Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Brentuximab Vedotin en CHP in de eerstelijnsbehandeling van PTCL met minder dan 10% CD30-expressie

29 januari 2026 bijgewerkt door: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een dual-cohort, open-label, fase 2-onderzoek van Brentuximab Vedotin en CHP (A+CHP) in de eerstelijnsbehandeling van proefpersonen met perifeer T-cellymfoom (PTCL) met minder dan 10% CD30-expressie

Deze klinische proef zal brentuximab vedotin met CHP bestuderen om erachter te komen of de medicijnen werken voor mensen met bepaalde soorten perifere T-cellymfoom (PTCL). Het zal ook ontdekken welke bijwerkingen optreden wanneer brentuximab vedotin en CHP samen worden gebruikt. Een bijwerking is alles wat de medicijnen doen naast het behandelen van kanker. CHP is een type chemotherapie waarbij drie geneesmiddelen worden gebruikt (cyclofosfamide, doxorubicine en prednison). CHP is goedgekeurd door de FDA om bepaalde soorten PTCL te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Mulhouse, Frankrijk, 68070
        • Hopital Emile Muller
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Höpital Haut Levéque - CHU Bordeaux Service d'hématologie clinique et thérapie cellulaire
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Tranche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
  • Italië
      • Verona, Italië, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Policlinico G.B. Rossi
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Fondazione Irccs San Matteo
    • Other
      • Genova, Other, Italië, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italië, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (FPO) - IRCCS Candiolo - Oncologia Medica
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Cetir Centre Medic
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Hospital Duran I Reynals - Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Other
      • Madrid, Other, Spanje, 28010
        • IEC Trials, Hospital La Milagrosa.
      • Madrid, Other, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NWI 2BG
        • UCLH Hospitals
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6AG
        • MACMILLIAN Cancer Centre
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Cancer Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics, Investigational Drug Services
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H. Koch Center for Cancer Care
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic, The
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Oncology - Central South (Balcones Dr)
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Texas Oncology - Central South (James Casey)
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • US Oncology lnvestigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center(IPC)
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Texas Oncology-Northeast Texas
      • Palestine, Texas, Verenigde Staten, 75801
        • Texas Oncology-Northeast Texas
      • Paris, Texas, Verenigde Staten, 75460
        • Texas Oncology-Northeast Texas
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology-Northeast Texas
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • VCU Massey Cancer Center-Radiation Oncology
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • VCU Medical Center -InPatient
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • VCU Medical Center Critical Care Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • VCU at Stony Point
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Virginia Oncology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Nieuw gediagnosticeerd PTCL, exclusief systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom (sALCL), volgens de herziene European-American Lymphoma World Health Organization (WHO) classificatie 2016

  • De volgende niet-sALCL PTCL-subtypen komen in aanmerking:

    • PTCL - niet anders gespecificeerd (PTCL-NOS)
    • Angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL)
    • T-celleukemie/lymfoom bij volwassenen (ATLL; alleen acute en lymfoomtypen, moet positief zijn voor humaan T-celleukemievirus 1)
    • Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom (EATL)
    • Hepatosplenisch T-cellymfoom
    • Monomorf epitheliotroop intestinaal T-cellymfoom (MEITCL)
    • Indolente T-cel lymfoproliferatieve aandoening (T-LPD) van het maagdarmkanaal (GI).
    • Folliculair T-cellymfoom
    • Nodaal perifeer T-cellymfoom met T-folliculaire helper (TFH) fenotype
  • CD30-expressie <10% volgens lokale beoordeling in tumor bevattende lymfeklier of andere extranodale biopsie van zacht weefsel
  • Fluorodeoxyglucose (FDG)-gretige ziekte door PET en meetbare ziekte van ten minste 1,5 cm door CT, zoals beoordeeld door de radioloog ter plaatse
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner dan of gelijk aan 2

Uitsluitingscriteria

  • Huidige diagnose van een van de volgende:

    • sALCL
    • Primaire cutane T-cel lymfoproliferatieve aandoeningen en lymfomen
    • Mycosis fungoides (MF), inclusief getransformeerde MF
  • Geschiedenis van een andere primaire invasieve kanker, hematologische maligniteit of myelodysplastisch syndroom die gedurende ten minste 3 jaar niet in remissie is geweest. Uitzonderingen zijn maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden (bijv. 5-jaars OS ≥90%), zoals carcinoma in situ van de cervix, niet-melanoom huidcarcinoom, gelokaliseerde prostaatkanker, ductaal carcinoom in situ of stadium I baarmoederkanker.
  • Geschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
  • Cerebrale/meningeale ziekte gerelateerd aan de onderliggende maligniteit.
  • Eerdere behandeling met brentuximab vedotin of doxorubicine.
  • Baseline perifere neuropathie Graad 2 of hoger (volgens de NCI CTCAE, versie 4.03) of proefpersonen met de demyeliniserende vorm van het Charcot-Marie-Tooth-syndroom.
  • Linkerventrikel-ejectiefractie minder dan 45% of symptomatische hartziekte (waaronder symptomatische ventriculaire disfunctie, symptomatische coronaire hartziekte en symptomatische aritmieën), of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, of eerdere behandeling met een volledige cumulatieve dosis van >300 mg/m2 van doxorubicine.
  • Elke ongecontroleerde graad 3 of hoger (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute, NCI CTCAE versie 4.03) virale, bacteriële of schimmelinfectie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Routine antimicrobiële profylaxe is toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CD30-negatieve cohort
Deelnemers met CD30-expressieniveau < 1%
Geneesmiddel: brentuximab vedotin
1,8 mg/kg intraveneus toegediend (IV; in de ader) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • ADCETRIS
Geneesmiddel: cyclofosfamide
750 mg/m^2 intraveneus toegediend (IV; in de ader) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: doxorubicine
50 mg/m^2 intraveneus toegediend (IV; in de ader) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: prednison
100 mg per dag oraal toegediend op dag 1-5 van elke cyclus
Experimenteel: CD30-positief cohort
Deelnemers met CD30-expressieniveau ≥1% tot <10%
Geneesmiddel: brentuximab vedotin
1,8 mg/kg intraveneus toegediend (IV; in de ader) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • ADCETRIS
Geneesmiddel: cyclofosfamide
750 mg/m^2 intraveneus toegediend (IV; in de ader) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: doxorubicine
50 mg/m^2 intraveneus toegediend (IV; in de ader) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: prednison
100 mg per dag oraal toegediend op dag 1-5 van elke cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) per blinde onafhankelijke centrale review (BICR) door herziene responscriteria voor kwaadaardige lymfoomcriteria (Cheson 2007) door centrale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Bij EOT of de eerste beoordeling na de laatste dosis studiebehandeling (voorafgaand aan langdurige follow-up of initiatie van daaropvolgende anti-kankertherapieën); tot 41,91 maanden
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) na de voltooiing van de studiebehandeling (aan het einde van de behandeling [EOT]). CR en PR per Cheson 2007: CR werd gedefinieerd als volledige verdwijning van alle detecteerbaar klinisch bewijs van ziekte en ziektegerelateerde symptomen indien aanwezig vóór therapie en PR werd gedefinieerd als ten minste een afname van het product van het product van de Diameters (SPD) van maximaal zes van de grootste dominante knooppunten of knoopmassa.
Bij EOT of de eerste beoordeling na de laatste dosis studiebehandeling (voorafgaand aan langdurige follow-up of initiatie van daaropvolgende anti-kankertherapieën); tot 41,91 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige respons (CR) snelheid per BICR (Cheson 2007) door centrale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Bij EOT of de eerste beoordeling na de laatste dosis studiebehandeling (voorafgaand aan langdurige follow-up of initiatie van daaropvolgende anti-kankertherapieën); tot 41,91 maanden
CR -tarief werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR na de voltooiing van de studiebehandeling (bij EOT). CR volgens Cheson 2007: CR werd gedefinieerd als volledige verdwijning van alle detecteerbaar klinisch bewijs van ziekte en ziektegerelateerde symptomen indien aanwezig vóór therapie.
Bij EOT of de eerste beoordeling na de laatste dosis studiebehandeling (voorafgaand aan langdurige follow-up of initiatie van daaropvolgende anti-kankertherapieën); tot 41,91 maanden
Progression Free Survival (PFS) per BICR (Cheson 2007) door centrale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiebehandeling tot eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of overlijden als gevolg van enige oorzaak of censurering, afhankelijk van wat eerst kwam (ongeveer 61,7 maanden)
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studiebehandeling tot de eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of aan de dood als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat eerst kwam. Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse. PFS -gegevens werden gecensureerd op de datum van de laatste radiologische beoordeling van gemeten laesies die de afwezigheid van PD documenteerden voor deelnemers zonder objectieve tumorprogressie en waren nog steeds bezig met studie op het moment van een analyse, kregen antitumorbehandeling anders dan de progressie van de studies dan de progressie van de studie. Deelnemers die een evaluatie van de tumorrespons misten nadat hun eerste dosis hun evenementtijd op 1 dag had gecensureerd.
Van de eerste dosis studiebehandeling tot eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of overlijden als gevolg van enige oorzaak of censurering, afhankelijk van wat eerst kwam (ongeveer 61,7 maanden)
Algemene overleving (OS) door centrale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiebehandeling tot overlijden of censuurdatum, afhankelijk van wat eerst kwam (ongeveer 61,7 maanden)
OS werd gedefinieerd als de tijd van de eerste dosis tot de dood vanwege enige oorzaak. Deelnemer die niet bekend was tegen het einde van de follow-up van de studie, werd observatie van OS gecensureerd op de datum waarop de deelnemers voor het laatst bekend waren (d.w.z. datum van laatste contact). Deelnemers die gegevens ontbraken na de dag van de eerste dosis, hadden hun overlevingstijd gecensureerd op de datum van de eerste dosis (d.w.z. OS -duur van 1 dag). Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse.
Van de eerste dosis studiebehandeling tot overlijden of censuurdatum, afhankelijk van wat eerst kwam (ongeveer 61,7 maanden)
Duur van respons (DOR) per BICR (Cheson 2007) door centrale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Van de eerste gedocumenteerde CR of PR tot de eerste documentatie van tumorprogressie, overlijden of censuredatum, afhankelijk van wat de eerste kwam (tot 61,7 maanden)
Dor werd gedefinieerd als de tijd van de eerste documentatie van objectieve tumorrespons (CR of PR) tot de eerste documentatie van tumorprogressie (per Cheson 2007) of de dood, afhankelijk van wat het eerst kwam. Deelnemers zonder progressie of overlijden werden gecensureerd. DOR werd alleen berekend voor de subset van deelnemers die een CR of PR bereikten. CR en PR per Cheson 2007: CR werd gedefinieerd als volledige verdwijning van alle detecteerbaar klinisch bewijs van ziekte en ziektegerelateerde symptomen indien aanwezig vóór therapie en PR werd gedefinieerd als ten minste een afname van het product van het product van de Diameters (SPD) van maximaal zes van de grootste dominante knooppunten of knoopmassa. Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse.
Van de eerste gedocumenteerde CR of PR tot de eerste documentatie van tumorprogressie, overlijden of censuredatum, afhankelijk van wat de eerste kwam (tot 61,7 maanden)
ORR per BICR door gemodificeerde Lugano -criteria (Cheson 2014) door centrale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Bij EOT of de eerste beoordeling na de laatste dosis studiebehandeling (voorafgaand aan langdurige follow-up of initiatie van daaropvolgende anti-kankertherapieën); tot 41,91 maanden
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR of PR na de voltooiing van de studiebehandeling (bij EOT) volgens de gemodificeerde Lugano -criteria (Cheson 2014). Volledige respons werd gedefinieerd als volledige verdwijning van radiologisch bewijs van ziekte en PR werd gedefinieerd als ten minste een afname van 50% in SPD tot zes van de grootste dominante knooppunten of knoopmassa's.
Bij EOT of de eerste beoordeling na de laatste dosis studiebehandeling (voorafgaand aan langdurige follow-up of initiatie van daaropvolgende anti-kankertherapieën); tot 41,91 maanden
Aantal deelnemers met behandelingsopkomende bijwerkingen (TEEAS), behandelingsopkomende ernstige bijwerkingen (TESAE's) en behandelingsgerelateerde bijwerkingen door lokale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Van de eerste dosis van de studiebehandeling (dag 1) tot 30-37 dagen na de laatste dosis studiebehandeling (ongeveer tot 6,6 maanden)
Een bijwerkingen was een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan de deelnemer of klinisch onderzoek dat een medicinaal product had toegediend en die niet noodzakelijk een oorzakelijk verband had met deze behandeling. Een bijwerkingen werd geclassificeerd als een ernstige bijwerkingen (SAE) als het aan een van de volgende criteria voldeed: fataal, levensbedreigend, ziekenhuisopname, invalideren/arbeidsongeschikt, aangeboren anomalie of geboorteafwijking of een medisch significante gebeurtenis. Tea was gebeurtenissen als ze nieuw opkwamen of verergeren na de studiebehandeling. Tesae is elke SAE die de opkomende definitie van de behandeling heeft voldaan. Behandelingsgerelateerde AE's waren aanwijzingen om een ​​causaal verband te suggereren tussen de geneesmiddelen en de bijwerkingen, zoals: een gebeurtenis die ongewoon was en waarvan bekend was dat het sterk geassocieerd werd met blootstelling aan geneesmiddelen, een gebeurtenis die niet vaak werd geassocieerd met blootstelling aan geneesmiddelen maar anders ongewoon was in de bevolking die aan het medicijn werd blootgesteld. AES omvatte zowel SAE's als alle niet-SAE's.
Van de eerste dosis van de studiebehandeling (dag 1) tot 30-37 dagen na de laatste dosis studiebehandeling (ongeveer tot 6,6 maanden)
Aantal deelnemers met behandelingsafwijkingen van de behandeling van laboratorium volgens het ergste na de basis van de basis, door National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen (NCI CTCAE) v4.03 door lokale CD30 -beoordeling
Tijdsspanne: Van de eerste dosis van de studiebehandeling (dag 1) tot 30-37 dagen na de laatste dosis studiebehandeling (ongeveer tot 6,6 maanden)
Any Abnormal laboratory tests(Decreased values ​​of hemoglobin,leukocytes,lymphocytes,neutrophils, platelets, calcium corrected for albumin,glomerular filtration rate estimated, glucose, phosphate, potassium,albumin,sodium and increased values ​​of calcium corrected for albumin,creatinine, potassium, glucose, alanine aminotransferase, Alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, totale bilirubine, uraat) dat verergering van baseline door de onderzoeker klinisch significant werd beschouwd. Abnormale test werden geregistreerd als AE als geassocieerd met bijbehorende symptomen, andere diagnostische testen of medische/chirurgische interventie, studie -discontinuatie, significant aanvullend Grade (g) 1: mild (asymptomatische of milde symptomen, klinische, diagnostische waarnemingen, geen interventie), G2: matig (minimale, lokale, niet-invasieve interventie), G3: ernstig, medisch significant, G4: levensbedreigende, dringende interventie, G5: dood gerelateerd aan AE
Van de eerste dosis van de studiebehandeling (dag 1) tot 30-37 dagen na de laatste dosis studiebehandeling (ongeveer tot 6,6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGN35-032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifeer T-cellymfoom

Klinische onderzoeken op brentuximab vedotin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren