[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Injectie van RHA 3 in het vermiljoenkleurige lichaam, de vermiljoenrand en de orale commissuren van de lippen (tot 3 ml met een maximum van 1,5 ml per lip), geïnjecteerd in het lipslijmvlies en/of de midden tot diepe dermis, afhankelijk van de lip vergroting.

Optionele touch-upbehandeling na 4 weken, optionele herbehandeling na 36 of 52 weken.

Injectie van Restylane-L in het vermiljoenkleurige lichaam, de vermiljoenrand en de orale commissuren van de lippen (tot 3 ml met een maximum van 1,5 ml per lip), geïnjecteerd in het lipslijmvlies en/of de midden tot diepe dermis, afhankelijk van lipvergroting.

Optionele touch-upbehandeling na 4 weken.

Een verandering in de TLFS-graad ≥1 vergeleken met vóór de behandeling wordt als klinisch betekenisvol beschouwd.

De TLFS is een gevalideerde 5-puntsschaal voor het beoordelen van een lipvergroting. Mogelijke scores variëren van 1 (zeer dun) tot 5 (zeer vol).

Verandering = (Week 12 - Basislijnscore).

Een verandering in de TLFS-graad ≥1 vergeleken met vóór de behandeling wordt als klinisch betekenisvol beschouwd.

De TLFS is een gevalideerde 5-punts statische schaal voor het beoordelen van lipvergroting. Mogelijke scores variëren van 1 (zeer dun) tot 5 (zeer vol).

Een responder wordt gedefinieerd als een proefpersoon met een verbetering van ≥1 graad op de TLFS.

De TLFS is een gevalideerde 5-punts statische schaal voor het beoordelen van lipvergroting. Mogelijke scores variëren van 1 (zeer dun) tot 5 (zeer vol).

De FACE-Q meet de ervaring en resultaten van esthetische gezichtsbehandelingen vanuit het perspectief van de patiënt.

De FACE-Q-vragenlijst bestaat uit 10 vragen waarvan de score is gekoppeld aan de antwoorden (1 staat voor 'Zeer ontevreden' en 4 staat voor 'Zeer tevreden').

De proefpersoon wordt als volgt geïnstrueerd: 'Deze vragen gaan over hoe u er op dit moment uitziet. Omcirkel bij elke vraag slechts één antwoord. Met uw lippen in gedachten, hoe tevreden of ontevreden u de afgelopen week bent geweest met:", en zal een antwoord geven.

Om de FACE-Q te berekenen werden de uitkomsten van alle tien de vragen samengevoegd, de gegevens getransformeerd zodat hogere scores een superieur (positief) resultaat weerspiegelden, en aangepast aan een schaal van 100 eenheden (d.w.z. slechtste/laagste score = 0, beste/hoogste score = 100).

De FACE-Q meet de ervaring en resultaten van esthetische gezichtsbehandelingen vanuit het perspectief van de patiënt.

De FACE-Q-vragenlijst bestaat uit 6 vragen waarvan de score is gekoppeld aan de antwoorden (1 is 'Absoluut mee oneens' en 4 is 'Absoluut mee eens').

De proefpersoon wordt als volgt geïnstrueerd: ‘Wij willen graag weten hoe u over uw meest recente ingreep denkt. Selecteer voor elke vraag slechts één antwoord. Geef bij elke stelling aan in hoeverre u het ermee eens of oneens bent:", en geef een antwoord.

Om de FACE-Q te berekenen werden de uitkomsten van alle zestien vragen samengevoegd, werden de gegevens zodanig getransformeerd dat hogere scores een superieur (positief) resultaat weerspiegelden, en aangepast aan een schaal van 100 eenheden (d.w.z. slechtste/laagste score = 0, beste/hoogste score = 100).

De Global Aesthetic Improvement (GAI) is een subjectieve, evenwichtige, 5-punts dynamische schaal die de cosmetische verbetering beoordeelt.

Mogelijke scores variëren van "veel verbeterd", "verbeterd", "geen verandering", "slechter" tot "veel slechter". De GAI wordt beoordeeld aan de hand van de nulfoto.