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Wirkung der Moringa Oleifera-Kapsel auf die Erhöhung des Muttermilchvolumens bei Patientinnen in der frühen postpartalen Phase

6. Juli 2022 aktualisiert von: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Wirkung der Moringa Oleifera-Kapsel auf die Erhöhung des Muttermilchvolumens bei Patientinnen in der frühen postpartalen Phase: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Kapsel aus Moringa oleifera-Blättern bei der Erhöhung des Muttermilchvolumens zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt mit Kontraindikation für das Stillen wie HIV, unbehandelte Tuberkulose, Chemotherapeutika, radioaktive Medikamente, Drogenmissbrauch.
  • Postpartale Frauen mit instabilen Zuständen wie postpartalen Blutungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Moringa oleifera-Blatt
Die Teilnehmer erhielten 3 Tage lang zweimal täglich eine 450-mg-Kapsel aus Moringa oleifera-Blättern.
450-mg-Kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 3 Tage lang zweimal täglich eine Placebo-Kapsel oral.
Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilchvolumen am 3. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Tag 3
Messung des Muttermilchvolumens durch Wiegen des vollständig bekleideten Säuglings vor und nach jeder Fütterung mit einer elektronischen Waage für die Dauer von 24 Stunden (am Tag 3 nach der Geburt). Die Summe der Gewichtsdifferenz in Gramm wurde dann in das Muttermilchvolumen in Milliliter umgerechnet (1 g = 1 ml).
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der guten Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Tage
Zufriedenheit bewertet durch 5 Skalen
3 Tage
Lebensqualität Punkte
Zeitfenster: 3 Tage
Messung der Lebensqualität anhand der thailändischen Version des WHO-QOL-Fragebogens
3 Tage
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Tage
Prozentsatz der Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen
3 Tage
Einhaltung
Zeitfenster: 3 Tage
Prozentsatz des gesamten Drogenkonsums
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 704/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frauen nach der Geburt

Klinische Studien zur Placebo

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