Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Moringa Oleifera-capsule bij het vergroten van het moedermelkvolume bij vroege postpartumpatiënten

6 juli 2022 bijgewerkt door: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Effect van Moringa Oleifera-capsule bij het verhogen van het moedermelkvolume bij vroege postpartumpatiënten: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van Moringa oleifera-bladcapsule op het verhogen van het moedermelkvolume te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen na de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen na de bevalling met een contra-indicatie voor borstvoeding, zoals HIV, onbehandelde tuberculose, chemotherapeutica, radioactieve medicijnen, middelenmisbruik.
  • Postpartum vrouwen met onstabiele aandoeningen zoals postpartum bloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Moringa oleifera blad
Deelnemers kregen Moringa oleifera blad 450 mg capsule oraal tweemaal daags gedurende 3 dagen.
Geneesmiddel: Moringa oleifera blad
450mg-capsule
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deelnemers kregen gedurende 3 dagen tweemaal daags een placebo-capsule oraal toegediend.
Geneesmiddel: Placebo
placebo-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid moedermelk op postpartum dag 3
Tijdsspanne: dag 3
Het meten van het moedermelkvolume door het volledig aangeklede kind voor en na elke voeding te wegen met een elektronische weegschaal gedurende 24 uur (op dag 3 postpartum). De som van het gewichtsverschil in grammen werd vervolgens omgerekend naar het moedermelkvolume in milliliter (1 g = 1 ml).
dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage goede tevredenheid
Tijdsspanne: 3 dagen
tevredenheid geëvalueerd door 5 schalen
3 dagen
kwaliteit van leven scoort
Tijdsspanne: 3 dagen
Kwaliteit van leven meten door Thaise versie van WHO-QOL vragenlijst
3 dagen
bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 dagen
percentage bijwerkingen zoals hoofdpijn, misselijkheid/braken
3 dagen
Naleving
Tijdsspanne: 3 dagen
percentage van het volledige drugsgebruik
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 704/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrouwen na de bevalling

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren