Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Moringa Oleifera Capsule i å øke brystmelkvolum hos tidlige postpartumpasienter

6. juli 2022 oppdatert av: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Effekt av Moringa Oleifera Capsule i å øke brystmelkvolum hos tidlige postpartumpasienter: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av Moringa oleifera bladkapsel i økende morsmelkvolum

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Postpartum kvinner med kontraindikasjon for amming som HIV, ubehandlet tuberkulose, på kjemoterapeutika, på radioaktive stoffer, rusmisbruk.
  • Postpartum kvinner med ustabile tilstander som postpartum blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Moringa oleifera blad
Deltakerne fikk Moringa oleifera leaf 450 mg kapsel oralt to ganger daglig i 3 dager.
Legemiddel: Moringa oleifera blad
450 mg kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne fikk placebo kapsel oralt to ganger daglig i 3 dager.
Legemiddel: Placebo
placebo kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morsmelkvolum etter fødsel dag 3
Tidsramme: dag 3
Måling av morsmelkvolum ved å veie spedbarnet fullt påkledd før og etter hver fôring med en elektronisk veievekt i 24 timer (på dag 3 etter fødsel). Summen av vektforskjellen i gram ble deretter omregnet til morsmelkvolum i milliliter (1 g = 1 ml).
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel god tilfredshet
Tidsramme: 3 dager
tilfredshet evaluert etter 5 skalaer
3 dager
livskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 dager
Måling av livskvalitet etter thailandsk versjon av WHO-QOL spørreskjema
3 dager
bivirkninger
Tidsramme: 3 dager
prosentandel av bivirkninger som hodepine, kvalme/oppkast
3 dager
Samsvar
Tidsramme: 3 dager
prosentandel av fullstendig narkotikabruk
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 704/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvinner etter fødsel

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere