem door een professional in de geestelijke gezondheidszorg
  2. Huidige en levenslange geschiedenis van psychiatrische stoornissen (bijv. depressieve stoornis, zoals vastgesteld door CIDI
  3. Systemische ziekte die regelmatige medicatie vereist.
  4. Er zijn zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen, zelfmoordgedrag en zelfmoordpogingen.
  5. Afkeer van of allergie voor gojibes
  6. Er worden hormoon- of endocriene geneesmiddelen ingenomen.
  7. Langdurig gebruik van lycium chinensis in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lycium barbarum polysaccharide (LBP)
De experimentele groep neemt gedurende 6 weken een LBP-tablet (300 mg/dag).
Voedingssupplement: Lycium barbarum polysaccharide
Experimentele groep neemt Lycium barbarum polysaccharide (LBP) tablet (300 mg/dag) gedurende 6 weken
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-controlegroep neemt placebo 6 weken. De placebo's zijn qua uiterlijk en smaak hetzelfde als de LBP-tabletten.
Voedingssupplement: Placebo
De placebogecontroleerde groep neemt de placebocapsules die qua vorm, kleur en smaak identiek zijn aan de LBP-tablet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in de 21-item Hamilton Depression Rating Scale (24-HAMD)
Tijdsspanne: 6 weken
De HAM-D-schaal met 24 items wordt veel gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen. De schaal is een beoordeling met 21 items die wordt gebruikt om de ernst van depressie te meten. Items werden beoordeeld op een schaal van 0 (symptomen niet aanwezig) tot een maximum van 2 tot 4 (symptoom zeer ernstig) voor een totaalscore variërend van 0 (helemaal niet depressief) tot 64 (ernstig depressief).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (SCARED)
Tijdsspanne: 4 en 6 weken
De SCARED is een zelfrapportage-instrument voor kinderen en ouders dat wordt gebruikt om te screenen op angststoornissen bij kinderen, waaronder algemene angststoornis, separatieangststoornis, paniekstoornis en sociale fobie.
4 en 6 weken
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
6 weken
Ernst van depressie zoals gemeten met BDI2 en Kessler-schaal (K10)
Tijdsspanne: 6 weken
De Kessler-schaal voor psychisch leed (K10) is een veelgebruikte, eenvoudige zelfrapportagemaatstaf voor psychisch leed die kan worden gebruikt om degenen te identificeren die verder moeten worden beoordeeld op angst en depressie.
6 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de totaalscores van de Beck Depression Inventory-II (BDI-2).
Tijdsspanne: 6 weken
De BDI-II is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items voor depressieve symptomen. Remissie werd gedefinieerd als gelijk aan of minder dan 8 scores op BDI-2.
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op de behandeling optredende symptoombijwerking (TESS) schaal.
Tijdsspanne: 4 en 6 weken
Bijwerking werd geëvalueerd door middel van de behandeling-opkomende symptoom-bijwerking (TESS) schaal.
4 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Medewerkers

Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kwok-Fai So, PhD, Guangzhou Medical University
  • Studie directeur: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital);The fifth affiliated hospital of Guangzhou Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Xuan Mo, MD, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Guangzhou Brain LBP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lycium barbarum polysaccharide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren